Причина проверки:

Установление факта соблюдения либо несоблюдения действующего законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения настоящая проверка проводится с целью: установления факта соблюдения либо несоблюдения действующего законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения в соответствии с утвержденным планом проведения плановых проверок Управления Роспотребнадзора по ЯНАО на 2019 год, размещённого в сети Интернет на сайте Управления Роспотребнадзора по ЯНАО. задачами настоящей проверки являются: проверка деятельности юридического лица по выполнению требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1) Разработанная и утвержденная программа производственного контроля аптечных организаций «Фармация Сибири» не содержит перечень факторов, а также объектов производственного контроля в отношении которых необходима организация лабораторных исследований и испытаний, с указанием точек, в которых осуществляется отбор проб (проводятся лабораторные исследования и испытания), и периодичности отбора проб (проведения лабораторных исследований и испытаний), что является нарушением п.8.4 СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БА Д )», п.1,5 п.2.1, п.2.3, п.2.4, п.2.5, п.2.6, п.2.7, п.4.1, п.3.3 Санитарные правила СП 1.1.1058-01 "Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий", ст.11, ст.32 ФЗ от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ « О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»

Нарушенный правовой акт:

• Федеральный закон от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" ( с дополнениями и изменениями).

Выданные предписания:

• Внести изменения в программу производственного контроля ООО «Фармация Сибири». Дополнить программу перечнем факторов, а также объектов производственного контроля в отношении которых необходима организация лабораторных исследований и испытаний, с указанием точек, в которых осуществляется отбор проб (проводятся лабораторные исследования и испытания), и периодичности отбора проб (проведения лабораторных исследований и испытаний). В соответствии с п.8.4 СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД )», п.1,5 п.2.1, п.2.3, п.2.4, п.2.5, п.2.6, п.2.7, п.4.1, п.3.3 Санитарные правила СП 1.1.1058-01 "Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий", ст.11, ст.32 ФЗ от 30 марта 1999 г. №52-ФЗ « О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». Предоставить в территориальный отдел подтверждающие документы.