Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПОЛИФАРМ"
№72220663280104432890

🔢 ИНН:
5902132100
🆔 ОГРН:
1025901219772
📍 Адрес:
614066, КРАЙ, ПЕРМСКИЙ, ГОРОД, ПЕРМЬ, УЛИЦА, МИРА, ДОМ 68, ЭТАЖ 1, 590000010000753
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.12.2022
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждени... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПОЛИФАРМ" (ИНН: 5902132100) , адрес: 614066, КРАЙ, ПЕРМСКИЙ, ГОРОД, ПЕРМЬ, УЛИЦА, МИРА, ДОМ 68, ЭТАЖ 1, 590000010000753

Предостережение:
  • Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившим обращением заявителя по вопросу обращения лекарственных средств. Из обращения "...Не продали препараты Тиоктовая кислота, Прегабалин, Триттико, Баклофен, Хлорпротиксен, тк рецепты были выписаны в Тюменской области...". В ходе рассмотрения обращения установлено возможное несоблюдение требований: 1. Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - № 323-ФЗ), а именно: Рецепты, выписанные на лекарственные препараты на бумажном носителе (покупатель хотел их прибрести за собственные средства), в данном случае, используемые формы рецептов (N 107-1/у и N 148-1/у-88 (на - Прегабалин), действуют на всей территории Российской Федерации. Согласно п. 12 ч. 1 ст. 2 № 323-ФЗ - фармацевтический работник – физическое лицо, которое имеет фармацевтическое образование, работает в фармацевтической организации и в трудовые обязанности которого входят оптовая торговля лекарственными средствами, их хранение, перевозка и (или) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения (далее - лекарственные препараты), их изготовление, отпуск, хранение и перевозка. Таким образом, фармацевтический работник не отпустив указанные в обращении лекарственные препараты, при условии, что рецепты были выписаны в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021 г. №1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" не должным образом осуществил свои трудовые, в том числе должностные обязанности. Указанные действия фармацевтического работника возможно могли привести к несвоевременному лечению заболевания и приему лекарственных средств Основными принципами охраны здоровья граждан в соответствии с №323-ФЗ являются соблюдение прав граждан, доступность и качество оказания медицинской помощи. 2. Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее – приказ № 647н), а именно: -нарушение п.п. "б" п. 15 приказа №647н фармацевтический работник не предоставил достоверную информацию о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, не осуществил фармацевтическое консультирование.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 5902132100
ОГРН 1025901219772
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПОЛИФАРМ"
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 614066, КРАЙ, ПЕРМСКИЙ, ГОРОД, ПЕРМЬ, УЛИЦА, МИРА, ДОМ 68, ЭТАЖ 1, 590000010000753

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора Антонов С.Э.

Должность инспектора

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившим обращением заявителя по вопросу обращения лекарственных средств. Из обращения "...Не продали препараты Тиоктовая кислота, Прегабалин, Триттико, Баклофен, Хлорпротиксен, тк рецепты были выписаны в Тюменской области...". В ходе рассмотрения обращения установлено возможное несоблюдение требований: 1. Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - № 323-ФЗ), а именно: Рецепты, выписанные на лекарственные препараты на бумажном носителе (покупатель хотел их прибрести за собственные средства), в данном случае, используемые формы рецептов (N 107-1/у и N 148-1/у-88 (на - Прегабалин), действуют на всей территории Российской Федерации. Согласно п. 12 ч. 1 ст. 2 № 323-ФЗ - фармацевтический работник – физическое лицо, которое имеет фармацевтическое образование, работает в фармацевтической организации и в трудовые обязанности которого входят оптовая торговля лекарственными средствами, их хранение, перевозка и (или) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения (далее - лекарственные препараты), их изготовление, отпуск, хранение и перевозка. Таким образом, фармацевтический работник не отпустив указанные в обращении лекарственные препараты, при условии, что рецепты были выписаны в соответствии с требованиями приказа Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021 г. №1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов" не должным образом осуществил свои трудовые, в том числе должностные обязанности. Указанные действия фармацевтического работника возможно могли привести к несвоевременному лечению заболевания и приему лекарственных средств Основными принципами охраны здоровья граждан в соответствии с №323-ФЗ являются соблюдение прав граждан, доступность и качество оказания медицинской помощи. 2. Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее – приказ № 647н), а именно: -нарушение п.п. "б" п. 15 приказа №647н фармацевтический работник не предоставил достоверную информацию о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, не осуществил фармацевтическое консультирование.