|
🔢 ИНН:
|
8615000049 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1028601843929 |
|
📍 Адрес:
|
628248, АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ - ЮГРА, РАЙОН СОВЕТСКИЙ, ПОСЕЛОК АЛЯБЬЕВСКИЙ, ТЕРРИТОРИЯ ПРОМЗОНА, |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
03.10.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ 03.10.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "СОВЕТСКАЯ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 8615000049) , адрес: 628248, АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ - ЮГРА, РАЙОН СОВЕТСКИЙ, ПОСЕЛОК АЛЯБЬЕВСКИЙ, ТЕРРИТОРИЯ ПРОМЗОНА,
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Ханты-Мансийского автономного округа- Югра |
|---|---|
| DISTRICT | Ханты-Мансийский автономный округ - Югра (Тюменская область) |
| DISTRICT_ID | 1034711000000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Выборочный контроль |
|---|
| ИНН | 8615000049 |
|---|---|
| ОГРН | 1028601843929 |
| Наименование | БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "СОВЕТСКАЯ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 86.10 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность больничных организаций |
| Адрес | 628248, АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ - ЮГРА, РАЙОН СОВЕТСКИЙ, ПОСЕЛОК АЛЯБЬЕВСКИЙ, ТЕРРИТОРИЯ ПРОМЗОНА, |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| ФИО инспектора | Семенов Александр Сергеевич |
|---|---|
| ФИО инспектора | Садыкова Людмила Артемьевна |
| ФИО инспектора | Рыжкова Юлия Борисовна |
| Значение | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| EXPERT_TITLE | Закшевская Евгения Михайловна (регистрационный номер записи в реестре аттестованных экспертов Росздравнадзора 12309; дата внесения в реестр 27.12.2021 г.) |
|---|---|
| EXPERT_TITLE | Касьянова Оксана Игоревна (регистрационный номер записи в реестре аттестованных экспертов Росздравнадзора 12316; дата внесения в реестр 27.12.2021 г.) |
| EXPERT_TITLE | ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) (аттестат аккредитации от 30.06.2015 г. № РОСС RU.0001.21.ФЛ35, выдан Федеральной службой по аккредитации) |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP_ORG |
|---|---|
| Наименование | Экспертная организация |
| Значение | Осмотр |
|---|---|
| Дата начала | 2022-10-03 |
| Дата окончания | 2022-11-14 |
| Значение | Получение письменных объяснений |
| Дата начала | 2022-10-03 |
| Дата окончания | 2022-11-14 |
| Значение | Истребование документов |
| Дата начала | 2022-10-03 |
| Дата окончания | 2022-11-14 |
| Значение | Отбор проб (образцов) |
| Дата начала | 2022-10-03 |
| Дата окончания | 2022-11-14 |
| Значение | Инструментальное обследование |
| Дата начала | 2022-10-03 |
| Дата окончания | 2022-11-14 |
| Значение | Экспертиза |
| Дата начала | 2022-10-03 |
| Дата окончания | 2022-11-14 |
| Значение | Соблюдение БУ «Советская психоневрологическая больница», требований законодательства Российской Федерации к соответствию лекарственного средства для медицинского применения Тизерцин®; таблетки покрытые оболочкой 25 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные, серия J614A0820, производства ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия, находящегося в обращении, установленным показателям качества, эффективности и безопасности: статьи 13, 46, 52.1, 58, части 7, 11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; |
|---|---|
| NPA_NAME | Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
| NPA_NUMBER | 2010-04-12 |
| Значение | Соблюдение БУ «Советская психоневрологическая больница», требований законодательства Российской Федерации к соответствию лекарственного средства для медицинского применения Тизерцин®; таблетки покрытые оболочкой 25 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные, серия J614A0820, производства ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия, находящегося в обращении, установленным показателям качества, эффективности и безопасности: Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н |
|---|---|
| NPA_NAME | Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" |
| NPA_NUMBER | 2016-08-31 |
| Значение | Соблюдение БУ «Советская психоневрологическая больница», требований законодательства Российской Федерации к соответствию лекарственного средства для медицинского применения Тизерцин®; таблетки покрытые оболочкой 25 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные, серия J614A0820, производства ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия, находящегося в обращении, установленным показателям качества, эффективности и безопасности: «ОФС.1.1.0010.18. Фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств», утвержденная приказом Минздрава России от 21.04.2020 № 352. |
|---|---|
| NPA_NAME | «ОФС.1.1.0010.18. Фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств», утвержденная приказом Минздрава России от 21.04.2020 № 352 |
| NPA_NUMBER | 2020-04-21 |
| Вид мероприятия | Обращение (заявление) граждан и организаций, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации |
|---|---|
| Код типа | VP_II |
| Вид мероприятия | Мотивированное представление о проведении контрольного (надзорного) |
|---|---|
| Код типа | VP_I |
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ |
|---|
| DATE_TIME_DECISION | 2022-09-14T14:00:00.000000Z |
|---|---|
| Номер решения | Р72-50/22 |
| PLACE_DECISION | 625023, г. Тюмень, ул. Энергетиков, д. 26 |
| ФИО должностного лица | Левкина Елена Германовна |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Должность должностного лица | заместитель прокурора округа |
|---|---|
| Дата решения | 2022-09-16 |
| Номер решения | ЕРКНМ-572-22-20711001 |
| ФИО должностного лица | Сухоруков Г.Ю. |
| Жалоба подана | Нет |
| Основной | Нет |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (Постановление 336) Непосредственная угроза причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, факты причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан |
|---|---|
| Код | ERKNM_15 |
| DIGIT_CODE | 4.0.15 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |