Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМАЦИЯ"
№72230663280108553479

🔢 ИНН:	7202157342
🆔 ОГРН:	1077203001138
📍 Адрес:	625031, Тюменская область, Г. ТЮМЕНЬ, УЛ. ВЕЛИЖАНСКАЯ, Д. Д.77, Корпус -, -
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	22.11.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМАЦИЯ" (ИНН: 7202157342) , адрес: 625031, Тюменская область, Г. ТЮМЕНЬ, УЛ. ВЕЛИЖАНСКАЯ, Д. Д.77, Корпус -, -

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7202157342
ОГРН проверяемого лица	1077203001138
Наименование проверочного листа	АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМАЦИЯ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	46.46.1
Наименование проверочного листа	Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	625031, Тюменская область, Г. ТЮМЕНЬ, УЛ. ВЕЛИЖАНСКАЯ, Д. Д.77, Корпус -, -

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Антонов Сергей Эдуардович

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	В случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований (ч. 1 ст.49 №248-ФЗ)
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившим обращением заявителя по вопросу льготного отпуска лекарственных препаратов. Из обращения "......Мой муж...Инвалид по эпилепсии. Получаем клобазам. Выписывают каждый месяц через врачебную комиссию. Изначально как выписали рецепт первый раз, нам в аптеке 306 не выдали препарат, ссылаясь на то что рецепт не правильный. На время пока исправляли или дописывали что указала аптека, инвалид оставался без таблеток, что приводило к приступам! Показали где что подправить. Так мы и поступили, в поликлинике нам исправили, невролог...затем терапевт... у которых мы наблюдались...Именно так требовала аптека! Уточню исправляли не каждый месяц, а только когда менялись врачи. Врачебная комиссия через которую выписывали препарат, делала ошибки. Приходилось просить, плакать, даже ругаться, чтоб исправляли как требует аптека...Но как оказалось в этом месяце, ошибок по сути и не было...Это получается инвалид по прихоти аптеки...не получал препарат... 19 числа, снова приходим на приём за рецептом, получаем его 20 октября и видим что он не соответствует тем которому мы сдаём обычно, который требует аптека, идём к терапевту просить снова, он отправляет в врачебную комиссию, там нам отвечает..., что всё прописано правильно! ........" (копии рецептов прилагаем). Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н (далее - Правила). В соответствии с п.п. "б" п. 7 Правил руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает эффективное взаимодействие медицинского работника, фармацевтического работника и покупателя. Таким образом, при рассмотрении обращения усматривается неэффективное фармацевтическое консультирование или его отсутствие и отсутствие эффективного взаимодействия фармацевтического работника и покупателя. Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены Приложением №1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021г. №1093н (далее - приказ №1093н). В соответствии с п. 20 главы I приказа №1093н рецепты, выписанные с нарушением правил , регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации. Учитывая вышеизложенное, в ходе рассмотрения обращения усматривается возможное несоблюдение п. 20 главы I приказа №1093н, а именно отсутствие фиксации неправильно выписанного рецепта сотрудниками АО "Фармация" в журнале, в том числе не оповещение руководителя соответствующей медицинской организации о нарушениях правил оформления рецепта.

Значение

Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившим обращением заявителя по вопросу льготного отпуска лекарственных препаратов. Из обращения "......Мой муж...Инвалид по эпилепсии. Получаем клобазам. Выписывают каждый месяц через врачебную комиссию. Изначально как выписали рецепт первый раз, нам в аптеке 306 не выдали препарат, ссылаясь на то что рецепт не правильный. На время пока исправляли или дописывали что указала аптека, инвалид оставался без таблеток, что приводило к приступам! Показали где что подправить. Так мы и поступили, в поликлинике нам исправили, невролог...затем терапевт... у которых мы наблюдались...Именно так требовала аптека! Уточню исправляли не каждый месяц, а только когда менялись врачи. Врачебная комиссия через которую выписывали препарат, делала ошибки. Приходилось просить, плакать, даже ругаться, чтоб исправляли как требует аптека...Но как оказалось в этом месяце, ошибок по сути и не было...Это получается инвалид по прихоти аптеки...не получал препарат... 19 числа, снова приходим на приём за рецептом, получаем его 20 октября и видим что он не соответствует тем которому мы сдаём обычно, который требует аптека, идём к терапевту просить снова, он отправляет в врачебную комиссию, там нам отвечает..., что всё прописано правильно! ........" (копии рецептов прилагаем). Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н (далее - Правила). В соответствии с п.п. "б" п. 7 Правил руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает эффективное взаимодействие медицинского работника, фармацевтического работника и покупателя. Таким образом, при рассмотрении обращения усматривается неэффективное фармацевтическое консультирование или его отсутствие и отсутствие эффективного взаимодействия фармацевтического работника и покупателя. Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены Приложением №1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021г. №1093н (далее - приказ №1093н). В соответствии с п. 20 главы I приказа №1093н рецепты, выписанные с нарушением правил , регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации. Учитывая вышеизложенное, в ходе рассмотрения обращения усматривается возможное несоблюдение п. 20 главы I приказа №1093н, а именно отсутствие фиксации неправильно выписанного рецепта сотрудниками АО "Фармация" в журнале, в том числе не оповещение руководителя соответствующей медицинской организации о нарушениях правил оформления рецепта.

Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМАЦИЯ" №72230663280108553479