Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПОЛИФАРМ"
№72220663280104432890

🔢 ИНН:	5902132100
🆔 ОГРН:	1025901219772
📍 Адрес:	614066, КРАЙ, ПЕРМСКИЙ, ГОРОД, ПЕРМЬ, УЛИЦА, МИРА, ДОМ 68, ЭТАЖ 1, 590000010000753
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	08.12.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПОЛИФАРМ" (ИНН: 5902132100) , адрес: 614066, КРАЙ, ПЕРМСКИЙ, ГОРОД, ПЕРМЬ, УЛИЦА, МИРА, ДОМ 68, ЭТАЖ 1, 590000010000753

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	5902132100
ОГРН проверяемого лица	1025901219772
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПОЛИФАРМ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	614066, КРАЙ, ПЕРМСКИЙ, ГОРОД, ПЕРМЬ, УЛИЦА, МИРА, ДОМ 68, ЭТАЖ 1, 590000010000753

Тип объекта

Значение	Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Антонов С.Э.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившим обращением заявителя по вопросу обращения лекарственных средств. Из обращения "...Не продали препараты Тиоктовая кислота, Прегабалин, Триттико, Баклофен, Хлорпротиксен, тк рецепты были выписаны в Тюменской области...". В ходе рассмотрения обращения установлено возможное несоблюдение требований: 1. Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - № 323-ФЗ), а именно: Рецепты, выписанные на лекарственные препараты на бумажном носителе (покупатель хотел их прибрести за собственные средства), в данном случае, используемые формы рецептов (N 107-1/у и N 148-1/у-88 (на - Прегабалин), действуют на всей территории Российской Федерации. Согласно п. 12 ч. 1 ст. 2 № 323-ФЗ - фармацевтический работник – физическое лицо, которое имеет фармацевтическое образование, работает в фармацевтической организации и в трудовые обязанности которого входят оптовая торговля лекарственными средствами, их хранение, перевозка и (или) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения (далее - лекарственные препараты), их изготовление, отпуск, хранение и перевозка. Таким образом, фармацевтический работник не отпустив указанные в обращении лекарственные препараты, при условии, что рецепты были выписаны в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021 г. №1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" не должным образом осуществил свои трудовые, в том числе должностные обязанности. Указанные действия фармацевтического работника возможно могли привести к несвоевременному лечению заболевания и приему лекарственных средств Основными принципами охраны здоровья граждан в соответствии с №323-ФЗ являются соблюдение прав граждан, доступность и качество оказания медицинской помощи. 2. Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее – приказ № 647н), а именно: -нарушение п.п. "б" п. 15 приказа №647н фармацевтический работник не предоставил достоверную информацию о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, не осуществил фармацевтическое консультирование.

Значение

Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившим обращением заявителя по вопросу обращения лекарственных средств. Из обращения "...Не продали препараты Тиоктовая кислота, Прегабалин, Триттико, Баклофен, Хлорпротиксен, тк рецепты были выписаны в Тюменской области...". В ходе рассмотрения обращения установлено возможное несоблюдение требований: 1. Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - № 323-ФЗ), а именно: Рецепты, выписанные на лекарственные препараты на бумажном носителе (покупатель хотел их прибрести за собственные средства), в данном случае, используемые формы рецептов (N 107-1/у и N 148-1/у-88 (на - Прегабалин), действуют на всей территории Российской Федерации. Согласно п. 12 ч. 1 ст. 2 № 323-ФЗ - фармацевтический работник – физическое лицо, которое имеет фармацевтическое образование, работает в фармацевтической организации и в трудовые обязанности которого входят оптовая торговля лекарственными средствами, их хранение, перевозка и (или) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения (далее - лекарственные препараты), их изготовление, отпуск, хранение и перевозка. Таким образом, фармацевтический работник не отпустив указанные в обращении лекарственные препараты, при условии, что рецепты были выписаны в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021 г. №1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" не должным образом осуществил свои трудовые, в том числе должностные обязанности. Указанные действия фармацевтического работника возможно могли привести к несвоевременному лечению заболевания и приему лекарственных средств Основными принципами охраны здоровья граждан в соответствии с №323-ФЗ являются соблюдение прав граждан, доступность и качество оказания медицинской помощи. 2. Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее – приказ № 647н), а именно: -нарушение п.п. "б" п. 15 приказа №647н фармацевтический работник не предоставил достоверную информацию о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, не осуществил фармацевтическое консультирование.

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПОЛИФАРМ" №72220663280104432890