Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИГЛА - ЮГРА"
№72220663280102852209

🔢 ИНН:	8602247786
🆔 ОГРН:	1058602076697
📍 Адрес:	628416, Автономный округ, Ханты-Мансийский Автономный округ - Югра, Город, Сургут, Проспект, Ленина, 27, 860000100000049
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	12.08.2022

🔔

Предостережение

3. Поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) на основании материалов, - поступивших из ОМВД Рос... Еще...3. Поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) на основании материалов, - поступивших из ОМВД России по г. Нягани (от 04.07.2022 г. № 42/2/2-23591) (КУСП ОМВД России по г. Нягани № 7043 от 29.06.2022 г.) в отношении Общества с ограниченной ответственностью «РИГЛА» ОГРН: 1027700271290, ИНН: 7724211288, адрес: 115201, г. Москва, Каширское шоссе, дом 22, корпус 4 (1) (далее – ООО «РИГЛА») выявлены нарушения законодательства об обращении лекарственных средств, выразившиеся в реализации в аптеке ООО «РИГЛА», по адресу: 628168, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Нягань, ул. Чернышова, д. 7 А (помещение № 10 согласно техническому плану), лекарственного препарата без рецепта врача - лекарственный препарат Азитромицин 500 мг, 3 табл., производитель АО «ВЕРТЕКС», упаковка в количестве 1 штуки, - материалов от ОМВД России по Сургутскому району ХМАО – Югры (КУСП от 23.06.2022 № 2681, вх. от 12.07.2022 № 1495) выявлены нарушения в сфере обращения лекарственных средств, а именно: отпуск без рецепта рецептурного лекарственного препарата «Цефалексин 500 мг капсулы № 16 без рецепта врача по адресу: 628452, ХМАО-Югра, Сургутский р-н, сельское поселение Солнечный, п. Солнечный, ул. Строителей, дом 2А (нежилое помещение № 27 согласно поэтажному плану)», - материалов КУСП от 27.06.2022 № 4610, вх. от 07.07.2022 № 1454, ОМВД России по Сургутскому району ХМАО – Югры «… по адресу: 628433, ХМАО-Югра, Сургутский р-н, пгт. Белый Яр, ул. Толстого, дом 3, выявлены нарушения - сотрудник аптеки ООО «Ригла» реализовала лекарственный препарат «Диклофенак 100 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением п.о. № 20», стоимостью 86 рублей, без рецепта врача, - материалов от ОМВД России по Октябрьскому району ХМАО – Югры (КУСП от 02.07.2022 № 2765, вх. от 18.07.2022 № 1540) выявлены нарушения в сфере обращения лекарственных средств, а именно: отпуск без рецепта рецептурного лекарственного препарата «Кеторол экспресс» по адресу: 628126, ХМАО-Югра, Октябрьский р-н, пгт. Приобье, ул. Центральная, дом 1А, помещение 3 (помещения №№ 3,2,18 и часть помещения № 1 согласно поэтажному плану).
Вышеуказанные нарушения являются нарушением Порядка розничной торговли лекарственными препаратами, регламентированного статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - №61-ФЗ). Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Правила), утверждены Приложением № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 1093н. Безусловное соблюдение требований законодательства в вышеописанной части является неотъемлемым элементом комплекса мер, направленных на предотвращение отравлений лекарственными препаратами, бесконтрольного употребления медицинских препаратов без назначения врача. Несоблюдение ООО «РИГЛА» установленных условий и требований отпуска лекарственных средств, а именно для последующего их немедицинского применения потребителями, может привести к нарушению вышеуказанных требований.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИГЛА - ЮГРА" (ИНН: 8602247786) , адрес: 628416, Автономный округ, Ханты-Мансийский Автономный округ - Югра, Город, Сургут, Проспект, Ленина, 27, 860000100000049

Предостережение:

3. Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) на основании материалов, - поступивших из ОМВД России по г. Нягани (от 04.07.2022 г. № 42/2/2-23591) (КУСП ОМВД России по г. Нягани № 7043 от 29.06.2022 г.) в отношении Общества с ограниченной ответственностью «РИГЛА» ОГРН: 1027700271290, ИНН: 7724211288, адрес: 115201, г. Москва, Каширское шоссе, дом 22, корпус 4 (1) (далее – ООО «РИГЛА») выявлены нарушения законодательства об обращении лекарственных средств, выразившиеся в реализации в аптеке ООО «РИГЛА», по адресу: 628168, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Нягань, ул. Чернышова, д. 7 А (помещение № 10 согласно техническому плану), лекарственного препарата без рецепта врача - лекарственный препарат Азитромицин 500 мг, 3 табл., производитель АО «ВЕРТЕКС», упаковка в количестве 1 штуки, - материалов от ОМВД России по Сургутскому району ХМАО – Югры (КУСП от 23.06.2022 № 2681, вх. от 12.07.2022 № 1495) выявлены нарушения в сфере обращения лекарственных средств, а именно: отпуск без рецепта рецептурного лекарственного препарата «Цефалексин 500 мг капсулы № 16 без рецепта врача по адресу: 628452, ХМАО-Югра, Сургутский р-н, сельское поселение Солнечный, п. Солнечный, ул. Строителей, дом 2А (нежилое помещение № 27 согласно поэтажному плану)», - материалов КУСП от 27.06.2022 № 4610, вх. от 07.07.2022 № 1454, ОМВД России по Сургутскому району ХМАО – Югры «… по адресу: 628433, ХМАО-Югра, Сургутский р-н, пгт. Белый Яр, ул. Толстого, дом 3, выявлены нарушения - сотрудник аптеки ООО «Ригла» реализовала лекарственный препарат «Диклофенак 100 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением п.о. № 20», стоимостью 86 рублей, без рецепта врача, - материалов от ОМВД России по Октябрьскому району ХМАО – Югры (КУСП от 02.07.2022 № 2765, вх. от 18.07.2022 № 1540) выявлены нарушения в сфере обращения лекарственных средств, а именно: отпуск без рецепта рецептурного лекарственного препарата «Кеторол экспресс» по адресу: 628126, ХМАО-Югра, Октябрьский р-н, пгт. Приобье, ул. Центральная, дом 1А, помещение 3 (помещения №№ 3,2,18 и часть помещения № 1 согласно поэтажному плану). Вышеуказанные нарушения являются нарушением Порядка розничной торговли лекарственными препаратами, регламентированного статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - №61-ФЗ). Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Правила), утверждены Приложением № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 1093н. Безусловное соблюдение требований законодательства в вышеописанной части является неотъемлемым элементом комплекса мер, направленных на предотвращение отравлений лекарственными препаратами, бесконтрольного употребления медицинских препаратов без назначения врача. Несоблюдение ООО «РИГЛА» установленных условий и требований отпуска лекарственных средств, а именно для последующего их немедицинского применения потребителями, может привести к нарушению вышеуказанных требований.

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	8602247786
ОГРН	1058602076697
Наименование	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИГЛА - ЮГРА"
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	47.73
Наименование	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес	628416, Автономный округ, Ханты-Мансийский Автономный округ - Югра, Город, Сургут, Проспект, Ленина, 27, 860000100000049

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Инспектор

ФИО инспектора	Левкина Елена Германовна

Должность инспектора

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Основание проведения

Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наименование	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код	PM_1
DIGIT_CODE	5.0.1
Наличие текста	Нет
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	3. Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) на основании материалов, - поступивших из ОМВД России по г. Нягани (от 04.07.2022 г. № 42/2/2-23591) (КУСП ОМВД России по г. Нягани № 7043 от 29.06.2022 г.) в отношении Общества с ограниченной ответственностью «РИГЛА» ОГРН: 1027700271290, ИНН: 7724211288, адрес: 115201, г. Москва, Каширское шоссе, дом 22, корпус 4 (1) (далее – ООО «РИГЛА») выявлены нарушения законодательства об обращении лекарственных средств, выразившиеся в реализации в аптеке ООО «РИГЛА», по адресу: 628168, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Нягань, ул. Чернышова, д. 7 А (помещение № 10 согласно техническому плану), лекарственного препарата без рецепта врача - лекарственный препарат Азитромицин 500 мг, 3 табл., производитель АО «ВЕРТЕКС», упаковка в количестве 1 штуки, - материалов от ОМВД России по Сургутскому району ХМАО – Югры (КУСП от 23.06.2022 № 2681, вх. от 12.07.2022 № 1495) выявлены нарушения в сфере обращения лекарственных средств, а именно: отпуск без рецепта рецептурного лекарственного препарата «Цефалексин 500 мг капсулы № 16 без рецепта врача по адресу: 628452, ХМАО-Югра, Сургутский р-н, сельское поселение Солнечный, п. Солнечный, ул. Строителей, дом 2А (нежилое помещение № 27 согласно поэтажному плану)», - материалов КУСП от 27.06.2022 № 4610, вх. от 07.07.2022 № 1454, ОМВД России по Сургутскому району ХМАО – Югры «… по адресу: 628433, ХМАО-Югра, Сургутский р-н, пгт. Белый Яр, ул. Толстого, дом 3, выявлены нарушения - сотрудник аптеки ООО «Ригла» реализовала лекарственный препарат «Диклофенак 100 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением п.о. № 20», стоимостью 86 рублей, без рецепта врача, - материалов от ОМВД России по Октябрьскому району ХМАО – Югры (КУСП от 02.07.2022 № 2765, вх. от 18.07.2022 № 1540) выявлены нарушения в сфере обращения лекарственных средств, а именно: отпуск без рецепта рецептурного лекарственного препарата «Кеторол экспресс» по адресу: 628126, ХМАО-Югра, Октябрьский р-н, пгт. Приобье, ул. Центральная, дом 1А, помещение 3 (помещения №№ 3,2,18 и часть помещения № 1 согласно поэтажному плану). Вышеуказанные нарушения являются нарушением Порядка розничной торговли лекарственными препаратами, регламентированного статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - №61-ФЗ). Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Правила), утверждены Приложением № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 1093н. Безусловное соблюдение требований законодательства в вышеописанной части является неотъемлемым элементом комплекса мер, направленных на предотвращение отравлений лекарственными препаратами, бесконтрольного употребления медицинских препаратов без назначения врача. Несоблюдение ООО «РИГЛА» установленных условий и требований отпуска лекарственных средств, а именно для последующего их немедицинского применения потребителями, может привести к нарушению вышеуказанных требований.

