Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА "ДЛЯ ВАС"
№72210663280100397474
🔢 ИНН:
8603194270
🆔 ОГРН:
1128603029488
📍 Адрес:
628616, Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, г. Нижневартовск, ул. Нефтяников, д. 84, помещение № 1017
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.07.2021
🔔
Предостережение
В ходе рассмотрения материалов от 24 мая 2021 г., направленных в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу УМВД России по г. Нижневартовску, зарегистрированных в КУСП № 3616, входящий № В72-130... Еще...В ходе рассмотрения материалов от 24 мая 2021 г., направленных в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу УМВД России по г. Нижневартовску, зарегистрированных в КУСП № 3616, входящий № В72-1306/21 от 06.07.2021 г., выявлены признаки несоблюдения: правил розничной торговли лекарственными препаратами и правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения:
1) части 1 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";
2) пункта 5г Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности";
3) приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 г. № 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность":
а именно: в аптечном пункте общества с ограниченной ответственностью "Аптека "Для Вас", расположенном по адресу:
628616, Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, г. Нижневартовск, ул. Нефтяников, д. 84, помещение № 1017, работником аптечной организации был осуществлен отпуск лекарственного препарата "Амоксициллин 500 мг, 16 капсул", являющегося препаратом рецептурного отпуска.
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) созданию угрозы причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям – жизни и здоровью граждан.
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации"
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) Принять меры для соблюдения обязательных требований.
2) Исключить нарушение правил розничной торговли лекарственными препаратами и правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА "ДЛЯ ВАС" (ИНН: 8603194270) , адрес: 628616, Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, г. Нижневартовск, ул. Нефтяников, д. 84, помещение № 1017
Предостережение:
В ходе рассмотрения материалов от 24 мая 2021 г., направленных в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу УМВД России по г. Нижневартовску, зарегистрированных в КУСП № 3616, входящий № В72-1306/21 от 06.07.2021 г., выявлены признаки несоблюдения: правил розничной торговли лекарственными препаратами и правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения:
1) части 1 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";
2) пункта 5г Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности";
3) приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 г. № 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность":
а именно: в аптечном пункте общества с ограниченной ответственностью "Аптека "Для Вас", расположенном по адресу:
628616, Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, г. Нижневартовск, ул. Нефтяников, д. 84, помещение № 1017, работником аптечной организации был осуществлен отпуск лекарственного препарата "Амоксициллин 500 мг, 16 капсул", являющегося препаратом рецептурного отпуска.
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) созданию угрозы причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям – жизни и здоровью граждан.
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации"
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) Принять меры для соблюдения обязательных требований.
2) Исключить нарушение правил розничной торговли лекарственными препаратами и правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
8603194270
ОГРН
1128603029488
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА "ДЛЯ ВАС"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
628616, Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, г. Нижневартовск, ул. Нефтяников, д. 84, помещение № 1017
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств
Инспектор
ФИО инспектора
Кох Ольга Николаевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела в Управлении Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе рассмотрения материалов от 24 мая 2021 г., направленных в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу УМВД России по г. Нижневартовску, зарегистрированных в КУСП № 3616, входящий № В72-1306/21 от 06.07.2021 г., выявлены признаки несоблюдения: правил розничной торговли лекарственными препаратами и правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения:
1) части 1 статьи 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";
2) пункта 5г Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности";
3) приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 июля 2017 г. № 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность":
а именно: в аптечном пункте общества с ограниченной ответственностью "Аптека "Для Вас", расположенном по адресу:
628616, Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, г. Нижневартовск, ул. Нефтяников, д. 84, помещение № 1017, работником аптечной организации был осуществлен отпуск лекарственного препарата "Амоксициллин 500 мг, 16 капсул", являющегося препаратом рецептурного отпуска.
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) созданию угрозы причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям – жизни и здоровью граждан.
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации"
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
1) Принять меры для соблюдения обязательных требований.
2) Исключить нарушение правил розничной торговли лекарственными препаратами и правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения.