|
🔢 ИНН:
|
2462202990 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1082468010976 |
|
📍 Адрес:
|
625504 Тюменская область Тюменский район пос Боровский ул Ленинградская 151 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
09.04.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области ХантыМансийскому автономному округу Югре и ЯмалоНенецкому автономному округу 09.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ООО Аптека для Вас (ИНН: 2462202990) , адрес: 625504 Тюменская область Тюменский район пос Боровский ул Ленинградская 151
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 660012 Красноярский край г Красноярск ул Судостроительная д 125 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Средний риск 4 класс |
| Адрес | 625504 Тюменская область Тюменский район пос Боровский ул Ленинградская 151 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Средний риск 4 класс |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-05-04T14:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 625023 г Тюмень ул Энергетиков д 26 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-04-14T10:00:00.000000Z |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 1 |
| ФИО | Семенов Александр Сергеевич |
|---|---|
| Должность | начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Рыжкова Юлия Борисовна |
| Должность | главный специалистэксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | ГС Темникова |
|---|---|
| Должность | заведующий аптечным пунктом |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| ФИО | НФ Виноградова |
| Должность | доверенность от 22042020 г г Красноярск |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | с актом ознакомлены |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено |
| Текст | нарушения не выявлены |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ООО Аптека для Вас |
| ИНН | 2462202990 |
| ОГРН | 1082468010976 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Категория риска | Средний риск 4 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Нарочно |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-04-14 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 328017426 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области ХантыМансийскому автономному округу Югре и ЯмалоНенецкому автономному округу |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1047200660870 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Не применимо |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000045483 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соответствием лекарственных средств находящихся в обращении установленным обязательным требованиям к их качеству |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001479369 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | Семенов Александр Сергеевич |
|---|---|
| Должность | начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Рыжкова Юлия Борисовна |
| Должность | главный специалистэксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2021-04-09 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-05-04 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Настоящая проверка проводится с целью проведения государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в отношении Общества с ограниченной ответственностью ООО Аптека для Вас с целью проверки доводов указанных в обращении гр Е поступившем в Территориальный орган Росздравнадзора от 06042021 г Вх 39021Задачами настоящей проверки являются государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и или устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявленииПредметом настоящей проверки является соблюдение мероприятий по предотвращению вреда жизни здоровья граждан соблюдение обязательных требований к хранению реализации отпуску применению уничтожению лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | осуществить осмотр помещений оборудования необходимых для обеспечения обязательных требований к отпуску реализации лекарственных средств для медицинского применения провести оценку соответствия помещений и оборудования установленным требованиям в части хранения лекарственных средств для медицинского применения провести проверку соблюдения правил отпуска реализации и организации хранения лекарственных средств для медицинского применения в том числе лекарственных средств для медицинского применения с истекшим и ограниченным сроком годности проверить соблюдение правил уничтожения лекарственных средств оценить наличие и ведение документации регламентированной при осуществлении отпуска реализации лекарственных средств провести проверку соблюдения правил ведения и хранения специальных журналов учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения провести проверку организации контроля и учета лекарственных средств для медицинского применения в том числе лекарственных средств подлежащих предметноколичественному учету провести проверку организации работы по недопущению оборота фальсифицированных недоброкачественных лекарственных средств проверить соответствие лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству провести проверку в течение не более 15 рабочих часов с выездом по адресу осуществления деятельности составить акт проверки в двух экземплярах с последующим ознакомлением с актом представителя проверяемой организации подготовить письменный ответ заявителю по существу поставленных вопросов относящихся к компетенции Территориального органа Росздравнадзора |
|---|---|
| Дата начала | 2021-04-09 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-05-04 |
| Наименование основания проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера |
|---|---|
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П724521 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-04-07 |
| Положение нормативно-правового акта | ст 4 Главы 1 статьи 10 12 13 133 с 1416 с 1720 Главы 2 Федерального закона от 26122008 г 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля |
|---|---|
| Положение нормативно-правового акта | п 2 статьи 74 Федерального закона от 21112011 г 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации |
| Положение нормативно-правового акта | ст 9 главы 4 статьи 52 55 57 58 581 главы 10 ст 59 главы 11 глава 12 Федерального закона от 12042010 г 61ФЗ Об обращении лекарственных средств |
| Положение нормативно-правового акта | постановление Правительства РФ от 15102012 г 1043 Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств |
| Положение нормативно-правового акта | постановление Правительства РФ от 15092020 г 1447 Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств |
| Положение нормативно-правового акта | распоряжение Правительства РФ от 12102019 г 2406р |
| Положение нормативно-правового акта | приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 г 844н Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения |
| Положение нормативно-правового акта | приказ Министерства здравоохранения РФ от 31082016 г 647н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения |
| Положение нормативно-правового акта | приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23082010 г 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств |
| Положение нормативно-правового акта | приказ Министерства здравоохранения РФ от 31082016 г 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения |
| Положение нормативно-правового акта | приказ Минздрава России от 11072017 г 403н Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность |