Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА ОТ СКЛАДА-ЦЕНТР 2"
№72230663280105296499

🔢 ИНН:	5908999876
🆔 ОГРН:	1145958065967
📍 Адрес:	614109, КРАЙ, ПЕРМСКИЙ, ГОРОД, ПЕРМЬ, УЛИЦА, 5-Я КАХОВСКАЯ, ДОМ 8Б, 590000010000481
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	09.03.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА ОТ СКЛАДА-ЦЕНТР 2" (ИНН: 5908999876) , адрес: 614109, КРАЙ, ПЕРМСКИЙ, ГОРОД, ПЕРМЬ, УЛИЦА, 5-Я КАХОВСКАЯ, ДОМ 8Б, 590000010000481

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	5908999876
ОГРН проверяемого лица	1145958065967
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА ОТ СКЛАДА-ЦЕНТР 2"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	614109, КРАЙ, ПЕРМСКИЙ, ГОРОД, ПЕРМЬ, УЛИЦА, 5-Я КАХОВСКАЯ, ДОМ 8Б, 590000010000481

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Антонов Сергей Эдуардович

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившей информацией из материалов проверок КУСП ОМВД России по г. Новому Уренгою (исх. №78/36-6625 от 14.02.2023г., вх. №401 от 27.02.2023г.) о нарушении порядка розничной торговли при отпуске лекарственного препарата под торговым наименованием (ТН - "Габапентин-С3"), с целью последующего его немедицинского применения. Требования к отпуску лекарственных средств регламентированы Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденным Приложением N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 1093н. (далее – приказ №1093н.). Выявлены нарушения в сфере обращения лекарственных средств, а именно: отпуск без рецепта лекарственного препарата под международным непатентованным наименованием (МНН - "Габапентин") фармацевтом Джемакуловой М.И. в аптечном пункте ООО "Аптека от склада-Центр 2", по адресу: 629305, Ямало-Ненецкий автономный округ, г. Новый Уренгой, район Южный, микрорайон Тундровой, дом 2, пом. 11-20 (состоит из части помещения № 12 согласно копии плана помещения). Фармацевт в объяснении подтверждает, что отпустила лекарственный препарат без рецепта, и свою вину признает. Вышеуказанные нарушения являются нарушением Порядка розничной торговли лекарственными препаратами, регламентированного статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – №61-ФЗ), а также нарушением Правил отпуска лекарственных препаратов, регламентированные п. 6 Приложения N 1 приказа № 1093н. ("– по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в пункте 4 настоящих правил, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта"). Безусловное соблюдение требований законодательства в вышеописанной части является неотъемлемым элементом комплекса мер, направленных на предотвращение отравлений лекарственными препаратами, бесконтрольного употребления медицинских препаратов без назначения врача. Несоблюдение ООО "Аптека от Склада-Центр 2" установленных условий и требований отпуска лекарственных средств с международным непатентованным наименованием "Габапентин", а именно для последующего их немедицинского применения потребителями, может привести к нарушению вышеуказанных требований. Нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами, за исключением случаев, предусмотренных статьей 6.33 настоящего Кодекса и частью 4 настоящей статьи, -влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей (ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ).

Значение

Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившей информацией из материалов проверок КУСП ОМВД России по г. Новому Уренгою (исх. №78/36-6625 от 14.02.2023г., вх. №401 от 27.02.2023г.) о нарушении порядка розничной торговли при отпуске лекарственного препарата под торговым наименованием (ТН - "Габапентин-С3"), с целью последующего его немедицинского применения. Требования к отпуску лекарственных средств регламентированы Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденным Приложением N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 1093н. (далее – приказ №1093н.). Выявлены нарушения в сфере обращения лекарственных средств, а именно: отпуск без рецепта лекарственного препарата под международным непатентованным наименованием (МНН - "Габапентин") фармацевтом Джемакуловой М.И. в аптечном пункте ООО "Аптека от склада-Центр 2", по адресу: 629305, Ямало-Ненецкий автономный округ, г. Новый Уренгой, район Южный, микрорайон Тундровой, дом 2, пом. 11-20 (состоит из части помещения № 12 согласно копии плана помещения). Фармацевт в объяснении подтверждает, что отпустила лекарственный препарат без рецепта, и свою вину признает. Вышеуказанные нарушения являются нарушением Порядка розничной торговли лекарственными препаратами, регламентированного статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – №61-ФЗ), а также нарушением Правил отпуска лекарственных препаратов, регламентированные п. 6 Приложения N 1 приказа № 1093н. ("– по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в пункте 4 настоящих правил, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта"). Безусловное соблюдение требований законодательства в вышеописанной части является неотъемлемым элементом комплекса мер, направленных на предотвращение отравлений лекарственными препаратами, бесконтрольного употребления медицинских препаратов без назначения врача. Несоблюдение ООО "Аптека от Склада-Центр 2" установленных условий и требований отпуска лекарственных средств с международным непатентованным наименованием "Габапентин", а именно для последующего их немедицинского применения потребителями, может привести к нарушению вышеуказанных требований. Нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами, за исключением случаев, предусмотренных статьей 6.33 настоящего Кодекса и частью 4 настоящей статьи, -влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей (ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ).

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА ОТ СКЛАДА-ЦЕНТР 2" №72230663280105296499