РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КИСЛОРОД"
№72230663280106069891

🔢 ИНН:
8901016346
🆔 ОГРН:
1058900001490
📍 Адрес:
629007, АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ, ЯМАЛО-НЕНЕЦКИЙ, ГОРОД, САЛЕХАРД, УЛИЦА, ЛЕНИНА, ДОМ 40, 890000010000042
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.05.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КИСЛОРОД" (ИНН: 8901016346) , адрес: 629007, АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ, ЯМАЛО-НЕНЕЦКИЙ, ГОРОД, САЛЕХАРД, УЛИЦА, ЛЕНИНА, ДОМ 40, 890000010000042

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 8901016346
ОГРН проверяемого лица 1058900001490
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КИСЛОРОД"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.1
Наименование проверочного листа Производство основных химических веществ, удобрений и азотных соединений, пластмасс и синтетического каучука в первичных формах

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 629007, АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ, ЯМАЛО-НЕНЕЦКИЙ, ГОРОД, САЛЕХАРД, УЛИЦА, ЛЕНИНА, ДОМ 40, 890000010000042

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Рыжкова Ю.Б.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате рассмотрения обращения от гражданина Г., поступившего в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (от 03.05.2023 Вх. № 580/23), усматриваются возможные признаки несоблюдения Обществом с ограниченной ответственностью «Кислород» (ООО «Кислород») правил в сфере обращения лекарственных средств. Были получены данные о признаках возможного несоблюдение требований п. 45 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Приказ № 646н), выражающиеся в следующем: в ООО «Кислород», возможно, находится в обращении недоброкачественный Кислород медицинский. Из текста обращения: «...1. На баллонах отсутствует надпись «Кислород медицинский», вентиля баллонов не оборудованы устройством контроля первого вскрытия в комплекте с инструкцией по медицинскому применению. 2. На баллонах отсутствуют этикетки нанесенные (прикрепленные) на каждый баллон, с указанием предприятия – изготовителя, его юридического адреса, адреса осуществления лицензируемой деятельности, телефона/факса, адреса электронной почти, наименования лекарственного средства, лекарственной формы и проч.информации в соответствии с требованиями. 3. Маркировка с номером баллона наносится от руки и регистрируется самим производителем ООО «Кислород», отсутствует указание на номер партии (серии), которые должны быть идентичны указанным номерам партии (серии) в сопроводительной документации к баллонам. 4. Сроки годности, указанные на баллонах, просрочены, хотя имеется указание о том, что баллоны годны...» Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) - п. 45 Приказа № 646н - субъектом обращения лекарственных препаратов принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение.
Вакансии вахтой