РОСПРОВЕРКИ

Проверка БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "СУРГУТСКАЯ РАЙОННАЯ ПОЛИКЛИНИКА"
№72230663280105523580

🔢 ИНН:
8617014488
🆔 ОГРН:
1028601684132
📍 Адрес:
628433, АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ, ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ - ЮГРА, РАЙОН, СУРГУТСКИЙ, УЛИЦА, ЛЕСНАЯ, 1 "Б", ----, 860090000040006
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.03.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "СУРГУТСКАЯ РАЙОННАЯ ПОЛИКЛИНИКА" (ИНН: 8617014488) , адрес: 628433, АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ, ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ - ЮГРА, РАЙОН, СУРГУТСКИЙ, УЛИЦА, ЛЕСНАЯ, 1 "Б", ----, 860090000040006

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 8617014488
ОГРН проверяемого лица 1028601684132
Наименование проверочного листа БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "СУРГУТСКАЯ РАЙОННАЯ ПОЛИКЛИНИКА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.21
Наименование проверочного листа Общая врачебная практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 628433, АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ, ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ - ЮГРА, РАЙОН, СУРГУТСКИЙ, УЛИЦА, ЛЕСНАЯ, 1 "Б", ----, 860090000040006

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Семенов А.С.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в ходе рассмотрения обращения ООО "Юридическая фирма Городисский и Партнеры", усматриваются возможные признаки несоблюдения законодательства в сфере обращения лекарственных средств, так из заявления вышеназванного общества, следует: "......Кас.: запрос котировок в электронной форме №0387200030623000005 на поставку лекарственного препарата МНН Элексакафтор+Тезафактор+Ивакафтор/Ивакафтор .......Как стало известно, Общество с ограниченной ответственностью "Компания Фармстор" (ОГРН 1027739790066, ИНН 7727173908) и Общество с ограниченной ответственностью "АТОНФАРМ" (ОГРН 1205000053609, ИНН 5050146903) принимают участие в электронных аукционах и предлагают к поставке лекарственный препарат под торговым наименованием "Трилекса" Элексакафтор+Тезафактор+Ивакафтор/Ивакафтор (производители - Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. или Vicrofer S.A.U., Аргентина)......Просим вас, не заключать государственные контракты на поставку лекарственного препарата под торговым наименованием "Трилекса" Элексакафтор+Тезафактор+Ивакафтор/Ивакафтор (производители - "Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А." или Vicrofer S.A.U., Аргентина) и предпринять все необходимые меры для обеспечения пациентам оригинального лекарственного препарата под торговым наименованием "TRIKAFTA"("ТРИКАФТА").....". По мнению заявителя возможно указанный лекарственный препарат "Трилекса" находится в обращении с нарушением гражданского законодательства. Согласно п. 39 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - №61-ФЗ) контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства. Запрещается ввоз в Российскую Федерацию фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. Фальсифицированные лекарственные средства, недоброкачественные лекарственные средства подлежат изъятию и последующему уничтожению или вывозу из Российской Федерации, контрафактные лекарственные средства - изъятию и последующему уничтожению. Уничтожение или вывоз из Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств осуществляется за счет лица, осуществившего их ввоз. Порядок уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств устанавливается Правительством Российской Федерации (ч.ч. 5, 6 ст. 47 №61-ФЗ) Согласно ст. 57 №61-ФЗ продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. Согласно п. 5 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее №323-ФЗ) медицинская организация обязана обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств.
Вакансии вахтой