РОСПРОВЕРКИ

Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "СОВЕТСКАЯ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
№72220663280103416418

🔢 ИНН:
8615000049
🆔 ОГРН:
1028601843929
📍 Адрес:
628248, АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ - ЮГРА, РАЙОН СОВЕТСКИЙ, ПОСЕЛОК АЛЯБЬЕВСКИЙ, ТЕРРИТОРИЯ ПРОМЗОНА,
🔎 Тип проверки:
Внеплановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
03.10.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ 03.10.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "СОВЕТСКАЯ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 8615000049) , адрес: 628248, АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ - ЮГРА, РАЙОН СОВЕТСКИЙ, ПОСЕЛОК АЛЯБЬЕВСКИЙ, ТЕРРИТОРИЯ ПРОМЗОНА,

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Ханты-Мансийского автономного округа- Югра
Регион прокуратуры Ханты-Мансийский автономный округ - Югра (Тюменская область)
ID региона прокуратуры 1034711000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Выборочный контроль

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 8615000049
ОГРН проверяемого лица 1028601843929
Наименование проверочного листа БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "СОВЕТСКАЯ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 628248, АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ - ЮГРА, РАЙОН СОВЕТСКИЙ, ПОСЕЛОК АЛЯБЬЕВСКИЙ, ТЕРРИТОРИЯ ПРОМЗОНА,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Семенов Александр Сергеевич
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Садыкова Людмила Артемьевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Рыжкова Юлия Борисовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Сведения об экспертах, экспертных организациях, специалистах, независимых органах инспекции, саморегулируемых организациях, и иных лицах, привлекаемых для проведения контрольного (надзорного) мероприятия")

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Закшевская Евгения Михайловна (регистрационный номер записи в реестре аттестованных экспертов Росздравнадзора 12309; дата внесения в реестр 27.12.2021 г.)
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Касьянова Оксана Игоревна (регистрационный номер записи в реестре аттестованных экспертов Росздравнадзора 12316; дата внесения в реестр 27.12.2021 г.)
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) (аттестат аккредитации от 30.06.2015 г. № РОСС RU.0001.21.ФЛ35, выдан Федеральной службой по аккредитации)

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP
Наименование проверочного листа Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP
Наименование проверочного листа Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP_ORG
Наименование проверочного листа Экспертная организация

Мероприятие

Значение Осмотр
Дата начала проведения мероприятия 2022-10-03
Дата окончания 2022-11-14
Значение Получение письменных объяснений
Дата начала проведения мероприятия 2022-10-03
Дата окончания 2022-11-14
Значение Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия 2022-10-03
Дата окончания 2022-11-14
Значение Отбор проб (образцов)
Дата начала проведения мероприятия 2022-10-03
Дата окончания 2022-11-14
Значение Инструментальное обследование
Дата начала проведения мероприятия 2022-10-03
Дата окончания 2022-11-14
Значение Экспертиза
Дата начала проведения мероприятия 2022-10-03
Дата окончания 2022-11-14

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение БУ «Советская психоневрологическая больница», требований законодательства Российской Федерации к соответствию лекарственного средства для медицинского применения Тизерцин®; таблетки покрытые оболочкой 25 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные, серия J614A0820, производства ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия, находящегося в обращении, установленным показателям качества, эффективности и безопасности: статьи 13, 46, 52.1, 58, части 7, 11 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
Наименование нормативно правового акта Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Номер нормативно правового акта 2010-04-12

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение БУ «Советская психоневрологическая больница», требований законодательства Российской Федерации к соответствию лекарственного средства для медицинского применения Тизерцин®; таблетки покрытые оболочкой 25 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные, серия J614A0820, производства ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия, находящегося в обращении, установленным показателям качества, эффективности и безопасности: Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н
Наименование нормативно правового акта Приказ Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения"
Номер нормативно правового акта 2016-08-31

Обязательное требования КНМ

Значение Соблюдение БУ «Советская психоневрологическая больница», требований законодательства Российской Федерации к соответствию лекарственного средства для медицинского применения Тизерцин®; таблетки покрытые оболочкой 25 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные, серия J614A0820, производства ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия, находящегося в обращении, установленным показателям качества, эффективности и безопасности: «ОФС.1.1.0010.18. Фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств», утвержденная приказом Минздрава России от 21.04.2020 № 352.
Наименование нормативно правового акта «ОФС.1.1.0010.18. Фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств», утвержденная приказом Минздрава России от 21.04.2020 № 352
Номер нормативно правового акта 2020-04-21

Тип документа

Наименование Обращение (заявление) граждан и организаций, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации
Код VP_II

Тип документа

Наименование Мотивированное представление о проведении контрольного (надзорного)
Код VP_I

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 2022-09-14T14:00:00.000000Z
Номер решения Р72-50/22
Место вынесения решения 625023, г. Тюмень, ул. Энергетиков, д. 26
ФИО подписанта Левкина Елена Германовна

Должность подписанта

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Должность подписанта заместитель прокурора округа
Дата решения 2022-09-16
Номер решения ЕРКНМ-572-22-20711001
ФИО подписанта Сухоруков Г.Ю.
Флаг об обжаловании решения Нет

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (Постановление 336) Непосредственная угроза причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, факты причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_15
Цифровой код 4.0.15
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет
Вакансии вахтой