Предостережение:

• В результате рассмотрения материалов обращения гр. Шишкиной Н., поступивших в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (от 18.07.2023 № 910), усматриваются возможные признаки несоблюдения ООО «Марта» требований в сфере обращения лекарственных средств, а именно отсутствие сведений о регистрации лекарственных препаратов в Системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП). Вышеуказанные нарушения являются нарушением Порядка розничной торговли лекарственными препаратами, регламентированного п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - №61-ФЗ). На основании п. 44 и п. 46. п. 51 постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств; осуществления в установленном порядке проверки деятельности медицинских и аптечных организаций, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, других организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения.» . За производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.