Проверка ОТДЕЛЕНИЕ ФОНДА ПЕНСИОННОГО И СОЦИАЛЬНОГО СТРАХОВАНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ХАНТЫ-МАНСИЙСКОМУ АВТОНОМНОМУ ОКРУГУ - ЮГРЕ
№72230523280106807338

🔢 ИНН:
8601002078
🆔 ОГРН:
1028600517054
📍 Адрес:
628011, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Г. ХАНТЫ-МАНСИЙСК, УЛ. МИРА, Д. Д. 34,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.07.2023
🔔
Предостережение
В результате рассмотрения обращения Иванова В.В., поступившего в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (от 30.06.2023 № 851/23), усматриваются возможные призна... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОТДЕЛЕНИЕ ФОНДА ПЕНСИОННОГО И СОЦИАЛЬНОГО СТРАХОВАНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ХАНТЫ-МАНСИЙСКОМУ АВТОНОМНОМУ ОКРУГУ - ЮГРЕ (ИНН: 8601002078) , адрес: 628011, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Г. ХАНТЫ-МАНСИЙСК, УЛ. МИРА, Д. Д. 34,

Предостережение:
  • В результате рассмотрения обращения Иванова В.В., поступившего в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (от 30.06.2023 № 851/23), усматриваются возможные признаки несоблюдения Отделением фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации по Ханты-Мансийскому автономному округу-Югра (далее – ОСФР по Ханты-Мансийскому автономному округу – Югра) правил в сфере обращения медицинских изделий. Были получены данные о признаках возможного несоблюдения требований ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ), выражающиеся в следующем: в регион, по заключенным контрактам с ОСФР по Ханты-Мансийскому автономному округу – Югра, возможно, поставляются недоброкачественные медицинские изделия «Подгузники для взрослых одноразового медицинского назначения», производитель ООО «БелЭмса», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение МИ-RUBY-000017 от 08.07.2022 (информационные письма Росздравнадзора от 02.06.2023 №№ 01И-445/23, 01И-446/23, 01И-447/23). Из текста обращения «…Согласно Распоряжению Правительства РФ от 18.02.2023 № 402-р (далее – Распоряжение), АО «Московское протезно-ортопедическое предприятие» определено единственным поставщиком осуществляемых Фондом пенсионного и социального страхования РФ в 2023 году закупок адсорбирующего белья, подгузников и других технических средств реабилитации инвалидов. Во втором полугодии 2023 года АО «Московское протезно-ортопедическое предприятие» поставляет в регионы России по заключенным с территориальными Отделениями Социального фонда России государственным контрактам подгузники производства ООО «БелЭмса». Вместе с тем, на официальном сайте Росздравнадзора я обнаружил три информационных письма от 02.06.2023 №№ 01И-445/23, 01И-446/23, 01И-447/23, о том, что Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Крым и городу Севастополю, Запорожской и Херсонской областей выявлены в обращении недоброкачественные медицинские изделия «Подгузники для взрослых одноразового медицинского назначения», производства ООО «БелЭмса», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение от 08.07.2022 МИ-RUBY-000017.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 8601002078
ОГРН 1028600517054
Наименование ОТДЕЛЕНИЕ ФОНДА ПЕНСИОННОГО И СОЦИАЛЬНОГО СТРАХОВАНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ХАНТЫ-МАНСИЙСКОМУ АВТОНОМНОМУ ОКРУГУ - ЮГРЕ
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 84.30
Наименование Деятельность в области обязательного социального обеспечения

Объект контроля

Адрес 628011, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Г. ХАНТЫ-МАНСИЙСК, УЛ. МИРА, Д. Д. 34,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Инспектор

ФИО инспектора Елена Николаевна Филянцева

Должность инспектора

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В результате рассмотрения обращения Иванова В.В., поступившего в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (от 30.06.2023 № 851/23), усматриваются возможные признаки несоблюдения Отделением фонда пенсионного и социального страхования Российской Федерации по Ханты-Мансийскому автономному округу-Югра (далее – ОСФР по Ханты-Мансийскому автономному округу – Югра) правил в сфере обращения медицинских изделий. Были получены данные о признаках возможного несоблюдения требований ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ), выражающиеся в следующем: в регион, по заключенным контрактам с ОСФР по Ханты-Мансийскому автономному округу – Югра, возможно, поставляются недоброкачественные медицинские изделия «Подгузники для взрослых одноразового медицинского назначения», производитель ООО «БелЭмса», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение МИ-RUBY-000017 от 08.07.2022 (информационные письма Росздравнадзора от 02.06.2023 №№ 01И-445/23, 01И-446/23, 01И-447/23). Из текста обращения «…Согласно Распоряжению Правительства РФ от 18.02.2023 № 402-р (далее – Распоряжение), АО «Московское протезно-ортопедическое предприятие» определено единственным поставщиком осуществляемых Фондом пенсионного и социального страхования РФ в 2023 году закупок адсорбирующего белья, подгузников и других технических средств реабилитации инвалидов. Во втором полугодии 2023 года АО «Московское протезно-ортопедическое предприятие» поставляет в регионы России по заключенным с территориальными Отделениями Социального фонда России государственным контрактам подгузники производства ООО «БелЭмса». Вместе с тем, на официальном сайте Росздравнадзора я обнаружил три информационных письма от 02.06.2023 №№ 01И-445/23, 01И-446/23, 01И-447/23, о том, что Территориальным органом Росздравнадзора по Республике Крым и городу Севастополю, Запорожской и Херсонской областей выявлены в обращении недоброкачественные медицинские изделия «Подгузники для взрослых одноразового медицинского назначения», производства ООО «БелЭмса», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение от 08.07.2022 МИ-RUBY-000017.