|
Значение |
Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившим обращением заявителя по вопросу несоблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности ООО "Фармабазис".
Из обращения "....Я в конце сентября 2023 года (примерно 25 сентября, точную дату я не помню), в ночное время, приобрела лекарства в аптеке, которая расположена по адресу: Тюменская область, Тюменский район, д. Дударева, ул. Созидателей, д. 1 корпус 1...В аптеке меня встретил консультант-продавец, хочу заострить внимание, что именно продавец, а не фармацевт,...поскольку продавец мне ничего внятного не смог пояснить про специфику лекарства, которое я покупала, то есть не его назначение, ни его фармакологические свойства, не смог ничего ответить по побочным эффектам данного лекарства и т.д...Поговорив с вышеуказанным продавцом, у меня сложилось мнение, что никого фармацевтического образования у него нет и даже малого познания в медицинских препаратах...Я не исключаю, что руководители данной сети аптек, относятся без ответственно к подбору своего персонала, фактически в сети данных аптек работают лица без кого-либо медицинского образования, которые своим незнанием фармацевтического и медицинского дела могут усугубить здоровье граждан, что может привести к летальному исходу, ведь многие люди покупают в этих аптеках лекарства для своих малолетних детей....".
В ходе рассмотрения обращения установлено возможное несоблюдение требований:
1. Постановления Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (далее – постановление № 547), а именно:
- нарушение п.п. "н" п. 6 постановление № 547 - наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста.
Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), за исключением случаев, предусмотренных частью 1.1 статьи 14.4.2 настоящего Кодекса,
-влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток (ч. 4 ст. 14.1. КоАП РФ). |