РОСПРОВЕРКИ

Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ХАНТЫ-МАНСИЙСКАЯ АПТЕКА"
№72220663280101674643

🔢 ИНН:
8601024152
🆔 ОГРН:
1048600008896
📍 Адрес:
628011, Автономный округ, Ханты-Мансийский Автономный округ - Югра, Город, Ханты-Мансийск, Улица, Карла Маркса, 30, -, 860000010000049
🔎 Тип проверки:
Внеплановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
24.02.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ 24.02.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ХАНТЫ-МАНСИЙСКАЯ АПТЕКА" (ИНН: 8601024152) , адрес: 628011, Автономный округ, Ханты-Мансийский Автономный округ - Югра, Город, Ханты-Мансийск, Улица, Карла Маркса, 30, -, 860000010000049

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Управление Генеральной прокуратуры РФ в Уральском ФО
Адрес объекта проведения КНМ 620075, г. Екатеринбург, ул. Пушкина, дом 3
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1060000000
Регион прокуратуры Уральский федеральный круг
ID региона прокуратуры 1034000000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Выборочный контроль

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 8601024152
ОГРН проверяемого лица 1048600008896
Наименование проверочного листа АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ХАНТЫ-МАНСИЙСКАЯ АПТЕКА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 628011, Автономный округ, Ханты-Мансийский Автономный округ - Югра, Город, Ханты-Мансийск, Улица, Карла Маркса, 30, -, 860000010000049

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кох Ольга Николаевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Сведения об экспертах, экспертных организациях, специалистах, независимых органах инспекции, саморегулируемых организациях, и иных лицах, привлекаемых для проведения контрольного (надзорного) мероприятия")

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иванова Нина Анатольевна (регистрационный номер записи в реестре аттестованных экспертов Росздравнадзора 12311; дата внесения в реестр 27.12.2021 г.);
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сизова Татьяна Анатольевна (регистрационный номер записи в реестре аттестованных экспертов Росздравнадзора 12326; дата внесения в реестр 27.12.2021 г.)
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) (Аттестат аккредитации от 10.02.2015 № RA.RU.21ФМ27, выдан Федеральной службой по аккредитации)

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP
Наименование проверочного листа Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP
Наименование проверочного листа Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP_ORG
Наименование проверочного листа Экспертная организация

Мероприятие

Значение Осмотр
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-24
Дата окончания 2022-04-07
Значение Получение письменных объяснений
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-24
Дата окончания 2022-04-07
Значение Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-24
Дата окончания 2022-04-07
Значение Отбор проб (образцов)
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-24
Дата окончания 2022-04-07
Значение Инструментальное обследование
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-24
Дата окончания 2022-04-07
Значение Экспертиза
Дата начала проведения мероприятия 2022-02-24
Дата окончания 2022-04-07

Обязательные требования КНМ

Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да
Соблюдение требования Да

Обязательное требования КНМ

Значение соблюдение контролируемым лицом, требований законодательства Российской Федерации к соответствию лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в обращении, установленным показателям качества, эффективности и безопасности: статьи 4, 13, 46, части 1, 2, 4, 7 статьи 52.1, 57, 58, части 4, 7, 11 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Наименование нормативно правового акта Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Номер нормативно правового акта 2010-04-12

Обязательное требования КНМ

Значение соблюдение контролируемым лицом, требований законодательства Российской Федерации к соответствию лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в обращении, установленным показателям качества, эффективности и безопасности: пункт 21, 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н
Наименование нормативно правового акта Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н “Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения”
Номер нормативно правового акта 2016-08-31

Обязательное требования КНМ

Значение соблюдение контролируемым лицом, требований законодательства Российской Федерации к соответствию лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в обращении, установленным показателям качества, эффективности и безопасности: "ОФС.1.1.0010.18. Фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств", утвержденная приказом Минздрава России от 21 апреля 2020 № 352
Наименование нормативно правового акта Приказ Минздрава России от 21 апреля 2020 г. № 352 «Об утверждении общей фармакопейной статьи и внесении изменения в приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 № 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России»
Номер нормативно правового акта 2020-04-21

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 2022-02-18T10:00:00.000000Z
Номер решения Р72-12/22
Место вынесения решения г. Тюмень, ул. Энергетиков, д. 26
ФИО подписанта Павлов С.В.

Должность подписанта

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Флаг об обжаловании решения Нет

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наступление события, указанного в программе проверок, если федеральным законом о виде контроля установлено, что контрольные (надзорные) мероприятия проводятся на основании программы проверок
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_8
Цифровой код 4.0.8
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет
Вакансии вахтой