РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭКОНА"
№72210663280100363740

🔢 ИНН:
8602269518
🆔 ОГРН:
1168617063427
📍 Адрес:
628240, Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, Советский район, г. Советский, ул. Гастелло, дом 43
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.07.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭКОНА" (ИНН: 8602269518) , адрес: 628240, Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, Советский район, г. Советский, ул. Гастелло, дом 43

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 8602269518
ОГРН проверяемого лица 1168617063427
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭКОНА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 628240, Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, Советский район, г. Советский, ул. Гастелло, дом 43

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кох Ольга Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела в Управлении Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В ходе рассмотрения материалов от 11 июня 2021 г., направленных в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу ОМВД России по Советскому району, зарегистрированных в КУСП № 4513, входящий № В72-1247/21 от 28.06.2021 г., выявлены признаки несоблюдения: правил розничной торговли лекарственными препаратами и правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения: 1) части 1 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; 2) пункта 5г Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"; 3) приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 г. № 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность": а именно: в аптеке готовых лекарственных форм общества с ограниченной ответственностью "Экона", расположенном по адресу: 628240, Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, Советский район, г. Советский, ул. Гастелло, дом 43, работником аптечной организации был осуществлен отпуск лекарственного препарата "Кетрол Экспресс 10 мг, таблетки диспергируемые в полости рта", являющегося препаратом рецептурного отпуска. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) созданию угрозы причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям – жизни и здоровью граждан. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Принять меры для соблюдения обязательных требований 2) Исключить нарушение правил розничной торговли лекарственными препаратами и правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения
Вакансии вахтой