Предостережение:

• Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в ходе рассмотрения обращения ООО "Юридическая фирма Городисский и Партнеры", усматриваются возможные признаки несоблюдения законодательства в сфере обращения лекарственных средств, так из заявления вышеназванного общества, следует: "......Кас.: запрос котировок в электронной форме №0387200030623000005 на поставку лекарственного препарата МНН Элексакафтор+Тезафактор+Ивакафтор/Ивакафтор .......Как стало известно, Общество с ограниченной ответственностью "Компания Фармстор" (ОГРН 1027739790066, ИНН 7727173908) и Общество с ограниченной ответственностью "АТОНФАРМ" (ОГРН 1205000053609, ИНН 5050146903) принимают участие в электронных аукционах и предлагают к поставке лекарственный препарат под торговым наименованием "Трилекса" Элексакафтор+Тезафактор+Ивакафтор/Ивакафтор (производители - Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. или Vicrofer S.A.U., Аргентина)......Просим вас, не заключать государственные контракты на поставку лекарственного препарата под торговым наименованием "Трилекса" Элексакафтор+Тезафактор+Ивакафтор/Ивакафтор (производители - "Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А." или Vicrofer S.A.U., Аргентина) и предпринять все необходимые меры для обеспечения пациентам оригинального лекарственного препарата под торговым наименованием "TRIKAFTA"("ТРИКАФТА").....". По мнению заявителя возможно указанный лекарственный препарат "Трилекса" находится в обращении с нарушением гражданского законодательства. Согласно п. 39 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - №61-ФЗ) контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства. Запрещается ввоз в Российскую Федерацию фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. Фальсифицированные лекарственные средства, недоброкачественные лекарственные средства подлежат изъятию и последующему уничтожению или вывозу из Российской Федерации, контрафактные лекарственные средства - изъятию и последующему уничтожению. Уничтожение или вывоз из Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств осуществляется за счет лица, осуществившего их ввоз. Порядок уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств устанавливается Правительством Российской Федерации (ч.ч. 5, 6 ст. 47 №61-ФЗ) Согласно ст. 57 №61-ФЗ продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. Согласно п. 5 ч. 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее №323-ФЗ) медицинская организация обязана обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов, специализированных продуктов лечебного питания, медицинских изделий, дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных средств.