Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА № 3"(Г. ТОБОЛЬСК)
№72230663280108553715

🔢 ИНН:	7223008503
🆔 ОГРН:	1037200145157
📍 Адрес:	626150, Тюменская область, Г. ТОБОЛЬСК, МКР 3Б, Д. Д.24,
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	22.11.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА № 3"(Г. ТОБОЛЬСК) (ИНН: 7223008503) , адрес: 626150, Тюменская область, Г. ТОБОЛЬСК, МКР 3Б, Д. Д.24,

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7223008503
ОГРН проверяемого лица	1037200145157
Наименование проверочного листа	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА № 3"(Г. ТОБОЛЬСК)
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	626150, Тюменская область, Г. ТОБОЛЬСК, МКР 3Б, Д. Д.24,

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Антонов Сергей Эдуардович

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	В случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований (ч. 1 ст.49 №248-ФЗ)
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившим обращением заявителя по вопросу отпуска лекарственных средств, усматриваются возможные нарушения порядка назначения лекарственных препаратов. Из обращения "......Мой муж...Инвалид по эпилепсии. Получаем клобазам. Выписывают каждый месяц через врачебную комиссию. Изначально как выписали рецепт первый раз, нам в аптеке 306 не выдали препарат, ссылаясь на то что рецепт не правильный. На время пока исправляли или дописывали что указала аптека, инвалид оставался без таблеток, что приводило к приступам! Показали где что подправить. Так мы и поступили, в поликлинике нам исправили, невролог...затем терапевт... у которых мы наблюдались...Именно так требовала аптека! Уточню исправляли не каждый месяц, а только когда менялись врачи. Врачебная комиссия через которую выписывали препарат, делала ошибки. Приходилось просить, плакать, даже ругаться, чтоб исправляли как требует аптека...Но как оказалось в этом месяце, ошибок по сути и не было...Это получается инвалид по прихоти аптеки...не получал препарат... 19 числа, снова приходим на приём за рецептом, получаем его 20 октября и видим что он не соответствует тем которому мы сдаём обычно, который требует аптека, идём к терапевту просить снова, он отправляет в врачебную комиссию, там нам отвечает..., что всё прописано правильно! ........" (копии рецептов прилагаем). Порядок назначения лекарственных препаратов, утвержден Приложением №1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. №1094н (далее - Порядок). Рецепт на лекарственный препарат - медицинский документ установленной формы, содержащий назначение лекарственного препарата для медицинского применения, выданный медицинским работником в целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска на бумажном носителе или с согласия пациента или его законного представителя в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника, либо документ установленной формы, содержащий назначение лекарственного препарата для ветеринарного применения, выданный специалистом в области ветеринарии в целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска на бумажном носителе (п. 53 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"). Согласно п. 2 гл. I Порядка, сведения о назначенном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, дозировка, способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения и обоснование назначения лекарственного препарата) вносятся медицинским работником в медицинскую документацию пациента. В случаях, указанных в пунктах 8-11 настоящего Порядка, медицинский работник, назначивший лекарственный препарат, оформляет назначение лекарственных препаратов, в том числе подлежащих изготовлению и отпуску аптечными организациями (далее - лекарственные препараты индивидуального изготовления), на рецептурном бланке, оформленном на бумажном носителе за своей подписью (далее - рецепт на бумажном носителе), и (или) с согласия пациента или его законного представителя на рецептурном бланке в форме электронного документа с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника (далее - рецепт в форме электронного документа). Порядок назначения психотропных лекарственных препаратов списка III и лекарственных препаратов подлежащих перечню ПКУ, гражданам имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, при оказании первичной медико-санитарной помощи, указан в п. 39 гл. IV: - «Назначение наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, наркотических лекарственных препаратов списка II Перечня, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, психотропных лекарственных препаратов списка III Перечня, лекарственных препаратов, включенных в перечень ПКУ, содержащихся в подпункте 2 пункта 11 настоящего Порядка, предназначенные для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, осуществляется на рецептурных бланках форм N 107-1/у и N 148-1/у-88, к которым дополнительно оформляется рецепт на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04(л) (в двух экземплярах при оформлении на бумажном носителе)». При назначении лекарственного препарата "Клобазам" (международное непатентованное наименование - Клобазам) согласно Порядку оформляется рецептурный бланк формы N 148-1/у-88. Таким образом, сотрудником ГБУЗ ТО "ОБ № 3" (г. Тобольск) возможно был оформлен рецептурный бланк формы N 148-1/у-88 не соответствующий Порядку.

