625017, ОБЛАСТЬ, ТЮМЕНСКАЯ, ГОРОД, ТЮМЕНЬ, УЛИЦА, АВТОРЕМОНТНАЯ, 2, -, 720000010000324
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.08.2021
🔔
Предостережение
1) При транспортировании ИЛП в термоконтейнере (активном или пассивном) использовать оборудование для контроля температурного режима: термоиндикаторы или терморегистраторы (встроенные или автономные), которые позволяют установить, были ли нарушения температурного режима в течение всего цикла транспо... Еще...1) При транспортировании ИЛП в термоконтейнере (активном или пассивном) использовать оборудование для контроля температурного режима: термоиндикаторы или терморегистраторы (встроенные или автономные), которые позволяют установить, были ли нарушения температурного режима в течение всего цикла транспортирования. Допускается использование термометров со встроенной электронной памятью, обладающих возможностью фиксации нарушений температурного режима в цикле контроля.
Оборудование для контроля температурного режима размещать в каждом термоконтейнере в месте, рекомендованном производителем согласно термокарте, между упаковками с ИЛП. Контроль показаний приборов осуществлять после окончания цикла транспортирования во время выгрузки препаратов.
В пассивных термоконтейнерах применять термоиндикаторы или автономные терморегистраторы. Активные термоконтейнеры оборудуются встроенными или автономными терморегистраторами.
ля выполнения плана экстренных мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в чрезвычайных ситуациях организации второго уровня должны иметь запас термоконтейнеров, замороженных хладоэлементов, термоиндикаторов (терморегистраторов.
2) На всех этапах хранения и транспортирования МИБП иметь план экстренных мероприятий по обеспечению холодовой цепи в чрезвычайных ситуациях.
Работники, ответственные за соблюдение температурного режима хранения и транспортирования вакцины, должны владеть навыками практического выполнения плана экстренных мероприятий по обеспечению холодовой цепи.
3) Иметь в мобильном посте вакцинации обязательный журнал регистрации и учета сильных (необычных) реакций на прививки и поствакцинальных осложнений;
4) Иметь необходимые медикаменты для оказания неотложной помощи пациентам, расходные материалы и тара для сбора медицинских отходов в оснащении прививочной бригады.
Управление Роспотребнадзора по Тюменской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА № 19" (Г. ТЮМЕНЬ) (ИНН: 7224012710) , адрес: 625017, ОБЛАСТЬ, ТЮМЕНСКАЯ, ГОРОД, ТЮМЕНЬ, УЛИЦА, АВТОРЕМОНТНАЯ, 2, -, 720000010000324
Предостережение:
1) При транспортировании ИЛП в термоконтейнере (активном или пассивном) использовать оборудование для контроля температурного режима: термоиндикаторы или терморегистраторы (встроенные или автономные), которые позволяют установить, были ли нарушения температурного режима в течение всего цикла транспортирования. Допускается использование термометров со встроенной электронной памятью, обладающих возможностью фиксации нарушений температурного режима в цикле контроля.
Оборудование для контроля температурного режима размещать в каждом термоконтейнере в месте, рекомендованном производителем согласно термокарте, между упаковками с ИЛП. Контроль показаний приборов осуществлять после окончания цикла транспортирования во время выгрузки препаратов.
В пассивных термоконтейнерах применять термоиндикаторы или автономные терморегистраторы. Активные термоконтейнеры оборудуются встроенными или автономными терморегистраторами.
ля выполнения плана экстренных мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в чрезвычайных ситуациях организации второго уровня должны иметь запас термоконтейнеров, замороженных хладоэлементов, термоиндикаторов (терморегистраторов.
2) На всех этапах хранения и транспортирования МИБП иметь план экстренных мероприятий по обеспечению холодовой цепи в чрезвычайных ситуациях.
Работники, ответственные за соблюдение температурного режима хранения и транспортирования вакцины, должны владеть навыками практического выполнения плана экстренных мероприятий по обеспечению холодовой цепи.
3) Иметь в мобильном посте вакцинации обязательный журнал регистрации и учета сильных (необычных) реакций на прививки и поствакцинальных осложнений;
4) Иметь необходимые медикаменты для оказания неотложной помощи пациентам, расходные материалы и тара для сбора медицинских отходов в оснащении прививочной бригады.
625017, ОБЛАСТЬ, ТЮМЕНСКАЯ, ГОРОД, ТЮМЕНЬ, УЛИЦА, АВТОРЕМОНТНАЯ, 2, -, 720000010000324
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
Деятельность в области здравоохранения
Подвид объекта
Значение
Деятельность в области здравоохранения
Инспектор
ФИО инспектора
Михайлова Регина Ринатовна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Орган контроля (надзора)
Значение
Управление Роспотребнадзора по Тюменской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
1) При транспортировании ИЛП в термоконтейнере (активном или пассивном) использовать оборудование для контроля температурного режима: термоиндикаторы или терморегистраторы (встроенные или автономные), которые позволяют установить, были ли нарушения температурного режима в течение всего цикла транспортирования. Допускается использование термометров со встроенной электронной памятью, обладающих возможностью фиксации нарушений температурного режима в цикле контроля.
Оборудование для контроля температурного режима размещать в каждом термоконтейнере в месте, рекомендованном производителем согласно термокарте, между упаковками с ИЛП. Контроль показаний приборов осуществлять после окончания цикла транспортирования во время выгрузки препаратов.
В пассивных термоконтейнерах применять термоиндикаторы или автономные терморегистраторы. Активные термоконтейнеры оборудуются встроенными или автономными терморегистраторами.
ля выполнения плана экстренных мероприятий по обеспечению "холодовой цепи" в чрезвычайных ситуациях организации второго уровня должны иметь запас термоконтейнеров, замороженных хладоэлементов, термоиндикаторов (терморегистраторов.
2) На всех этапах хранения и транспортирования МИБП иметь план экстренных мероприятий по обеспечению холодовой цепи в чрезвычайных ситуациях.
Работники, ответственные за соблюдение температурного режима хранения и транспортирования вакцины, должны владеть навыками практического выполнения плана экстренных мероприятий по обеспечению холодовой цепи.
3) Иметь в мобильном посте вакцинации обязательный журнал регистрации и учета сильных (необычных) реакций на прививки и поствакцинальных осложнений;
4) Иметь необходимые медикаменты для оказания неотложной помощи пациентам, расходные материалы и тара для сбора медицинских отходов в оснащении прививочной бригады.