|
🔢 ИНН:
|
8601004445 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1028600514360 |
|
📍 Адрес:
|
628012, Тюменская область, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Ханты-Мансийск, ул. Калинина, дом 40 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
30.03.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ 30.03.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКРУЖНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 8601004445) , адрес: 628012, Тюменская область, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Ханты-Мансийск, ул. Калинина, дом 40
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Управление Генеральной прокуратуры РФ в Уральском ФО |
|---|---|
| DISTRICT | Уральский федеральный круг |
| DISTRICT_ID | 1034000000000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Выборочный контроль |
|---|
| ИНН | 8601004445 |
|---|---|
| ОГРН | 1028600514360 |
| Наименование | БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ОКРУЖНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 86.10 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность больничных организаций |
| Адрес | 628012, Тюменская область, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Ханты-Мансийск, ул. Калинина, дом 40 |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| ФИО инспектора | Кох Ольга Николаевна |
|---|---|
| ФИО инспектора | Садыкова Людмила Артемьевна |
| Значение | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| EXPERT_TITLE | Иванова Нина Анатольевна |
|---|---|
| EXPERT_TITLE | Сизова Татьяна Анатольевна |
| EXPERT_TITLE | ФГБУ ИМЦЭУАОСМП (Тамбовский филиал) |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP_ORG |
|---|---|
| Наименование | Экспертная организация |
| Значение | Осмотр |
|---|---|
| Дата начала | 2022-03-30 |
| Дата окончания | 2022-03-30 |
| Значение | Получение письменных объяснений |
| Дата начала | 2022-03-30 |
| Дата окончания | 2022-03-30 |
| Значение | Истребование документов |
| Дата начала | 2022-03-30 |
| Дата окончания | 2022-03-30 |
| Значение | Отбор проб (образцов) |
| Дата начала | 2022-03-30 |
| Дата окончания | 2022-03-30 |
| Значение | Инструментальное обследование |
| Дата начала | 2022-03-30 |
| Дата окончания | 2022-03-30 |
| Значение | Экспертиза |
| Дата начала | 2022-03-31 |
| Дата окончания | 2022-05-16 |
| Значение | соблюдение контролируемым лицом, требований законодательства Российской Федерации к соответствию лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в обращении, установленным показателям качества, эффективности и безопасности: статьи 4, 13, 46, части 1, 2, 4, 7 статьи 52.1, 57, 58, части 4, 7, 11 статьи 67 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" |
|---|---|
| NPA_NAME | Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" |
| NPA_NUMBER | 2010-04-12 |
| Значение | соблюдение контролируемым лицом, требований законодательства Российской Федерации к соответствию лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в обращении, установленным показателям качества, эффективности и безопасности: "ОФС.1.1.0010.18. Фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств", утвержденная приказом Минздрава России от 21 апреля 2020 № 352 |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Минздрава России от 21 апреля 2020 г. № 352 «Об утверждении общей фармакопейной статьи и внесении изменения в приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 № 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России» |
| NPA_NUMBER | 2020-04-21 |
| Значение | соблюдение контролируемым лицом, требований законодательства Российской Федерации к соответствию лекарственных средств для медицинского применения, находящихся в обращении, установленным показателям качества, эффективности и безопасности: пункт 21, 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. № 646н |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н “Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения” |
| NPA_NUMBER | 2016-08-31 |
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ |
|---|
| DATE_TIME_DECISION | 2022-03-29T12:50:00.000000Z |
|---|---|
| Номер решения | Р72-25/22 |
| PLACE_DECISION | г. Тюмень, ул. Энергетиков, дом 26 |
| ФИО должностного лица | Левкина Елена Германовна |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Жалоба подана | Нет |
|---|
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Наступление события, указанного в программе проверок, если федеральным законом о виде контроля установлено, что контрольные (надзорные) мероприятия проводятся на основании программы проверок |
|---|---|
| Код | ERKNM_8 |
| DIGIT_CODE | 4.0.8 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |