РОСПРОВЕРКИ

Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "СУРГУТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ТРАВМАТОЛОГИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
№72220523280101795719

🔢 ИНН:
8602015224
🆔 ОГРН:
1038600504249
📍 Адрес:
628400, АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ, ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ - ЮГРА, ГОРОД, СУРГУТ, ШОССЕ, НЕФТЕЮГАНСКОЕ, 20, 860000100000136
🔎 Тип проверки:
Внеплановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
05.04.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ 05.04.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "СУРГУТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ТРАВМАТОЛОГИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 8602015224) , адрес: 628400, АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ, ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ - ЮГРА, ГОРОД, СУРГУТ, ШОССЕ, НЕФТЕЮГАНСКОЕ, 20, 860000100000136

Выданные предписания:
  • - п. 3 ст. 38 - Производителями медицинских изделий разрабатывается техническая и эксплуатационная документация, в соответствии с которой осуществляется изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинских изделий
  • - п. 13 ст. 38 – Недоброкачественное медицинское изделие – медицинское изделие, которое не соответствует требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке, нормативной, технической и эксплуатационной документации и которое не может быть безопасно использовано по назначению, установленному производителем (изготовителем);
  • - п. 18. ст. 38 – Фальсифицированные и недоброкачественные медицинские изделия подлежат изъятию и последующему уничтожению в соответствии с нормативными документами; - п. 19. Ст. 38 - Фальсифицированные и недоброкачественные медицинские изделия подлежат изъятию и последующему уничтожению в соответствии с нормативными документами на основании решения владельца медицинских изделий.
Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Управление Генеральной прокуратуры РФ в Уральском ФО
Регион прокуратуры Уральский федеральный круг
ID региона прокуратуры 1034000000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Выездная проверка

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 8602015224
ОГРН проверяемого лица 1038600504249
Наименование проверочного листа БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "СУРГУТСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ТРАВМАТОЛОГИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 628400, АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ, ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ - ЮГРА, ГОРОД, СУРГУТ, ШОССЕ, НЕФТЕЮГАНСКОЕ, 20, 860000100000136

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Садыкова Людмила Артемьевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кох Ольга Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Мероприятие

Значение Осмотр
Дата начала проведения мероприятия 2022-04-05
Дата окончания 2022-04-18
Значение Опрос
Дата начала проведения мероприятия 2022-04-05
Дата окончания 2022-04-18
Значение Получение письменных объяснений
Дата начала проведения мероприятия 2022-04-05
Дата окончания 2022-04-18
Значение Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия 2022-04-05
Дата окончания 2022-04-18

Обязательные требования КНМ

Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - п. 3 ст. 38 - Производителями медицинских изделий разрабатывается техническая и эксплуатационная документация, в соответствии с которой осуществляется изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинских изделий
Соблюдение требования Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - п. 13 ст. 38 – Недоброкачественное медицинское изделие – медицинское изделие, которое не соответствует требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке, нормативной, технической и эксплуатационной документации и которое не может быть безопасно использовано по назначению, установленному производителем (изготовителем);
Соблюдение требования Нет
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ - п. 18. ст. 38 – Фальсифицированные и недоброкачественные медицинские изделия подлежат изъятию и последующему уничтожению в соответствии с нормативными документами; - п. 19. Ст. 38 - Фальсифицированные и недоброкачественные медицинские изделия подлежат изъятию и последующему уничтожению в соответствии с нормативными документами на основании решения владельца медицинских изделий.

Обязательное требования КНМ

Значение соблюдение требований к предоставлению субъектами обращения медицинских изделий информации о медицинских изделиях в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
Наименование нормативно правового акта Постановление Правительства РФ от 30 июня 2021 г. N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий"
Номер нормативно правового акта 2021-06-30

Обязательное требования КНМ

Значение 3. Обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Наименование нормативно правового акта ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Номер нормативно правового акта 2011-11-22

Обязательное требования КНМ

Значение соблюдение обязательных требований к обращению медицинских изделий, в том числе: требований к качеству, безопасности и эффективности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации;
Наименование нормативно правового акта Постановление Правительства РФ от 30 июня 2021 г. N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий"
Номер нормативно правового акта 2021-06-30

Обязательное требования КНМ

Значение соблюдение обязательных требований к обращению медицинских изделий, в том числе: требований к ввозу на территорию Российской Федерации, подтверждению соответствия, хранению, транспортировке, реализации, монтажу, наладке, применению, эксплуатации, включая техническое обслуживание, ремонт, утилизацию и уничтожение;
Наименование нормативно правового акта Постановление Правительства РФ от 30 июня 2021 г. N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий"
Номер нормативно правового акта 2021-06-30

Атрибуты проверочного листа

Значение Проверочный лист № 3 (приложение № 3)

Атрибуты проверочного листа

Значение Проверочный лист № 7 (приложение № 7)

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 2022-03-28T10:25:00.000000Z
Номер решения П72-22/22
Место вынесения решения Тюменская область, г. Тюмень ул. Энергетиков 26
ФИО подписанта Левкина Е.Г.

Должность подписанта

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Флаг об обжаловании решения Нет

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Требование прокурора о проведении контрольного (надзорного) мероприятия в рамках надзора за исполнением законов, соблюдением прав и свобод человека и гражданина по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_7
Цифровой код 4.0.7
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет
Вакансии вахтой