Значение

3. Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) на основании материалов, - поступивших из ОМВД России по г. Нягани (от 04.07.2022 г. № 42/2/2-23591) (КУСП ОМВД России по г. Нягани № 7043 от 29.06.2022 г.) в отношении Общества с ограниченной ответственностью «РИГЛА» ОГРН: 1027700271290, ИНН: 7724211288, адрес: 115201, г. Москва, Каширское шоссе, дом 22, корпус 4 (1) (далее – ООО «РИГЛА») выявлены нарушения законодательства об обращении лекарственных средств, выразившиеся в реализации в аптеке ООО «РИГЛА», по адресу: 628168, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Нягань, ул. Чернышова, д. 7 А (помещение № 10 согласно техническому плану), лекарственного препарата без рецепта врача - лекарственный препарат Азитромицин 500 мг, 3 табл., производитель АО «ВЕРТЕКС», упаковка в количестве 1 штуки, - материалов от ОМВД России по Сургутскому району ХМАО – Югры (КУСП от 23.06.2022 № 2681, вх. от 12.07.2022 № 1495) выявлены нарушения в сфере обращения лекарственных средств, а именно: отпуск без рецепта рецептурного лекарственного препарата «Цефалексин 500 мг капсулы № 16 без рецепта врача по адресу: 628452, ХМАО-Югра, Сургутский р-н, сельское поселение Солнечный, п. Солнечный, ул. Строителей, дом 2А (нежилое помещение № 27 согласно поэтажному плану)», - материалов КУСП от 27.06.2022 № 4610, вх. от 07.07.2022 № 1454, ОМВД России по Сургутскому району ХМАО – Югры «… по адресу: 628433, ХМАО-Югра, Сургутский р-н, пгт. Белый Яр, ул. Толстого, дом 3, выявлены нарушения - сотрудник аптеки ООО «Ригла» реализовала лекарственный препарат «Диклофенак 100 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением п.о. № 20», стоимостью 86 рублей, без рецепта врача, - материалов от ОМВД России по Октябрьскому району ХМАО – Югры (КУСП от 02.07.2022 № 2765, вх. от 18.07.2022 № 1540) выявлены нарушения в сфере обращения лекарственных средств, а именно: отпуск без рецепта рецептурного лекарственного препарата «Кеторол экспресс» по адресу: 628126, ХМАО-Югра, Октябрьский р-н, пгт. Приобье, ул. Центральная, дом 1А, помещение 3 (помещения №№ 3,2,18 и часть помещения № 1 согласно поэтажному плану). Вышеуказанные нарушения являются нарушением Порядка розничной торговли лекарственными препаратами, регламентированного статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - №61-ФЗ). Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Правила), утверждены Приложением № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 1093н. Безусловное соблюдение требований законодательства в вышеописанной части является неотъемлемым элементом комплекса мер, направленных на предотвращение отравлений лекарственными препаратами, бесконтрольного употребления медицинских препаратов без назначения врача. Несоблюдение ООО «РИГЛА» установленных условий и требований отпуска лекарственных средств, а именно для последующего их немедицинского применения потребителями, может привести к нарушению вышеуказанных требований.

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИГЛА - ЮГРА" №72220663280102852209