Значение

Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившим обращением заявителя по вопросу отпуска лекарственных средств, усматриваются возможные нарушения порядка назначения лекарственных препаратов. Из обращения "......Мой муж...Инвалид по эпилепсии. Получаем клобазам. Выписывают каждый месяц через врачебную комиссию. Изначально как выписали рецепт первый раз, нам в аптеке 306 не выдали препарат, ссылаясь на то что рецепт не правильный. На время пока исправляли или дописывали что указала аптека, инвалид оставался без таблеток, что приводило к приступам! Показали где что подправить. Так мы и поступили, в поликлинике нам исправили, невролог...затем терапевт... у которых мы наблюдались...Именно так требовала аптека! Уточню исправляли не каждый месяц, а только когда менялись врачи. Врачебная комиссия через которую выписывали препарат, делала ошибки. Приходилось просить, плакать, даже ругаться, чтоб исправляли как требует аптека...Но как оказалось в этом месяце, ошибок по сути и не было...Это получается инвалид по прихоти аптеки...не получал препарат... 19 числа, снова приходим на приём за рецептом, получаем его 20 октября и видим что он не соответствует тем которому мы сдаём обычно, который требует аптека, идём к терапевту просить снова, он отправляет в врачебную комиссию, там нам отвечает..., что всё прописано правильно! ........" (копии рецептов прилагаем). Порядок назначения лекарственных препаратов, утвержден Приложением №1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. №1094н (далее - Порядок). Рецепт на лекарственный препарат - медицинский документ установленной формы, содержащий назначение лекарственного препарата для медицинского применения, выданный медицинским работником в целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска на бумажном носителе или с согласия пациента или его законного представителя в форме электронного документа, подписанного с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника, либо документ установленной формы, содержащий назначение лекарственного препарата для ветеринарного применения, выданный специалистом в области ветеринарии в целях отпуска лекарственного препарата или его изготовления и отпуска на бумажном носителе (п. 53 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"). Согласно п. 2 гл. I Порядка, сведения о назначенном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, дозировка, способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения и обоснование назначения лекарственного препарата) вносятся медицинским работником в медицинскую документацию пациента. В случаях, указанных в пунктах 8-11 настоящего Порядка, медицинский работник, назначивший лекарственный препарат, оформляет назначение лекарственных препаратов, в том числе подлежащих изготовлению и отпуску аптечными организациями (далее - лекарственные препараты индивидуального изготовления), на рецептурном бланке, оформленном на бумажном носителе за своей подписью (далее - рецепт на бумажном носителе), и (или) с согласия пациента или его законного представителя на рецептурном бланке в форме электронного документа с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника (далее - рецепт в форме электронного документа). Порядок назначения психотропных лекарственных препаратов списка III и лекарственных препаратов подлежащих перечню ПКУ, гражданам имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, при оказании первичной медико-санитарной помощи, указан в п. 39 гл. IV: - «Назначение наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, наркотических лекарственных препаратов списка II Перечня, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, психотропных лекарственных препаратов списка III Перечня, лекарственных препаратов, включенных в перечень ПКУ, содержащихся в подпункте 2 пункта 11 настоящего Порядка, предназначенные для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, осуществляется на рецептурных бланках форм N 107-1/у и N 148-1/у-88, к которым дополнительно оформляется рецепт на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04(л) (в двух экземплярах при оформлении на бумажном носителе)». При назначении лекарственного препарата "Клобазам" (международное непатентованное наименование - Клобазам) согласно Порядку оформляется рецептурный бланк формы N 148-1/у-88. Таким образом, сотрудником ГБУЗ ТО "ОБ № 3" (г. Тобольск) возможно был оформлен рецептурный бланк формы N 148-1/у-88 не соответствующий Порядку.

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА № 3"(Г. ТОБОЛЬСК) №72230663280108553715