|
Значение |
1) По результатам контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом, проведенного на основании задания Заместителя руководителя, Главного государственного санитарного врача по Тюменской области о наблюдении за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности) № 3 от 15.02.2024г., установлено следующее:
При рассмотрении сведений о нарушении обязательных требований, содержащихся в официальном реестре санитарно-эпидемиологических заключений Роспотребнадзора (http://fp.crc.ru/) ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФИЛАТОВСКАЯ КЛИНИКА" (далее ООО "ФИЛАТОВСКАЯ КЛИНИКА") осуществляет оказание первичной доврачебной и специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по рентгенологии на основании санитарно-эпидемиологического заключения № 72.ОЦ.01.000.М.001093.07.19 от 01.07.2019 г. по адресу: Тюменская область, город Тюмень, улица Николая Зелинского, дом 5, корпус 2/1, лицензия на медицинскую деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») № Л041-01107-72/00328639
На официальном сайте ООО "ФИЛАТОВСКАЯ КЛИНИКА" https://fil72.ru размещается информация о наличии отделения лучевой диагностики. Для рентгена используется Цифровой низкодозовый рентгенаппарат Shimadzu RADspeed.
В ООО "ФИЛАТОВСКАЯ КЛИНИКА" осуществляется проведении рентгенографических исследований грудины, локтевого сустава, позвоночника, костей плечевого пояса, верхних конечностей, нижних конечностей, костей черепа, кистей, стоп и тд., размещены сведения о стоимости медицинских услуг по рентгенографии (https://fil72.ru/prices/).
В соответствии с реестром санитарно-эпидемиологических заключений Управлением ООО "ФИЛАТОВСКАЯ КЛИНИКА" 01.07.2019г. выдано заключение № 72.ОЦ.01.000.М.001094.07.19 на условия выполнения работ с источниками физических факторов воздействия на человека (ионизирующее излучение) сроком до 01.07.2024 г. Согласно экспертного заключения № 10719 от 27.05.2019г. на первом этаже клиники по адресу: Тюменская область, город Тюмень, улица Николая Зелинского, дом 5, корпус 2/1 в наборе помещенийимеется рентгеновский кабинет с аппаратами: аппарат рентгеновский цифровой панорамный Orthopantomograph OP 300, заводской номер IE1807470, 2018 года выпуска; аппарат рентгеновский дентальный eXpert DC, заводской номер 3211760, 2016 года выпуска.
Таким образом установлено, что юридическое лицо ООО "ФИЛАТОВСКАЯ КЛИНИКА" осуществляет деятельность по эксплуатации и хранению источников ионизирующего заключения: аппарат рентгеновский цифровой панорамный Orthopantomograph OP 300, заводской номер IE1807470, 2018 года выпуска; аппарат рентгеновский дентальный eXpert DC, заводской номер 3211760, 2016 года выпуска, Цифровой низкодозовый рентген Shimadzu RADspeed в условиях игнорирования норм санитарно-эпидемиологического законодательства, а именно, пункт 3 статьи 27 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ (ред. от 04.11.2022) "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"; пункт 3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)"; п. 2.5, п. 3.6, п. 3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03«Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований».
В соответствии с п. 3 ст. 27 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" «Использование машин, механизмов, установок, устройств и аппаратов, а также производство, применение (использование), транспортировка, хранение и захоронение радиоактивных веществ, материалов и отходов, являющихся источниками физических факторов воздействия на человека, допускаются при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий работы с источниками физических факторов воздействия на человека санитарным правилам».
В соответствии с п. 2.5 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» «Проведение рентгенологических исследований и рентгенотерапии лечебно-профилактическими учреждениями, другими юридическими лицами осуществляется при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий труда с источниками ионизирующих излучений санитарным правилам».
Согласно п. 3.6 СанПиН 2.6.1.1192-03 «При изменении условий эксплуатации рентгеновского кабинета (аппарата), введении в эксплуатацию других рентгеновских аппаратов администрация лечебно-профилактического учреждения обеспечивает получение нового санитарно-эпидемиологического заключения … Эксплуатация рентгеновского кабинета (аппарата) без санитарно-эпидемиологического заключения не допускается».
Согласно п. 3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03 «В учреждении, имеющем рентгеновский кабинет или рентгеновский аппарат, должна быть следующая документация: - санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности: эксплуатация, хранение, испытания и др. рентгеновского аппарата (аппаратов) в рентгеновском кабинете (кабинетах)».
Согласно п. 3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)" «Все виды обращения с источниками ионизирующего излучения, включая радиационный контроль, разрешаются только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий работы с источниками излучения санитарным правилам действительно на срок не более пяти лет».
Таким образом, при анализе имеющейся в распоряжении Управления информации подтвердилась достоверность сведений о нарушении обязательных требований, а именно нарушение требований пункта 3 статьи 27 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"; пункт 3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)"; п. 2.5, п. 3.6, п. 3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03«Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований».
С учетом вступившего в силу с 10.03.2022 г. Постановления Правительства Российской Федерации №336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля», в настоящее время проведение контрольного (надзорного) мероприятия Управлением в отношении ООО "ФИЛАТОВСКАЯ КЛИНИКА" по адресу: Тюменская область, город Тюмень, улица Николая Зелинского, дом 5, корпус 2/1 не представляется возможным, ввиду отсутствия на то основания (отсутствует подтверждение непосредственной угрозы причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью как основной составляющей критерия охраняемым законам ценностям).
3. Установлено, что ООО "ФИЛАТОВСКАЯ КЛИНИКА" не проводятся должные и своевременные мероприятия по недопущению деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (Эксплуатация и хранение) без санитарно-эпидемиологического заключения.
Указанные действия (бездействия) ООО "ФИЛАТОВСКАЯ КЛИНИКА" могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
1) пункта 3 статьи 27 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения";
2) пункта 3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)";
3) пункта 2.5 СанПиН 2.6.1.1192-03«Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»;
4) пункта 3.6 СанПиН 2.6.1.1192-03«Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»;
5) пункта 3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03«Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»;
(приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
1) Принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований пункта 3 статьи 27 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"; пункта 3.4.2 СП 2.6.1.2612-10 "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)"; пунктов 2.5, п. 3.6, п. 3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03«Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»
- в части использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (Эксплуатация и хранение) с санитарно-эпидемиологическим заключением о соответствии условий работ санитарным правилам.
(указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов)
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.17 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в области санитарно-эпидемиологического благополучия. |