Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ 2012"
№72230663280108769822
🔢 ИНН:
2308128039
🆔 ОГРН:
1072308002117
📍 Адрес:
350089, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г. КРАСНОДАР, ПР-КТ ЧЕКИСТОВ, Д. Д. 34/1,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.12.2023
🎯
Основание проведения
В случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило верд (ущерб) охраняемым законом ценно... Еще...В случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило верд (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям
🔔
Предостережение
В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов,
усматриваются возможные признаки несоблюдения Обществом с ограниченной отв... Еще...В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов,
усматриваются возможные признаки несоблюдения Обществом с ограниченной ответственностью "Апрель 2012" (далее – ООО "Апрель 2012") требований в сфере обращения лекарственных средств.
выражающиеся в следующем:
В системе МДЛП у ООО "Апрель 2012" по адресу: обл Тюменская, г Тюмень, ул Пермякова, Дом 39, Корпус 1, находится в статусе "В обороте" лекарственный препарат с МНН Флуфеназин, дата последней операции "Приемка ЛП на склад"
28.05.2022 (серия A78109 SGTIN 03838989502317KEH07AY6F68JR), срок годности, указанный в системе МДЛП 31.08.2023.
Возможно, препарат фактически уже реализован, но сведения о выводе из оборота лекарственного препарата в систему МДЛП не были внесены.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ 2012" (ИНН: 2308128039) , адрес: 350089, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г. КРАСНОДАР, ПР-КТ ЧЕКИСТОВ, Д. Д. 34/1,
Предостережение:
В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов,
усматриваются возможные признаки несоблюдения Обществом с ограниченной ответственностью "Апрель 2012" (далее – ООО "Апрель 2012") требований в сфере обращения лекарственных средств.
выражающиеся в следующем:
В системе МДЛП у ООО "Апрель 2012" по адресу: обл Тюменская, г Тюмень, ул Пермякова, Дом 39, Корпус 1, находится в статусе "В обороте" лекарственный препарат с МНН Флуфеназин, дата последней операции "Приемка ЛП на склад"
28.05.2022 (серия A78109 SGTIN 03838989502317KEH07AY6F68JR), срок годности, указанный в системе МДЛП 31.08.2023.
Возможно, препарат фактически уже реализован, но сведения о выводе из оборота лекарственного препарата в систему МДЛП не были внесены.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2308128039
ОГРН
1072308002117
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПРЕЛЬ 2012"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
350089, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г. КРАСНОДАР, ПР-КТ ЧЕКИСТОВ, Д. Д. 34/1,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Рыжкова Ю.Б.
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ
Основание проведения
Текст
В случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило верд (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов,
усматриваются возможные признаки несоблюдения Обществом с ограниченной ответственностью "Апрель 2012" (далее – ООО "Апрель 2012") требований в сфере обращения лекарственных средств.
выражающиеся в следующем:
В системе МДЛП у ООО "Апрель 2012" по адресу: обл Тюменская, г Тюмень, ул Пермякова, Дом 39, Корпус 1, находится в статусе "В обороте" лекарственный препарат с МНН Флуфеназин, дата последней операции "Приемка ЛП на склад"
28.05.2022 (серия A78109 SGTIN 03838989502317KEH07AY6F68JR), срок годности, указанный в системе МДЛП 31.08.2023.
Возможно, препарат фактически уже реализован, но сведения о выводе из оборота лекарственного препарата в систему МДЛП не были внесены.