Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕЛЗДРАВ 1"
№72230663280108039855

🔢 ИНН:	7203539016
🆔 ОГРН:	1227200009376
📍 Адрес:	625026, Тюменская область, ГОРОД ТЮМЕНЬ, ТЮМЕНЬ, УЛ РЕСПУБЛИКИ, Д. 148, 13
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	10.10.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕЛЗДРАВ 1" (ИНН: 7203539016) , адрес: 625026, Тюменская область, ГОРОД ТЮМЕНЬ, ТЮМЕНЬ, УЛ РЕСПУБЛИКИ, Д. 148, 13

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7203539016
ОГРН проверяемого лица	1227200009376
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕЛЗДРАВ 1"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Среднее предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	625026, Тюменская область, ГОРОД ТЮМЕНЬ, ТЮМЕНЬ, УЛ РЕСПУБЛИКИ, Д. 148, 13

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Антонов Сергей Эдуардович

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	В случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившим обращением заявителя по вопросу несоблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности ООО "Мелздрав 1". Из обращения "....Я в конце сентября 2023 года (примерно 25 сентября, точную дату я не помню), в ночное время, приобрела лекарства в аптеке, которая расположена по адресу: Тюменская область, Тюменский район, д. Дударева, ул. Созидателей...В аптеке меня встретил консультант-продавец, хочу заострить внимание, что именно продавец, а не фармацевт,...поскольку продавец мне ничего внятного не смог пояснить про специфику лекарства, которое я покупала, то есть не его назначение, ни его фармакологические свойства, не смог ничего ответить по побочным эффектам данного лекарства и т.д...Поговорив с вышеуказанным продавцом, у меня сложилось мнение, что никого фармацевтического образования у него нет и даже малого познания в медицинских препаратах...В сети интернет я посмотрела, что в г. Тюмени действует целая сеть указанных аптек, расположенных по адресу: г. Тюмень, ул. Ямская, д. 77 корпус 2, г. Тюмень, ул. Западносибирская, д. 1 корпус 1 (все ООО "Мелздрав"), г. Тюмень, ул. Василия Гольцова, д. 22 корпус 1, г. Тюмень, ул. 50 лет Октября, д. 3 корпус 1, ул. Щербакова, д. 98 корпус 2, г. Тюмень, ул. Протозанова, д. 18 корпус 3, г. Тюмень, ул. Республики, д. 148 корпус 3, г. Тюмень, ул. Республики, д. 188 корпус 2, Тюменский район, п. Боровский, ул. Советская, д. 18 корпус 1, Тюменский район, п. Винзили, ул. Заводская, д. 18 «б» корпус 1 (все ООО "Мелздрав 1")...Я не исключаю, что руководители данной сети аптек, относятся без ответственно к подбору своего персонала, фактически в сети данных аптек работают лица без кого-либо медицинского образования, которые своим незнанием фармацевтического и медицинского дела могут усугубить здоровье граждан, что может привести к летальному исходу, ведь многие люди покупают в этих аптеках лекарства для своих малолетних детей....". В ходе рассмотрения обращения установлено возможное несоблюдение требований: 1. Постановления Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее – постановление № 547), а именно: - нарушение п.п. "н" п. 6 постановление № 547 - наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса, -влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток (ч. 4 ст. 14.1. КоАП РФ).

Значение

Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившим обращением заявителя по вопросу несоблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности ООО "Мелздрав 1". Из обращения "....Я в конце сентября 2023 года (примерно 25 сентября, точную дату я не помню), в ночное время, приобрела лекарства в аптеке, которая расположена по адресу: Тюменская область, Тюменский район, д. Дударева, ул. Созидателей...В аптеке меня встретил консультант-продавец, хочу заострить внимание, что именно продавец, а не фармацевт,...поскольку продавец мне ничего внятного не смог пояснить про специфику лекарства, которое я покупала, то есть не его назначение, ни его фармакологические свойства, не смог ничего ответить по побочным эффектам данного лекарства и т.д...Поговорив с вышеуказанным продавцом, у меня сложилось мнение, что никого фармацевтического образования у него нет и даже малого познания в медицинских препаратах...В сети интернет я посмотрела, что в г. Тюмени действует целая сеть указанных аптек, расположенных по адресу: г. Тюмень, ул. Ямская, д. 77 корпус 2, г. Тюмень, ул. Западносибирская, д. 1 корпус 1 (все ООО "Мелздрав"), г. Тюмень, ул. Василия Гольцова, д. 22 корпус 1, г. Тюмень, ул. 50 лет Октября, д. 3 корпус 1, ул. Щербакова, д. 98 корпус 2, г. Тюмень, ул. Протозанова, д. 18 корпус 3, г. Тюмень, ул. Республики, д. 148 корпус 3, г. Тюмень, ул. Республики, д. 188 корпус 2, Тюменский район, п. Боровский, ул. Советская, д. 18 корпус 1, Тюменский район, п. Винзили, ул. Заводская, д. 18 «б» корпус 1 (все ООО "Мелздрав 1")...Я не исключаю, что руководители данной сети аптек, относятся без ответственно к подбору своего персонала, фактически в сети данных аптек работают лица без кого-либо медицинского образования, которые своим незнанием фармацевтического и медицинского дела могут усугубить здоровье граждан, что может привести к летальному исходу, ведь многие люди покупают в этих аптеках лекарства для своих малолетних детей....". В ходе рассмотрения обращения установлено возможное несоблюдение требований: 1. Постановления Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее – постановление № 547), а именно: - нарушение п.п. "н" п. 6 постановление № 547 - наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса, -влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток (ч. 4 ст. 14.1. КоАП РФ).

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕЛЗДРАВ 1" №72230663280108039855