Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЕЖДУНАРОДНОГО ИНСТИТУТА БИОЛОГИЧЕСКИХ СИСТЕМ ИМЕНИ СЕРГЕЯ БЕРЕЗИНА"
№72220663280103917566

🔢 ИНН:	7802290931
🆔 ОГРН:	1137800001448
📍 Адрес:	194354, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Есенина, дом 2, корпус 3, литера А
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Есть возражение
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	19.10.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЕЖДУНАРОДНОГО ИНСТИТУТА БИОЛОГИЧЕСКИХ СИСТЕМ ИМЕНИ СЕРГЕЯ БЕРЕЗИНА" (ИНН: 7802290931) , адрес: 194354, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Есенина, дом 2, корпус 3, литера А

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7802290931
ОГРН проверяемого лица	1137800001448
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР МЕЖДУНАРОДНОГО ИНСТИТУТА БИОЛОГИЧЕСКИХ СИСТЕМ ИМЕНИ СЕРГЕЯ БЕРЕЗИНА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	194354, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Есенина, дом 2, корпус 3, литера А

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Садыкова Людмила Артемьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившим из Службы по контролю и надзору в сфере здравоохранения ХМАО-Югры обращения заявителя К. по вопросу обращения лекарственных средств (вх. от 06.10.2022 № 2132), в котором содержатся данные о признаках возможного несоблюдение требований, выражающиеся в следующем: из обращения «…В связи с массовой смертью пациентов в медицинском центре г. Санкт-Петербурга после процедуры лучевой диагностики с применением контрастирующего препарата, прошу Вас проверить источники происхождения, поступления и оборот контрастирующих препаратов «Магневист», «Омнискан», «Гадовист», используемых в медицинской деятельности диагностической сети ООО «Лечебно-диагностический центр международного института биологических систем имени Сергея Березина» / ООО ЛДЦ МИБС (г. Санкт-Петербург, 6-я Советская, 24/26, юр. адрес: 194354, г. Санкт-Петербург, ул. Есенина, дом 2, корпус 3 литера А; учредители Столпнер А.З., Екимов В.И.). На территории Ханты-Мансийского автономного округа «ЛДЦ МИБС» представлена филиалами в г. Нижневартовске, ул. Интернациональная, 49б и в Сургуте, ул. Быстринская, 6/1. …При этом правила хранения и использования медицинских препаратов для внутривенного введения грубо нарушаются (использование препарата из открытых ампул, отсутствие отдельного процедурного кабинета и т.д.).

Значение

Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившим из Службы по контролю и надзору в сфере здравоохранения ХМАО-Югры обращения заявителя К. по вопросу обращения лекарственных средств (вх. от 06.10.2022 № 2132), в котором содержатся данные о признаках возможного несоблюдение требований, выражающиеся в следующем: из обращения «…В связи с массовой смертью пациентов в медицинском центре г. Санкт-Петербурга после процедуры лучевой диагностики с применением контрастирующего препарата, прошу Вас проверить источники происхождения, поступления и оборот контрастирующих препаратов «Магневист», «Омнискан», «Гадовист», используемых в медицинской деятельности диагностической сети ООО «Лечебно-диагностический центр международного института биологических систем имени Сергея Березина» / ООО ЛДЦ МИБС (г. Санкт-Петербург, 6-я Советская, 24/26, юр. адрес: 194354, г. Санкт-Петербург, ул. Есенина, дом 2, корпус 3 литера А; учредители Столпнер А.З., Екимов В.И.). На территории Ханты-Мансийского автономного округа «ЛДЦ МИБС» представлена филиалами в г. Нижневартовске, ул. Интернациональная, 49б и в Сургуте, ул. Быстринская, 6/1. …При этом правила хранения и использования медицинских препаратов для внутривенного введения грубо нарушаются (использование препарата из открытых ампул, отсутствие отдельного процедурного кабинета и т.д.).