Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЮНИТИ"
№72210663280100384074

🔢 ИНН:	5904196645
🆔 ОГРН:	1085904018815
📍 Адрес:	628634, Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, Нижневартовский район, пгт. Излучинск, ул. Школьная, д. 8
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	23.07.2021

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЮНИТИ" (ИНН: 5904196645) , адрес: 628634, Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, Нижневартовский район, пгт. Излучинск, ул. Школьная, д. 8

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	5904196645
ОГРН проверяемого лица	1085904018815
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЮНИТИ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	628634, Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, Нижневартовский район, пгт. Излучинск, ул. Школьная, д. 8

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Кох Ольга Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела в Управлении Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В ходе рассмотрения материалов от 24 мая 2021 г., переправленных в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу Департаментом здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры, зарегистрированных в КУСП № 3947 МОМВД России "Нижневартовский", входящий № В72-1249/21 от 28.06.2021 г., выявлены признаки несоблюдения: правил розничной торговли лекарственными препаратами и правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения: 1) части 1 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; 2) пункта 5г Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"; 3) приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 г. № 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность": а именно: в аптеке готовых лекарственных форм общества с ограниченной ответственностью "Юнити", расположенном по адресу: 628634, Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, Нижневартовский район, пгт. Излучинск, ул. Школьная, д. 8, работником аптечной организации был осуществлен отпуск лекарственного препарата "L-тироксин 50, 50 таблеток для приема внутрь", являющегося препаратом рецептурного отпуска. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) созданию угрозы причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям – жизни и здоровью граждан. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Принять меры для соблюдения обязательных требований 2) Исключить нарушение правил розничной торговли лекарственными препаратами и правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения

Значение

В ходе рассмотрения материалов от 24 мая 2021 г., переправленных в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу Департаментом здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры, зарегистрированных в КУСП № 3947 МОМВД России "Нижневартовский", входящий № В72-1249/21 от 28.06.2021 г., выявлены признаки несоблюдения: правил розничной торговли лекарственными препаратами и правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения: 1) части 1 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; 2) пункта 5г Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"; 3) приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 г. № 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность": а именно: в аптеке готовых лекарственных форм общества с ограниченной ответственностью "Юнити", расположенном по адресу: 628634, Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, Нижневартовский район, пгт. Излучинск, ул. Школьная, д. 8, работником аптечной организации был осуществлен отпуск лекарственного препарата "L-тироксин 50, 50 таблеток для приема внутрь", являющегося препаратом рецептурного отпуска. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) созданию угрозы причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям – жизни и здоровью граждан. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Принять меры для соблюдения обязательных требований 2) Исключить нарушение правил розничной торговли лекарственными препаратами и правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЮНИТИ" №72210663280100384074