Причина проверки:

Обеспечение санитарноэпидемиологического благополучия населения соблюдение обязательных требований установленных федеральным законом 52ФЗ от 30031999 г О санитарноэпидемиологическом благополучии населениянастоящая проверка проводится с целью надзора за соблюдением требований законодательства в сфере защиты прав потребителей санитарноэпидемиологического благополучия населения согласно приказу Управления Роспотребнадзора по Тюменской области от 30102020г 169 «Об утверждении плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год»задачами настоящей проверки являются предупреждение и пресечение нарушений законодательства РФ в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения законодательства в области защиты прав потребителей и иных нормативных актовПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований в сфере санитарноэпидемиологического благополучия человека и защиты прав потребителей

Цели, задачи проверки:

Ч 9 СТ 19 ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН 99ФЗ ЛИЦЕНЗИОННЫЙ КОНТРОЛЬ

Выявленные нарушения (3 шт.):

• Отсутствует не представлен документ инструкция положение которым определяется режим безопасной работы с ПБА в помещении вскрывочной лаборатории с учетом характера работ и особенностей технологии согласованный комиссией и утвержденный руководителем ГАУ ТО «Заводоуковский ветцентр»
• В составе аварийной аптечки лаборатории отсутствует стерильная дистиллированная вода устранено в ходе проверки
• У заведующей отделом серологии Гендебери МН допущенной к работе с биоматериалами IIIV групп патогенности отсутствует документ подтверждающий повышение квалификации специалиста осуществляющего лицензируемую деятельность не реже 1 раза в 5 лет представленное удостоверение о повышении квалификации по программе «Бактериология» от 25032016г

Нарушенный правовой акт:

• п 218 СП 13311813 Безопасность работы с микроорганизмами I II групп патогенности опасности
• подпункт е пункта 5 Постановление Правительства РФ от 16042012г 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов 34 степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах»
• п 2121 СП 13311813
• 221 СП 13232208
• подпункт г и з п5 Постановления Правительства РФ от 16042012г 317
• Проверка соблюдения требований Федерального закона от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федерального Закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения Собрание законодательства Российской Федерации 1999г 14 ст1650» Закона РФ от 07021992г 23001 «О защите прав потребителей» Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности

Выданные предписания:

• Обеспечить разработку документа инструкция положение которым определяется режим безопасной работы с ПБА в помещении вскрывочной лаборатории с учетом характера работ и особенностей технологии согласованный комиссией и утвержденный руководителем
• Обеспечить допуск к работе с биоматериалами IIIV групп патогенности специалистов имеющих документы подтверждающий наличие дополнительного профессионального образования соответствующего требованиям и характеру выполняемых работ по программам повышения квалификации в объеме не менее 72 часов по специальности бактериология вирусология паразитология или микробиология