РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОТДЕЛЕНИЕ ФОНДА ПЕНСИОННОГО И СОЦИАЛЬНОГО СТРАХОВАНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ЯМАЛО-НЕНЕЦКОМУ АВТОНОМНОМУ ОКРУГУ
№72230523280106792650

🔢 ИНН:
8901002223
🆔 ОГРН:
1028900510396
📍 Адрес:
629007, Ямало-Ненецкий автономный округ, Г. САЛЕХАРД, УЛ. РЕСПУБЛИКИ, Д. Д. 47,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
07.07.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОТДЕЛЕНИЕ ФОНДА ПЕНСИОННОГО И СОЦИАЛЬНОГО СТРАХОВАНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ЯМАЛО-НЕНЕЦКОМУ АВТОНОМНОМУ ОКРУГУ (ИНН: 8901002223) , адрес: 629007, Ямало-Ненецкий автономный округ, Г. САЛЕХАРД, УЛ. РЕСПУБЛИКИ, Д. Д. 47,

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 8901002223
ОГРН проверяемого лица 1028900510396
Наименование проверочного листа ОТДЕЛЕНИЕ ФОНДА ПЕНСИОННОГО И СОЦИАЛЬНОГО СТРАХОВАНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ЯМАЛО-НЕНЕЦКОМУ АВТОНОМНОМУ ОКРУГУ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 84.30
Наименование проверочного листа Деятельность в области обязательного социального обеспечения

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 629007, Ямало-Ненецкий автономный округ, Г. САЛЕХАРД, УЛ. РЕСПУБЛИКИ, Д. Д. 47,

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Рыжкова Ю.Б.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение 1) В результате рассмотрения обращения, поступившего из прокуратуры Ямало-Ненецкого автономного округа в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (от 04.07.2023 №7-671-2023/Нр520-23, от 06.07.2023 Вх. № 880/23) Были получены данные о признаках возможного несоблюдение требований ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ), выражающиеся в следующем: в регион, по заключенным контрактам с ОСФР по Ямало-Ненецкому автономному округу, возможно, поставляются недоброкачественные медицинские изделия Подгузники для взрослых одноразовые медицинского назначения, производитель ООО «БелЭмса», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение МИ-RUBY-000017 от 08.07.2022 (информационные письма Росздравнадзора от 02.06.2023 №№ 01И-445/23, 01И-446/23, 01И-447/23). Из текста обращения «…Согласно Распоряжению Правительства РФ от 18.02.2023 № 402-р (далее – Распоряжение), АО «Московское протезно-ортопедичсекое предприятие» определено единственным поставщиком осуществляемых Фондом пенсионного и социального страхования РФ в 2023 году закупок адсорбирующего белья, подгузников и других технических средств реабилитации инвалидов. Во втором полугодии 2023 года АО «Московское протезно-ортопедичсекое предприятие» поставляет в регионы России по заключенным с территориальными Отделениями Социального фонда России государственным контрактам подгузники производства ООО «БелЭмса». Вместе с тем, на официальном сайте Росздравнадзора я обнаружил три информационных письма от от 02.06.2023 №№ 01И-445/23, 01И-446/23, 01И-447/23, о том, что Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Крым и городу Севастополю, Запорожской и Херсонской областей выявлены в обращении недоброкачественные медицинские изделия «Подгузники для взрослых одноразового медицинского назначения», производства ООО «БелЭмса», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение от 08.07.2022 МИ-RUBY-000017 от 08.07.2022...» (копия обращения прилагается). В связи с тем, что поставляется в регион продукция данного производителя, имеется вероятность поставки недоброкачественных медицинских изделий. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) - ч. 18 ст. 38 Федерального закона № 323-ФЗ - Фальсифицированные медицинские изделия и недоброкачественные медицинские изделия подлежат изъятию и последующему уничтожению или вывозу с территории Российской Федерации, а контрафактные медицинские изделия - изъятию и последующему уничтожению. Вывоз с территории Российской Федерации фальсифицированных медицинских изделий и недоброкачественных медицинских изделий осуществляется за счет лица, осуществившего их ввоз на территорию Российской Федерации. - ч. 19 ст. 38 Федерального закона № 323-ФЗ - Фальсифицированные медицинские изделия и недоброкачественные медицинские изделия подлежат изъятию из обращения и уничтожению на основании решения владельца медицинских изделий, решения уполномоченного федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере охраны здоровья, или решения суда. Контрафактные медицинские изделия подлежат изъятию из обращения и уничтожению по решению суда. Порядок изъятия из обращения и уничтожения фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий устанавливается Правительством Российской Федерации. ОСФР по Ямало-Ненецкому автономному округу, возможно, нарушены установленные требования в сфере обращения медицинских изделий. Обращение недоброкачественных медицинских изделий недопустимо.
Вакансии вахтой