|
🔢 ИНН:
|
7204173798 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1117232047680 |
|
📍 Адрес:
|
625013 Тюменская область г Тюмень ул 50 лет Октября д 461 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
09.06.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области ХантыМансийскому автономному округу Югре и ЯмалоНенецкому автономному округу 09.06.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью ФарМед ООО ФарМед (ИНН: 7204173798) , адрес: 625013 Тюменская область г Тюмень ул 50 лет Октября д 461
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 625048 Тюменская область г Тюмень ул Харьковская д 271 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск 5 класс |
| Адрес | 625013 Тюменская область г Тюмень ул 50 лет Октября д 461 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Умеренный риск 5 класс |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-06-25T10:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 625023 обл Тюменская г Тюмень ул Энергетиков д 26 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-06-11T10:38:00.000000Z |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 1 |
| ФИО | Семенов Александр Сергеевич |
|---|---|
| Должность | начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Рыжкова Юлия Борисовна |
| Должность | главный специалистэксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | ПЛ Зелинский |
|---|---|
| Должность | Директор ООО ФарМед решение единственного учредителя участника Общества с ограниченной ответственностью ФарМед от 03102011 г 1 приказ о приеме работника на работу от 12102011 г |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | ОА Протасова |
| Должность | заведующий |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | С актом ознакомлены |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено |
| Текст | Нарушения не выявлены |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью ФарМед ООО ФарМед |
| ИНН | 7204173798 |
| ОГРН | 1117232047680 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Категория риска | Умеренный риск 5 класс |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Нарочно |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-06-11 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 328017426 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области ХантыМансийскому автономному округу Югре и ЯмалоНенецкому автономному округу |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1047200660870 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | Не применимо |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | Семенов Александр Сергеевич |
|---|---|
| Должность | начальник отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Рыжкова Юлия Борисовна |
| Должность | главный специалистэксперт отдела контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
|---|---|
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Настоящая проверка проводится с целью проведения государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в отношении Общества с ограниченной ответственностью ФарМед с целью проверки доводов указанных в обращении гр Н поступившем в Территориальный орган Росздравнадзора от 03062021 г Вх 63721Задачами настоящей проверки являются государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и или устранению последствий нарушения обязательных требований при их выявленииПредметом настоящей проверки является соблюдение мероприятий по предотвращению вреда жизни здоровья граждан соблюдение обязательных требований к реализации отпуску применению лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | осуществить осмотр помещений оборудования необходимых для обеспечения обязательных требований к отпуску реализации лекарственных средств для медицинского применения провести оценку соответствия помещений и оборудования установленным требованиям провести проверку соблюдения правил отпуска реализации лекарственных средств для медицинского применения оценить наличие и ведение документации регламентированной при осуществлении отпуска реализации лекарственных средств провести проверку соблюдения правил ведения и хранения специальных журналов учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения провести проверку организации контроля и учета лекарственных средств для медицинского применения провести проверку организации работы по недопущению оборота фальсифицированных недоброкачественных лекарственных средств провести проверку в течение не более 15 рабочих часов с выездом по адресу осуществления деятельности составить акт проверки в двух экземплярах с последующим ознакомлением с актом представителя проверяемой организации |
|---|---|
| Дата начала | 2021-06-09 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-06-30 |
| Наименование основания проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера |
|---|---|
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П729121 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-06-07 |
| Положение нормативно-правового акта | ст 4 Главы 1 статьи 10 12 13 133 с 1416 с 1720 Главы 2 Федерального закона от 26122008 г 294ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля |
|---|---|
| Положение нормативно-правового акта | п 2 статьи 74 Федерального закона от 21112011 г 323ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации |
| Положение нормативно-правового акта | ст 9 главы 4 статьи 52 55 57 581 главы 10 Федерального закона от 12042010 г 61ФЗ Об обращении лекарственных средств |
| Положение нормативно-правового акта | постановление Правительства РФ от 15102012 г 1043 Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств |
| Положение нормативно-правового акта | приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 г 844н Об утверждении типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения |
| Положение нормативно-правового акта | приказ Министерства здравоохранения РФ от 31082016 г 647н Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения |
| Положение нормативно-правового акта | приказ Минздрава России от 11072017 г 403н Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов аптечными организациями индивидуальными предпринимателями имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность |