626240, ОБЛАСТЬ, ТЮМЕНСКАЯ, РАЙОН, ВАГАЙСКИЙ, УЛИЦА, ЗЕЛЕНАЯ, 12, 720060000010016
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.01.2023
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждени... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившей информацией из Территориального фонда обязательного медицинского страхования Тюменской области (исх. № 117/14 от 13.01.2023, вх. № 107 от 20.01.2023) по факту нарушений хранения лекарственных средств на складских помещениях: "....При проверке складских помещений №№2,3, где хранятся растворы, перевязочный материал, расходные материалы медицинского назначения, высота укладки расходных материалов медицинского назначения превышает 1,5 м....".
Требования к хранению лекарственных средств регламентированы Правилами хранения лекарственных средств, утвержденным Приложением к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 г. № 706н (далее – приказ №706н).
Вышеуказанные нарушения являются нарушением хранения лекарственных средств.
Несоблюдение ГБУЗ ТО "Областная больница № 9" (с. Вагай) установленных условий и требований хранения лекарственных средств, может привести к нарушению вышеуказанных требований.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА №9" (С.ВАГАЙ) (ИНН: 7212001496) , адрес: 626240, ОБЛАСТЬ, ТЮМЕНСКАЯ, РАЙОН, ВАГАЙСКИЙ, УЛИЦА, ЗЕЛЕНАЯ, 12, 720060000010016
Предостережение:
Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившей информацией из Территориального фонда обязательного медицинского страхования Тюменской области (исх. № 117/14 от 13.01.2023, вх. № 107 от 20.01.2023) по факту нарушений хранения лекарственных средств на складских помещениях: "....При проверке складских помещений №№2,3, где хранятся растворы, перевязочный материал, расходные материалы медицинского назначения, высота укладки расходных материалов медицинского назначения превышает 1,5 м....".
Требования к хранению лекарственных средств регламентированы Правилами хранения лекарственных средств, утвержденным Приложением к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 г. № 706н (далее – приказ №706н).
Вышеуказанные нарушения являются нарушением хранения лекарственных средств.
Несоблюдение ГБУЗ ТО "Областная больница № 9" (с. Вагай) установленных условий и требований хранения лекарственных средств, может привести к нарушению вышеуказанных требований.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7212001496
ОГРН
1037200146587
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА №9" (С.ВАГАЙ)
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
626240, ОБЛАСТЬ, ТЮМЕНСКАЯ, РАЙОН, ВАГАЙСКИЙ, УЛИЦА, ЗЕЛЕНАЯ, 12, 720060000010016
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения помещения, к которым предъявляются обязательные требования
Подвид объекта
Значение
используемые контролируемыми лицами при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения помещения, к которым предъявляются обязательные требования
Инспектор
ФИО инспектора
Антонов Сергей Эдуардович
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившей информацией из Территориального фонда обязательного медицинского страхования Тюменской области (исх. № 117/14 от 13.01.2023, вх. № 107 от 20.01.2023) по факту нарушений хранения лекарственных средств на складских помещениях: "....При проверке складских помещений №№2,3, где хранятся растворы, перевязочный материал, расходные материалы медицинского назначения, высота укладки расходных материалов медицинского назначения превышает 1,5 м....".
Требования к хранению лекарственных средств регламентированы Правилами хранения лекарственных средств, утвержденным Приложением к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 г. № 706н (далее – приказ №706н).
Вышеуказанные нарушения являются нарушением хранения лекарственных средств.
Несоблюдение ГБУЗ ТО "Областная больница № 9" (с. Вагай) установленных условий и требований хранения лекарственных средств, может привести к нарушению вышеуказанных требований.