Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИГЛА - ЮГРА"
№72230663280104711259

🔢 ИНН:	8602247786
🆔 ОГРН:	1058602076697
📍 Адрес:	628416, Автономный округ, Ханты-Мансийский Автономный округ - Югра, Город, Сургут, Проспект, Ленина, 27, 860000100000049
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	13.01.2023

🔔

Предостережение

При осуществлении
федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
1) В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъе... Еще...При осуществлении
федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
1) В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов,
усматриваются возможные признаки несоблюдения ООО "Ригла-Югра" требований в сфере обращения лекарственных средств.
выражающиеся в следующем:
В системе МДЛП у ООО "Ригла-Югра" на территории Ямало-Ненецкого автономного округа, находится в статусе "В обороте" лекарственный препарат с МНН Ибупрофен (ТН Нурофен для детей, суспензия для приема внутрь), в количестве 1120 упаковок (по состоянию на 13.01.2023 г.).
В тоже время, по информации средств массовой информации и органов исполнительной власти, лекарственный препарат отсутствует в ряде аптечных организаций региона.
Возможно, часть препарата фактически уже реализована, но сведения о выводе из оборота лекарственного препарата в систему МДЛП не были внесены.
Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) - ч. 7 ст. 67 61-ФЗ - Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно Кодексу Российской Федерации об административных правонарушениях, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет за собой наложение административного штрафа.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИГЛА - ЮГРА" (ИНН: 8602247786) , адрес: 628416, Автономный округ, Ханты-Мансийский Автономный округ - Югра, Город, Сургут, Проспект, Ленина, 27, 860000100000049

Предостережение:

При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов, усматриваются возможные признаки несоблюдения ООО "Ригла-Югра" требований в сфере обращения лекарственных средств. выражающиеся в следующем: В системе МДЛП у ООО "Ригла-Югра" на территории Ямало-Ненецкого автономного округа, находится в статусе "В обороте" лекарственный препарат с МНН Ибупрофен (ТН Нурофен для детей, суспензия для приема внутрь), в количестве 1120 упаковок (по состоянию на 13.01.2023 г.). В тоже время, по информации средств массовой информации и органов исполнительной власти, лекарственный препарат отсутствует в ряде аптечных организаций региона. Возможно, часть препарата фактически уже реализована, но сведения о выводе из оборота лекарственного препарата в систему МДЛП не были внесены. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) - ч. 7 ст. 67 61-ФЗ - Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно Кодексу Российской Федерации об административных правонарушениях, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет за собой наложение административного штрафа.

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	8602247786
ОГРН	1058602076697
Наименование	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИГЛА - ЮГРА"
Код МСП	Не является субъектом МСП
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	47.73
Наименование	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес	628416, Автономный округ, Ханты-Мансийский Автономный округ - Югра, Город, Сургут, Проспект, Ленина, 27, 860000100000049

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора	Рыжкова Ю.Б.

Должность инспектора

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Основание проведения

Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наименование	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код	PM_1
DIGIT_CODE	5.0.1
Наличие текста	Нет
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов, усматриваются возможные признаки несоблюдения ООО "Ригла-Югра" требований в сфере обращения лекарственных средств. выражающиеся в следующем: В системе МДЛП у ООО "Ригла-Югра" на территории Ямало-Ненецкого автономного округа, находится в статусе "В обороте" лекарственный препарат с МНН Ибупрофен (ТН Нурофен для детей, суспензия для приема внутрь), в количестве 1120 упаковок (по состоянию на 13.01.2023 г.). В тоже время, по информации средств массовой информации и органов исполнительной власти, лекарственный препарат отсутствует в ряде аптечных организаций региона. Возможно, часть препарата фактически уже реализована, но сведения о выводе из оборота лекарственного препарата в систему МДЛП не были внесены. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) - ч. 7 ст. 67 61-ФЗ - Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно Кодексу Российской Федерации об административных правонарушениях, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет за собой наложение административного штрафа.

Значение

При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов, усматриваются возможные признаки несоблюдения ООО "Ригла-Югра" требований в сфере обращения лекарственных средств. выражающиеся в следующем: В системе МДЛП у ООО "Ригла-Югра" на территории Ямало-Ненецкого автономного округа, находится в статусе "В обороте" лекарственный препарат с МНН Ибупрофен (ТН Нурофен для детей, суспензия для приема внутрь), в количестве 1120 упаковок (по состоянию на 13.01.2023 г.). В тоже время, по информации средств массовой информации и органов исполнительной власти, лекарственный препарат отсутствует в ряде аптечных организаций региона. Возможно, часть препарата фактически уже реализована, но сведения о выводе из оборота лекарственного препарата в систему МДЛП не были внесены. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) - ч. 7 ст. 67 61-ФЗ - Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно Кодексу Российской Федерации об административных правонарушениях, несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных влечет за собой наложение административного штрафа.

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИГЛА - ЮГРА" №72230663280104711259