Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью проверки поступившей информации председателя комиссии по делам несовершеннолетних и защите их прав при администрации города Сургута Вх В7271621 от 14042021 г о ненадлежащем оказании медицинской помощи в ИП Ковалевская Екатерина Анатольевна пациентке Г А А 23012021 грЗадачами настоящей проверки являются проверка соблюдения организацией осуществляющей медицинскую деятельность требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и или устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявленииПредметом настоящей проверки являетсяСоблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами в части соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан в части доступности и качества медицинской помощи соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи соблюдения установленного медицинской организацией порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Выявленные нарушения (4 шт.):

• отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство
• не эффективность проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности
• необоснованного назначения препарата
• врачебная комиссия состоит из одного члена комиссии

Нарушенный правовой акт:

• ст 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• ст 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• пп17 пункта 17 приложения к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
• Пункта 8 приложения к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
• ст 4 Главы 1 ст 101113 133 ст 1416 ст 1720 Главы 2 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федеральный закон от 21112011г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Постановление Правительства Российской Федерации от 12112012 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» Постановление Правительства РФ от 30062004г 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» Положение о территориальном органе Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения утвержденного приказом Министерства здравоохранения РФ от 13082020 844н
• Приказ Минздрава России от 10052017 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» Приказ Министерства здравоохранения РФ от 2 декабря 2014г 796н «Об утверждении Положения об организации оказания специализированной в том числе высокотехнологичной медицинской помощи» Приказ Минздрава России от 08102015 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31072020 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» Приказ Минздравсоцразвития России от 05052012г 502 «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации утверждающие порядки оказания медицинской помощи в соответствии с работами услугами указанными в лицензии на осуществление медицинской деятельности

Выданные предписания:

• В установленные предписанием сроки в Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области ХантыМансийскому автономному округу Югре и ЯмалоНенецкому автономному округу по адресу 625000 Россия Тюменская область г Тюмень ячейка 133 представить информацию о результатах устранения выявленных нарушений с приложением копий документов подтверждающих исполнение указанных в предписании требованийПо результатам рассмотрения представленных документов Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области ХантыМансийскому автономному округу Югре и ЯмалоНенецкому автономному округу в отношении индивидуального предпринимателя Ковалевская Екатерина Анатольевна может быть проведена внеплановая проверка в порядке установленном Федеральным законом от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»В соответствии с ч 21 ст 195 КоАП РФ невыполнение в установленный срок законного предписания решения федерального органа исполнительной власти осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения его территориального органа влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей на юридических лиц от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей