Причина проверки:

исполнения Приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 31122020 895 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19»

Цели, задачи проверки:

Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (1 шт.):

• В боксированных помещениях лаборатории осуществляющей исследования отсутствует автономная система приточновытяжной вентиляции с механическим побуждением оснащенными фильтрами тонкой очистки на выходе акты по обслуживанию систем вентиляции фильтров не представленыБактериологический контроль работы стерилизаторов автоклавов BKa75П3 и ГК 1003 с кратностью 2 раза в год не осуществлялся результаты контроля за 2020 и за 2021 год не представлены также не осуществлялся физический контроль работы данных автоклавов результаты гидравлических испытаний за 2020 и 2021 год не представленыФактически на момент проверки автоклавы для обезвреживания медицинских отходов класса Б и В BKa75G3 и ГК 1003 находились в нерабочем состоянииВозбудитель новой коронавирусной инфекции SARSCoV 2 отнесен ко второй группе патогенности отходы образующиеся при работе с данным возбудителем отнесены к классу В чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы в связи с тем что 2 автоклава BKa75П3 и ГК 1003 для обезвреживания отходов класса Б и В находились в неисправном состоянии отходы класса В дезинфицировались химическим методом Тритихлор 02 экспозиция 2 часа и вывозились за пределы ПЦР лаборатории без аппаратного метода обеззараживания последняя дата автоклавирования согласно журналу работы стерилизатора парового проводилась 19012021 согласно технологического журнала учета отходов класса Б и В лаборатории ВИЧ и ИФА осуществлялся вывоз отходов класса В за период с 19012021 по 27012021 гг в количестве 49 кг

Выданные предписания:

• Обеспечить наличие в боксированных помещениях лаборатории автономной системы приточновытяжной вентиляции с механическим побуждением оснащенными фильтрами тонкой очистки на выходеОбеспечить проведение бактериологического контроля работы стерилизаторов автоклавов BKa75П3 и ГК 1003 с кратностью 2 раза в год обеспечить физический контроль работы данных автоклавовОбеспечить исправное состояние оборудования для обезвреживания медицинских отходов класса Б и В Обеспечить обеззараживание аппаратным методом медицинских отходов класса В а также запрет вывоза данных отходов без предварительного аппаратного метода за пределы медицинской организации