Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРММЕДСЕРВИС+"
№72230663280105398870
🔢 ИНН:
7203252630
🆔 ОГРН:
1107232036670
📍 Адрес:
625048, ОБЛАСТЬ, ТЮМЕНСКАЯ, ГОРОД, ТЮМЕНЬ, УЛИЦА, МЕЛЬНИКАЙТЕ, 80/1, -, 720000010000108
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.03.2023
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждени... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившим обращением по вопросу соблюдения отпуска лекарственных средств, из обращения:
"........05.03.23 г., в аптеке добрый лекарь, по адресу г. Тюмень ул. Мелиораторов 4/1, фармацевт Бирюкова А. В. отказалАсь продать рецептурные препарат венлафаксин в дозировке меньше чем указано в рецепте. В рецепте венлафаксин 150 мг N 28., 2 упаковки 75 мг, продать отказались из за не соответствия ДОЗИРОВКИ. Считаю что мои права нарушены. Прошу разъяснить правомерность действий фармацевта. При не правомерном действии прошу донести до аптеки правила отпуска рецептурные препаратов по рецепту 107 у . ....".
Порядок розничной торговли лекарственными препаратами, регламентирован статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - №61-ФЗ).
Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Правила), утверждены Приложением N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1093н.
При наличии у субъекта розничной торговли лекарственного препарата с дозировкой, отличной от дозировки лекарственного препарата, указанной в рецепте, отпуск имеющегося лекарственного препарата допускается, если дозировка такого лекарственного препарата меньше дозировки, указанной в рецепте. В таком случае осуществляется пересчет количества лекарственного препарата с учетом курса лечения, указанного в рецепте (абзац 3 п.13 Правил).
Учитывая вышеизложенное, усматриваются возможные признаки несоблюдения абзаца 3 п. 13 Правил.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРММЕДСЕРВИС+" (ИНН: 7203252630) , адрес: 625048, ОБЛАСТЬ, ТЮМЕНСКАЯ, ГОРОД, ТЮМЕНЬ, УЛИЦА, МЕЛЬНИКАЙТЕ, 80/1, -, 720000010000108
Предостережение:
Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившим обращением по вопросу соблюдения отпуска лекарственных средств, из обращения:
"........05.03.23 г., в аптеке добрый лекарь, по адресу г. Тюмень ул. Мелиораторов 4/1, фармацевт Бирюкова А. В. отказалАсь продать рецептурные препарат венлафаксин в дозировке меньше чем указано в рецепте. В рецепте венлафаксин 150 мг N 28., 2 упаковки 75 мг, продать отказались из за не соответствия ДОЗИРОВКИ. Считаю что мои права нарушены. Прошу разъяснить правомерность действий фармацевта. При не правомерном действии прошу донести до аптеки правила отпуска рецептурные препаратов по рецепту 107 у . ....".
Порядок розничной торговли лекарственными препаратами, регламентирован статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - №61-ФЗ).
Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Правила), утверждены Приложением N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1093н.
При наличии у субъекта розничной торговли лекарственного препарата с дозировкой, отличной от дозировки лекарственного препарата, указанной в рецепте, отпуск имеющегося лекарственного препарата допускается, если дозировка такого лекарственного препарата меньше дозировки, указанной в рецепте. В таком случае осуществляется пересчет количества лекарственного препарата с учетом курса лечения, указанного в рецепте (абзац 3 п.13 Правил).
Учитывая вышеизложенное, усматриваются возможные признаки несоблюдения абзаца 3 п. 13 Правил.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7203252630
ОГРН
1107232036670
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРММЕДСЕРВИС+"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
625048, ОБЛАСТЬ, ТЮМЕНСКАЯ, ГОРОД, ТЮМЕНЬ, УЛИЦА, МЕЛЬНИКАЙТЕ, 80/1, -, 720000010000108
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Семенов А.С.
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
DIGIT_CODE
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившим обращением по вопросу соблюдения отпуска лекарственных средств, из обращения:
"........05.03.23 г., в аптеке добрый лекарь, по адресу г. Тюмень ул. Мелиораторов 4/1, фармацевт Бирюкова А. В. отказалАсь продать рецептурные препарат венлафаксин в дозировке меньше чем указано в рецепте. В рецепте венлафаксин 150 мг N 28., 2 упаковки 75 мг, продать отказались из за не соответствия ДОЗИРОВКИ. Считаю что мои права нарушены. Прошу разъяснить правомерность действий фармацевта. При не правомерном действии прошу донести до аптеки правила отпуска рецептурные препаратов по рецепту 107 у . ....".
Порядок розничной торговли лекарственными препаратами, регламентирован статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - №61-ФЗ).
Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Правила), утверждены Приложением N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1093н.
При наличии у субъекта розничной торговли лекарственного препарата с дозировкой, отличной от дозировки лекарственного препарата, указанной в рецепте, отпуск имеющегося лекарственного препарата допускается, если дозировка такого лекарственного препарата меньше дозировки, указанной в рецепте. В таком случае осуществляется пересчет количества лекарственного препарата с учетом курса лечения, указанного в рецепте (абзац 3 п.13 Правил).
Учитывая вышеизложенное, усматриваются возможные признаки несоблюдения абзаца 3 п. 13 Правил.