625031, ОБЛАСТЬ, ТЮМЕНСКАЯ, ГОРОД, ТЮМЕНЬ, УЛИЦА, ВЕЛИЖАНСКАЯ, 77, -, 720000010000026
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.06.2022
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждени... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившим обращением заявителя по вопросу лекарственного обеспечения.
Из обращения "..... моему ребенку-инвалиду Придатко Илье Александровичу 26.04.20 г.р. 30.05.22 выдан рецепт на выдачу лп Пульмозим согласно ВК, 31.05.22 нам в аптеке ПК№5 ул. Вьюжная 6а г.Тюмень сообщили, что Пульмозима в Тюмени на складе нет. Мы в курсе данной ситуации, и сейчас Пульмозима нет в том числе на складах в РФ. На основании изложенного мы 01.06.22 попросили аптеку (ПК№5 ул. Вьюжная 6а г.Тюмень) не выдавшую нам Пульмозим, поставить по закону не обслуженный рецепт на отсрочку. Нам было отказано в данной просьбе, назвав что они по каким-то причинам не могут ставить рецепт на отсрочку. Прошу разобраться с данным нарушением законодательсва, и обязать поставить наш рецепт на отсрочку......"
В соответствии с п.п. 4 п. 12 приказа Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. №1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов" (далее - приказ №1093н (вступил в действие с 01.03.2022)) в случае отсутствия у субъекта розничной торговли лекарственного препарата, указанного в рецепте, при обращении лица к субъекту розничной торговли рецепт принимается на обслуживание в следующие сроки (далее - отсроченное обслуживание): рецепт на лекарственный препарат, не входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли; рецепт на лекарственный препарат, не входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, отпускаемый бесплатно или со скидкой, обслуживается в течение семи рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМАЦИЯ" (ИНН: 7202157342) , адрес: 625031, ОБЛАСТЬ, ТЮМЕНСКАЯ, ГОРОД, ТЮМЕНЬ, УЛИЦА, ВЕЛИЖАНСКАЯ, 77, -, 720000010000026
Предостережение:
Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившим обращением заявителя по вопросу лекарственного обеспечения.
Из обращения "..... моему ребенку-инвалиду Придатко Илье Александровичу 26.04.20 г.р. 30.05.22 выдан рецепт на выдачу лп Пульмозим согласно ВК, 31.05.22 нам в аптеке ПК№5 ул. Вьюжная 6а г.Тюмень сообщили, что Пульмозима в Тюмени на складе нет. Мы в курсе данной ситуации, и сейчас Пульмозима нет в том числе на складах в РФ. На основании изложенного мы 01.06.22 попросили аптеку (ПК№5 ул. Вьюжная 6а г.Тюмень) не выдавшую нам Пульмозим, поставить по закону не обслуженный рецепт на отсрочку. Нам было отказано в данной просьбе, назвав что они по каким-то причинам не могут ставить рецепт на отсрочку. Прошу разобраться с данным нарушением законодательсва, и обязать поставить наш рецепт на отсрочку......"
В соответствии с п.п. 4 п. 12 приказа Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. №1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов" (далее - приказ №1093н (вступил в действие с 01.03.2022)) в случае отсутствия у субъекта розничной торговли лекарственного препарата, указанного в рецепте, при обращении лица к субъекту розничной торговли рецепт принимается на обслуживание в следующие сроки (далее - отсроченное обслуживание): рецепт на лекарственный препарат, не входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли; рецепт на лекарственный препарат, не входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, отпускаемый бесплатно или со скидкой, обслуживается в течение семи рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7202157342
ОГРН
1077203001138
Наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМАЦИЯ"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
46.46.1
Наименование
Торговля оптовая фармацевтической продукцией
Объект контроля
Адрес
625031, ОБЛАСТЬ, ТЮМЕНСКАЯ, ГОРОД, ТЮМЕНЬ, УЛИЦА, ВЕЛИЖАНСКАЯ, 77, -, 720000010000026
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Семенов А.С.
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившим обращением заявителя по вопросу лекарственного обеспечения.
Из обращения "..... моему ребенку-инвалиду Придатко Илье Александровичу 26.04.20 г.р. 30.05.22 выдан рецепт на выдачу лп Пульмозим согласно ВК, 31.05.22 нам в аптеке ПК№5 ул. Вьюжная 6а г.Тюмень сообщили, что Пульмозима в Тюмени на складе нет. Мы в курсе данной ситуации, и сейчас Пульмозима нет в том числе на складах в РФ. На основании изложенного мы 01.06.22 попросили аптеку (ПК№5 ул. Вьюжная 6а г.Тюмень) не выдавшую нам Пульмозим, поставить по закону не обслуженный рецепт на отсрочку. Нам было отказано в данной просьбе, назвав что они по каким-то причинам не могут ставить рецепт на отсрочку. Прошу разобраться с данным нарушением законодательсва, и обязать поставить наш рецепт на отсрочку......"
В соответствии с п.п. 4 п. 12 приказа Министерства здравоохранения РФ от 24 ноября 2021 г. №1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов" (далее - приказ №1093н (вступил в действие с 01.03.2022)) в случае отсутствия у субъекта розничной торговли лекарственного препарата, указанного в рецепте, при обращении лица к субъекту розничной торговли рецепт принимается на обслуживание в следующие сроки (далее - отсроченное обслуживание): рецепт на лекарственный препарат, не входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, обслуживается в течение десяти рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли; рецепт на лекарственный препарат, не входящий в минимальный ассортимент лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи, отпускаемый бесплатно или со скидкой, обслуживается в течение семи рабочих дней со дня обращения лица к субъекту розничной торговли.