Причина проверки:

Обеспечение санитарноэпидемиологического благополучия населения соблюдение обязательных требований установленных федеральным законом 52ФЗ от 30031999 г О санитарноэпидемиологическом благополучии населениянастоящая проверка проводится с целью надзора за соблюдением требований законодательства в сфере защиты прав потребителей санитарноэпидемиологического благополучия населения согласно приказу Управления Роспотребнадзора по Тюменской области от 30102020г 169 «Об утверждении плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год»задачами настоящей проверки являются предупреждение и пресечение нарушений законодательства РФ в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения законодательства в области защиты прав потребителей и иных нормативных актовПредметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований в сфере санитарноэпидемиологического благополучия человека и защиты прав потребителей

Цели, задачи проверки:

Ч 9 СТ 19 ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН 99ФЗ ЛИЦЕНЗИОННЫЙ КОНТРОЛЬ

Выявленные нарушения (4 шт.):

• Не представлены документы инструкция паспорт подтверждающие установку фильтра тонкой очистки приточновытяжной вентиляции установленной в боксированном помещении для исследований на бруцеллез контроль эффективности фильтра тонкой очистки воздуха не проводился
• Окна помещений «заразной» зоны не оборудованы металлическими решетками
• Дезинфицирующие растворы применяющиеся для проведения дезинфекции различных объектов лаборатории контаминированных возбудителями III IV групп патогенности готовятся в помещении моечной отсутствует вытяжной шкаф помещение моечной не оборудовано вентиляцией
• Помещения лаборатории условно разделены на «чистую» и «заразную» в набор помещений «заразной» зоны лаборатории входит кабинет врачей таким образом объемнопланировочные решения лаборатории не обеспечивают поточность движения ПБА III IV групп патогенности персонала

Нарушенный правовой акт:

• п 2324 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
• подпункт е пункта 5 Постановления Правительства РФ от 16042012г 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов 34 степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах»
• п 2313 СП 13232208
• подпункт е пункта 5 Постановления Правительства РФ от 16042012г 317
• п 21213 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
• п 235 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами III IV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»
• п 237 СП 13232208
• подпункт а е пункта 5 Постановление Правительства РФ от 16042012г 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных за исключением случая если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях и генноинженерномодифицированных организмов 34 степеней потенциальной опасности осуществляемой в замкнутых системах»
• Федерального Закона от 30031999г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения Собрание законодательства Российской Федерации 1999г 14 ст1650» Федерального закона от 04052011 N 99ФЗ О лицензировании отдельных видов деятельности