РОСПРОВЕРКИ

Проверка КОЛОМЕЙЦЕВ НИКОЛАЙ ВАЛЕРЬЕВИЧ
№72240523280109844692

🔢 ИНН:
366221760007
🆔 ОГРН:
321366800049177
📍 Адрес:
394005, Воронежская область, Г. Воронеж, УЛ. Шукшина, Д. Д.27, КВ.146
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Есть возражение
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.03.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации КОЛОМЕЙЦЕВ НИКОЛАЙ ВАЛЕРЬЕВИЧ (ИНН: 366221760007) , адрес: 394005, Воронежская область, Г. Воронеж, УЛ. Шукшина, Д. Д.27, КВ.146

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ
Регион:
Воронежская область

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 366221760007
ОГРН проверяемого лица 321366800049177
Наименование проверочного листа КОЛОМЕЙЦЕВ НИКОЛАЙ ВАЛЕРЬЕВИЧ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 46.46.2
Наименование проверочного листа Торговля оптовая изделиями, применяемыми в медицинских целях

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 394005, Воронежская область, Г. Воронеж, УЛ. Шукшина, Д. Д.27, КВ.146

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Елена Николаевна Филянцева

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате рассмотрения обращения Бюджетного учреждения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры «Клинический врачебно-физкультурный диспансер», поступившего в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (от 23.01.2024 вх. № 152), усматриваются возможные признаки несоблюдения требований ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Федеральный закон № 323-ФЗ), выражающиеся в следующем: Поставщиком ИП Коломейцевым Н.В., ИНН 366221760007 на основании контракта на поставку системы ультразвуковой визуализации универсальной, с питанием от сети № 196/23 от 21.08.2022 в БУ «Клинический врачебно-физкультурный диспансер» осуществлена поставка изделия медицинского назначения, а именно: -система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская CHISON, QBit12, регистрационное удостоверение на медицинское изделие № РЗН 2017/6119 от 13.07.2023, в том числе комплектующих к нему: датчик конвексный № 1 (М3С60L-S/N 2221101893), датчик линейный № 1 (М7L40L-S/N 2220721767), датчик секторный фазированный № 1 (D2P64L-S/N 2220602765). В ходе проведения приемки оборудования экспертной (приемочной) комиссией установлены (выявлены) следующие нарушения по контракту: -в технической документации, гарантийных талонах отсутствует информация, что поставленные датчики обладают технологией поддержки монокристальных датчиков; -на датчиках отсутствует необходимая маркировка по степени IP; -на датчиках отсутствуют серийные номера; -поставщиком предоставлены Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6119 от 17.07.2023 и декларация о соответствии. Данная декларация не может подтвердить соответствие поставленного оборудования, установленным требованиям (ГОСТ) т.к. декларация зарегистрирована 13.05.2021 и выдана на другое медицинское изделие; -в технической документации поставленного оборудования (руководство по эксплуатации) и Гарантийном талоне от производителя указана дата выпуска оборудования 2023 год. Таким образом, предполагаем, что по вышеуказанному контракту в адрес БУ «Клинический врачебно-физкультурный диспансер» было поставлено медицинское изделие, возможно контрафактное. Применение таких изделий медицинского назначения недопустимо и создает угрозу жизни и здоровью граждан. Необходимость соблюдения условий к качеству медицинских изделий имеет особую социальную значимость, поскольку затрагивает права пациентов.
Вакансии вахтой