Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГЛАВНОЕ БЮРО МЕДИКО-СОЦИАЛЬНОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ ПО ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ" МИНИСТЕРСТВА ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
№72240373280115848324

🔢 ИНН:	7202131792
🆔 ОГРН:	1047200676478
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Есть возражение
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	16.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГЛАВНОЕ БЮРО МЕДИКО-СОЦИАЛЬНОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ ПО ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ" МИНИСТЕРСТВА ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ИНН: 7202131792)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7202131792
ОГРН проверяемого лица	1047200676478
Наименование проверочного листа	ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГЛАВНОЕ БЮРО МЕДИКО-СОЦИАЛЬНОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ ПО ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ" МИНИСТЕРСТВА ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	88.10
Наименование проверочного листа	Предоставление социальных услуг без обеспечения проживания престарелым и инвалидам

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Семёнов Александр Сергеевич

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	(336-ПП) Предостережение по сведениям о готовящихся нарушениях, признаках нарушений или отсутствия вреда от нарушения
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу из прокуратуры Тюменской области поступило обращение по вопросам медико-социальной экспертизы, содержащее вопросы соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. Так, из обращения: ".........при прохождении очередной экспертной комиссии от 14.06.2023г., для определения функционального состояния поврежденной конечности, экспертным составом №1, мне было назначено дополнительное обследование. Обследование проводилось в главном бюро МСЭ, кабинет 407. Полное название кабинета и метода обследования: "Кабинет исследования биомеханики стопы", заведующая кабинетом экспертно-реабилитационной диагностики Швецова Алефтина Ивановна. Оборудование достаточно сложное, импортное и содержит программное обеспечение. По результатам обследования, в главное бюро МСЭ по Тюменской области, мной было направлено письмо о предоставлении на данное оборудование необходимых документов, включая паспорта, договор на техническое обслуживание, сертификаты соответствия, что оно зарегистрировано и разрешено к использованию на территории РФ. Программное обеспечение, как правило, имеет срок годности и лицензию. Подтверждением исполнения договора на обслуживание является журнал технического обслуживания оборудования, где специалистом медтехники отмечается дата осмотра, результаты осмотра и заключение (разрешение) к эксплуатации. Большая часть оборудования должна проходить поверку (метрологический контроль). Многие позиции указываются в паспортах завода изготовителя и являются для собственника оборудования обязательным требованием к эксплуатации. В предоставлении данных документов, как указано в заявлении, мне было отказано.........главное Бюро МСЭ по Тюменско области, оказывает государственную услугу, поэтому все этапы экспертизы и ее составляющие, должны быть надлежащего качества и соответствовать установленным требованиям. Я хочу пройти именно такую экспертизу....". Согласно п. 46 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011г. №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию. Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утверждено постановлением Правительства РФ от 01.06.2021г. №852 (далее - Положение). Согласно п.п. "г" п. 5 Положения лицензионным требованием, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности является наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности. В соответствии с п. 6 Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии. Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами "а", "б" и "г" пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19 2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" (пункт 7 Положения). Кроме того, согласно ч. 3. ст. 19.20 КоАПРФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. Учитывая вышеизложенное, в действиях ФКУ "ГБ МСЭ ПО ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ" МИНТРУДА РОССИИ усматривается потенциальное (возможное) несоблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.

Значение

В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу из прокуратуры Тюменской области поступило обращение по вопросам медико-социальной экспертизы, содержащее вопросы соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. Так, из обращения: ".........при прохождении очередной экспертной комиссии от 14.06.2023г., для определения функционального состояния поврежденной конечности, экспертным составом №1, мне было назначено дополнительное обследование. Обследование проводилось в главном бюро МСЭ, кабинет 407. Полное название кабинета и метода обследования: "Кабинет исследования биомеханики стопы", заведующая кабинетом экспертно-реабилитационной диагностики Швецова Алефтина Ивановна. Оборудование достаточно сложное, импортное и содержит программное обеспечение. По результатам обследования, в главное бюро МСЭ по Тюменской области, мной было направлено письмо о предоставлении на данное оборудование необходимых документов, включая паспорта, договор на техническое обслуживание, сертификаты соответствия, что оно зарегистрировано и разрешено к использованию на территории РФ. Программное обеспечение, как правило, имеет срок годности и лицензию. Подтверждением исполнения договора на обслуживание является журнал технического обслуживания оборудования, где специалистом медтехники отмечается дата осмотра, результаты осмотра и заключение (разрешение) к эксплуатации. Большая часть оборудования должна проходить поверку (метрологический контроль). Многие позиции указываются в паспортах завода изготовителя и являются для собственника оборудования обязательным требованием к эксплуатации. В предоставлении данных документов, как указано в заявлении, мне было отказано.........главное Бюро МСЭ по Тюменско области, оказывает государственную услугу, поэтому все этапы экспертизы и ее составляющие, должны быть надлежащего качества и соответствовать установленным требованиям. Я хочу пройти именно такую экспертизу....". Согласно п. 46 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011г. №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию. Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утверждено постановлением Правительства РФ от 01.06.2021г. №852 (далее - Положение). Согласно п.п. "г" п. 5 Положения лицензионным требованием, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности является наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности. В соответствии с п. 6 Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии. Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами "а", "б" и "г" пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19 2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" (пункт 7 Положения). Кроме того, согласно ч. 3. ст. 19.20 КоАПРФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. Учитывая вышеизложенное, в действиях ФКУ "ГБ МСЭ ПО ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ" МИНТРУДА РОССИИ усматривается потенциальное (возможное) несоблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

WARNING_OBJECTION

Описание документа	Файл возражения