Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГЛАВНОЕ БЮРО МЕДИКО-СОЦИАЛЬНОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ ПО ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ" МИНИСТЕРСТВА ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
№72240373280115940417

🔢 ИНН:	7202131792
🆔 ОГРН:	1047200676478
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Есть возражение
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	23.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГЛАВНОЕ БЮРО МЕДИКО-СОЦИАЛЬНОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ ПО ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ" МИНИСТЕРСТВА ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ (ИНН: 7202131792)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7202131792
ОГРН проверяемого лица	1047200676478
Наименование проверочного листа	ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГЛАВНОЕ БЮРО МЕДИКО-СОЦИАЛЬНОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ ПО ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ" МИНИСТЕРСТВА ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	88.10
Наименование проверочного листа	Предоставление социальных услуг без обеспечения проживания престарелым и инвалидам

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности медицинских организаций (в том числе медицинских работников)

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Семёнов Александр Сергеевич

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	(336-ПП) Предостережение по сведениям о готовящихся нарушениях, признаках нарушений или отсутствия вреда от нарушения
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) 17.10.2024 из прокуратуры Тюменской области поступило обращение по вопросам медико-социальной экспертизы, содержащее вопросы соблюдения качества и безопасности при осуществлении медицинской деятельности. Ранее, Территориальным органом Росздравнадзора 16.10.2024 ФКУ "ГБ МСЭ ПО ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ" МИНТРУДА РОССИИ объявлены предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований. При рассмотрении обращения, поступившего 17.10.2024г., усматривается потенциальное (возможное) несоблюдение требований п. 6 ч. 1 ст. 79 Федеральный закон от 21.11.2011 г. №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". (далее - Закон №323-ФЗ). Так, из обращения: ".........в своем заявлении от 3 октября текущего года по диагностическому оборудованию главного бюро МСЭ по Тюменской области, я упустил очень важную особенность. Хочу добавить, что кроме указанных там требований, на каждый диагностический аппарат обязательно должны быть регистрационные удостоверения и сертификаты соответствия, подтверждающие, что это изделия медицинского назначения. Это правильное название прилагаемых документов. Регистрационные удостоверения подтверждают регистрацию изделия при ввозе в страну и его использование на территории РФ. Экспертный уровень применения определяется техническими характеристиками и разрешающей способностью аппарата, которые, как правило указываются заводом изготовителем в паспорте изделия и вносятся в сертификат соответствия. В противном случае, оборудование не может быть применено в медицинских целях и все заключения не действительны. На каждую единицу оборудования, у эксплуатируемой стороны все документы должны быть в оригинале. Паспорта завода изготовителя, с указанием даты выпуска и серийного номера. Регистрационные удостоверения и сертификаты соответствия, обычно заверяются синей печатью поставщика .........и хранятся в учреждении в течении всего периода эксплуатации.....На рынке, под маркой аналогичного оборудования, сегодня предлагается большой выбор спортивного и прочего оборудования. Определить его подлинную принадлежность и достоверность документов, иногда бывает достаточно сложно. На сайтах может быть одно, в действительности другое. На сайтах отдельных учреждений информация не обновляется годами. Поэтому ссылка главного бюро МСЭ на сайт своего учреждения, для меня не явилась убедительным аргументом. В спорных экспертных случаях, всегда запрашивается и используется официальная информация. Сомнения в достоверности проведенного обследования, возникли у меня после того, когда я не получил должного ответа на свой вопрос, что это за оборудование и каким образом результаты обследования были применены в оценки тяжести моего состояния и внесенного решения..." Согласно, п. 6 ч. 1 ст. 79 Закон №323-ФЗ медицинская организация обязана предоставлять пациентам достоверную информацию об оказываемой медицинской помощи, эффективности методов лечения, используемых лекарственных препаратах и о медицинских изделиях. Учитывая вышеизложенное, в действиях ФКУ "ГБ МСЭ ПО ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ" МИНТРУДА РОССИИ усматривается потенциальное (возможное) несоблюдение п. 6 ч. 1 ст. 79 Закона №323-ФЗ.

Значение

В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) 17.10.2024 из прокуратуры Тюменской области поступило обращение по вопросам медико-социальной экспертизы, содержащее вопросы соблюдения качества и безопасности при осуществлении медицинской деятельности. Ранее, Территориальным органом Росздравнадзора 16.10.2024 ФКУ "ГБ МСЭ ПО ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ" МИНТРУДА РОССИИ объявлены предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований. При рассмотрении обращения, поступившего 17.10.2024г., усматривается потенциальное (возможное) несоблюдение требований п. 6 ч. 1 ст. 79 Федеральный закон от 21.11.2011 г. №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". (далее - Закон №323-ФЗ). Так, из обращения: ".........в своем заявлении от 3 октября текущего года по диагностическому оборудованию главного бюро МСЭ по Тюменской области, я упустил очень важную особенность. Хочу добавить, что кроме указанных там требований, на каждый диагностический аппарат обязательно должны быть регистрационные удостоверения и сертификаты соответствия, подтверждающие, что это изделия медицинского назначения. Это правильное название прилагаемых документов. Регистрационные удостоверения подтверждают регистрацию изделия при ввозе в страну и его использование на территории РФ. Экспертный уровень применения определяется техническими характеристиками и разрешающей способностью аппарата, которые, как правило указываются заводом изготовителем в паспорте изделия и вносятся в сертификат соответствия. В противном случае, оборудование не может быть применено в медицинских целях и все заключения не действительны. На каждую единицу оборудования, у эксплуатируемой стороны все документы должны быть в оригинале. Паспорта завода изготовителя, с указанием даты выпуска и серийного номера. Регистрационные удостоверения и сертификаты соответствия, обычно заверяются синей печатью поставщика .........и хранятся в учреждении в течении всего периода эксплуатации.....На рынке, под маркой аналогичного оборудования, сегодня предлагается большой выбор спортивного и прочего оборудования. Определить его подлинную принадлежность и достоверность документов, иногда бывает достаточно сложно. На сайтах может быть одно, в действительности другое. На сайтах отдельных учреждений информация не обновляется годами. Поэтому ссылка главного бюро МСЭ на сайт своего учреждения, для меня не явилась убедительным аргументом. В спорных экспертных случаях, всегда запрашивается и используется официальная информация. Сомнения в достоверности проведенного обследования, возникли у меня после того, когда я не получил должного ответа на свой вопрос, что это за оборудование и каким образом результаты обследования были применены в оценки тяжести моего состояния и внесенного решения..." Согласно, п. 6 ч. 1 ст. 79 Закон №323-ФЗ медицинская организация обязана предоставлять пациентам достоверную информацию об оказываемой медицинской помощи, эффективности методов лечения, используемых лекарственных препаратах и о медицинских изделиях. Учитывая вышеизложенное, в действиях ФКУ "ГБ МСЭ ПО ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ" МИНТРУДА РОССИИ усматривается потенциальное (возможное) несоблюдение п. 6 ч. 1 ст. 79 Закона №323-ФЗ.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

WARNING_OBJECTION

Описание документа	Файл возражения