Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БОРТЕ"
№72230663280106576645

🔢 ИНН:	7203271048
🆔 ОГРН:	1117232053553
📍 Адрес:	625049, ОБЛАСТЬ ТЮМЕНСКАЯ, Г. ТЮМЕНЬ, УЛ. МАГНИТОГОРСКАЯ, Д. Д. 4/7, ПОМЕЩ. 10
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	20.06.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БОРТЕ" (ИНН: 7203271048) , адрес: 625049, ОБЛАСТЬ ТЮМЕНСКАЯ, Г. ТЮМЕНЬ, УЛ. МАГНИТОГОРСКАЯ, Д. Д. 4/7, ПОМЕЩ. 10

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7203271048
ОГРН проверяемого лица	1117232053553
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БОРТЕ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	625049, ОБЛАСТЬ ТЮМЕНСКАЯ, Г. ТЮМЕНЬ, УЛ. МАГНИТОГОРСКАЯ, Д. Д. 4/7, ПОМЕЩ. 10

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Семенов А.С.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Основания проведения КНМ

Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа	(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	PM_1
Цифровой код	5.0.1
Может иметь текст в свободной форме	Нет
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, в связи с поступившим обращением по вопросу розничной торговли лекарственными средствами, из обращения: "........"16" мая 2023 года в 18 часов 20 минут мною была совершена покупка лекарственных препаратов в "Бережной аптеке".... При покупке мною были приобретены следующие лекарственные средства: панкреатин (29 штук в упаковке)по цене 274 рубля 25 копеек; тромбитал по цене 191 рублей 95 копеек; рыбий жир по цене 113 рублей 25 копеек; гидрохлортиазид+лозартан по цене 247 рублей 25 копеек......При этом, кассир Плеханова Альбина Масхуджановна, продавая мне панкретин, ввела меня в заблуждение, не проинформировав о стоимости данного препарата.....Вместе с тем, в данной аптеке имеются более дешевые данные препараты, а именно Панкреатин-ЛЕКТ по стоимости 64 рубля за 60 таблеток, что подтверждается скриншотом и распечаткой с официального сайта Бережной аптеки...Указанный препарат, я часто покупала в этой аптеке. Кроме того, при покупке гидрохлортиазид+лазортан, мне на протяжении года продают только одну упаковку, и все время говорят, что это последняя, при этом предлагая купить более дорогое средство лористу, стоимость 325 рублей 00 копеек, вместе с тем по информации сайта Бережной аптеки этот препарат имеется в аптеках и ограничений на его продажу не установлено. Данный препарат также отсутствует на общем обозрении и цена на него не указана..... При приобретении в Бережной аптеке лекарственных препаратов, кассиром не была предоставлена полная и достоверная информация о цене приобретаемых лекарственных препаратов, кроме того кассир отказалась заменить дорогой препарат (панкреатин) на более дешевый............". Порядок розничной торговли лекарственными препаратами, регламентирован статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - №61-ФЗ). Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Правила), утверждены Приложением N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1093н. При отпуске лекарственного препарата фармацевтический работник или работник медицинской организации (обособленного подразделения медицинской организации) не вправе предоставлять недостоверную и (или) неполную информацию о наличии лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование, в том числе скрывать информацию о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену 11 ( п.23 Правил). Согласно п. 54 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения от 31.08.2016г. №647н (далее - приказ №647н) при реализации лекарственных препаратов фармацевтический работник не вправе скрывать от покупателя информацию о наличии иных лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование и цены на них относительно к запрошенному. Учитывая вышеизложенное, усматриваются возможные признаки несоблюдения п. 23 Правил и п. 54 приказа №647н.

Значение

Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, в связи с поступившим обращением по вопросу розничной торговли лекарственными средствами, из обращения: "........"16" мая 2023 года в 18 часов 20 минут мною была совершена покупка лекарственных препаратов в "Бережной аптеке".... При покупке мною были приобретены следующие лекарственные средства: панкреатин (29 штук в упаковке)по цене 274 рубля 25 копеек; тромбитал по цене 191 рублей 95 копеек; рыбий жир по цене 113 рублей 25 копеек; гидрохлортиазид+лозартан по цене 247 рублей 25 копеек......При этом, кассир Плеханова Альбина Масхуджановна, продавая мне панкретин, ввела меня в заблуждение, не проинформировав о стоимости данного препарата.....Вместе с тем, в данной аптеке имеются более дешевые данные препараты, а именно Панкреатин-ЛЕКТ по стоимости 64 рубля за 60 таблеток, что подтверждается скриншотом и распечаткой с официального сайта Бережной аптеки...Указанный препарат, я часто покупала в этой аптеке. Кроме того, при покупке гидрохлортиазид+лазортан, мне на протяжении года продают только одну упаковку, и все время говорят, что это последняя, при этом предлагая купить более дорогое средство лористу, стоимость 325 рублей 00 копеек, вместе с тем по информации сайта Бережной аптеки этот препарат имеется в аптеках и ограничений на его продажу не установлено. Данный препарат также отсутствует на общем обозрении и цена на него не указана..... При приобретении в Бережной аптеке лекарственных препаратов, кассиром не была предоставлена полная и достоверная информация о цене приобретаемых лекарственных препаратов, кроме того кассир отказалась заменить дорогой препарат (панкреатин) на более дешевый............". Порядок розничной торговли лекарственными препаратами, регламентирован статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - №61-ФЗ). Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Правила), утверждены Приложением N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1093н. При отпуске лекарственного препарата фармацевтический работник или работник медицинской организации (обособленного подразделения медицинской организации) не вправе предоставлять недостоверную и (или) неполную информацию о наличии лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование, в том числе скрывать информацию о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену 11 ( п.23 Правил). Согласно п. 54 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения от 31.08.2016г. №647н (далее - приказ №647н) при реализации лекарственных препаратов фармацевтический работник не вправе скрывать от покупателя информацию о наличии иных лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование и цены на них относительно к запрошенному. Учитывая вышеизложенное, усматриваются возможные признаки несоблюдения п. 23 Правил и п. 54 приказа №647н.

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БОРТЕ" №72230663280106576645