РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИГЛА - ЮГРА"
№72220663280102852209

🔢 ИНН:
8602247786
🆔 ОГРН:
1058602076697
📍 Адрес:
628416, Автономный округ, Ханты-Мансийский Автономный округ - Югра, Город, Сургут, Проспект, Ленина, 27, 860000100000049
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.08.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИГЛА - ЮГРА" (ИНН: 8602247786) , адрес: 628416, Автономный округ, Ханты-Мансийский Автономный округ - Югра, Город, Сургут, Проспект, Ленина, 27, 860000100000049

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 8602247786
ОГРН проверяемого лица 1058602076697
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИГЛА - ЮГРА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 628416, Автономный округ, Ханты-Мансийский Автономный округ - Югра, Город, Сургут, Проспект, Ленина, 27, 860000100000049

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Левкина Елена Германовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение 3. Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) на основании материалов, - поступивших из ОМВД России по г. Нягани (от 04.07.2022 г. № 42/2/2-23591) (КУСП ОМВД России по г. Нягани № 7043 от 29.06.2022 г.) в отношении Общества с ограниченной ответственностью «РИГЛА» ОГРН: 1027700271290, ИНН: 7724211288, адрес: 115201, г. Москва, Каширское шоссе, дом 22, корпус 4 (1) (далее – ООО «РИГЛА») выявлены нарушения законодательства об обращении лекарственных средств, выразившиеся в реализации в аптеке ООО «РИГЛА», по адресу: 628168, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Нягань, ул. Чернышова, д. 7 А (помещение № 10 согласно техническому плану), лекарственного препарата без рецепта врача - лекарственный препарат Азитромицин 500 мг, 3 табл., производитель АО «ВЕРТЕКС», упаковка в количестве 1 штуки, - материалов от ОМВД России по Сургутскому району ХМАО – Югры (КУСП от 23.06.2022 № 2681, вх. от 12.07.2022 № 1495) выявлены нарушения в сфере обращения лекарственных средств, а именно: отпуск без рецепта рецептурного лекарственного препарата «Цефалексин 500 мг капсулы № 16 без рецепта врача по адресу: 628452, ХМАО-Югра, Сургутский р-н, сельское поселение Солнечный, п. Солнечный, ул. Строителей, дом 2А (нежилое помещение № 27 согласно поэтажному плану)», - материалов КУСП от 27.06.2022 № 4610, вх. от 07.07.2022 № 1454, ОМВД России по Сургутскому району ХМАО – Югры «… по адресу: 628433, ХМАО-Югра, Сургутский р-н, пгт. Белый Яр, ул. Толстого, дом 3, выявлены нарушения - сотрудник аптеки ООО «Ригла» реализовала лекарственный препарат «Диклофенак 100 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением п.о. № 20», стоимостью 86 рублей, без рецепта врача, - материалов от ОМВД России по Октябрьскому району ХМАО – Югры (КУСП от 02.07.2022 № 2765, вх. от 18.07.2022 № 1540) выявлены нарушения в сфере обращения лекарственных средств, а именно: отпуск без рецепта рецептурного лекарственного препарата «Кеторол экспресс» по адресу: 628126, ХМАО-Югра, Октябрьский р-н, пгт. Приобье, ул. Центральная, дом 1А, помещение 3 (помещения №№ 3,2,18 и часть помещения № 1 согласно поэтажному плану). Вышеуказанные нарушения являются нарушением Порядка розничной торговли лекарственными препаратами, регламентированного статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - №61-ФЗ). Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Правила), утверждены Приложением № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 1093н. Безусловное соблюдение требований законодательства в вышеописанной части является неотъемлемым элементом комплекса мер, направленных на предотвращение отравлений лекарственными препаратами, бесконтрольного употребления медицинских препаратов без назначения врача. Несоблюдение ООО «РИГЛА» установленных условий и требований отпуска лекарственных средств, а именно для последующего их немедицинского применения потребителями, может привести к нарушению вышеуказанных требований.
Вакансии вахтой