Проверка ПЕВЗНЕР ВЕНЕРА АРСАНОВНА
№72240523280110154778

🔢 ИНН:	720200908909
🆔 ОГРН:	312723225500076
📍 Адрес:	ТЮМЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. Тюмень, УЛ. Малыгина, Д. Д.14, Корпус К.2, КВ.75
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Есть возражение
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	05.04.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации ПЕВЗНЕР ВЕНЕРА АРСАНОВНА (ИНН: 720200908909) , адрес: ТЮМЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. Тюмень, УЛ. Малыгина, Д. Д.14, Корпус К.2, КВ.75

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	720200908909
ОГРН проверяемого лица	312723225500076
Наименование проверочного листа	ПЕВЗНЕР ВЕНЕРА АРСАНОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	ТЮМЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. Тюмень, УЛ. Малыгина, Д. Д.14, Корпус К.2, КВ.75

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Антонов Сергей Эдуардович

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Предостережение по сведениям о готовящихся нарушениях, признаков нарушений или отсутствия вреда от нарушений
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения медицинских изделий, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившем обращением гражданина РФ, перенаправленным из Управления Роспотребнадзора по Тюменской области (исх. № 72-00-05/12-3177-2024 от 07.03.2024, вх. № 321 от 11.03.2024) по вопросу обращения медицинских изделий: "....12.01.2024г. в магазине "Диа Марка", по адресу: г. Тюмень, ул. Холодильная, д. 136, я приобрел глюкометр "Сателлит Online". Прибор оказался не исправный (он занижал показания на 50%). 27.01.2024г. я обратился в торговую точку с претензией, принять неисправный прибор обратно, но получил отказ....". В ходе рассмотрения обращения установлено возможное несоблюдение требований: 1. Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - ФЗ № 323), а именно: нарушение ч. 17 ст. 38 ФЗ № 323 - «Запрещается реализация фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий, а также незарегистрированных медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, указанных в части 5 настоящей статьи»; Несоблюдение субъектом обращения медицинских изделий ИП Певзнер В.А. установленных условий и требований по реализации медицинских изделий, может привести к возможному нарушению вышеуказанных требований. Реализация или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, реализация или ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств, за исключением случаев, предусмотренных частью 3 настоящей статьи 6.33, если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния, - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от семидесяти тысяч до ста тысяч рублей; на должностных лиц - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей; на индивидуальных предпринимателей - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от одного миллиона до пяти миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Значение

Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения медицинских изделий, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившем обращением гражданина РФ, перенаправленным из Управления Роспотребнадзора по Тюменской области (исх. № 72-00-05/12-3177-2024 от 07.03.2024, вх. № 321 от 11.03.2024) по вопросу обращения медицинских изделий: "....12.01.2024г. в магазине "Диа Марка", по адресу: г. Тюмень, ул. Холодильная, д. 136, я приобрел глюкометр "Сателлит Online". Прибор оказался не исправный (он занижал показания на 50%). 27.01.2024г. я обратился в торговую точку с претензией, принять неисправный прибор обратно, но получил отказ....". В ходе рассмотрения обращения установлено возможное несоблюдение требований: 1. Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - ФЗ № 323), а именно: нарушение ч. 17 ст. 38 ФЗ № 323 - «Запрещается реализация фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий, а также незарегистрированных медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, указанных в части 5 настоящей статьи»; Несоблюдение субъектом обращения медицинских изделий ИП Певзнер В.А. установленных условий и требований по реализации медицинских изделий, может привести к возможному нарушению вышеуказанных требований. Реализация или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, реализация или ввоз на территорию Российской Федерации незарегистрированных лекарственных средств, за исключением случаев, предусмотренных частью 3 настоящей статьи 6.33, если эти действия не содержат уголовно наказуемого деяния, - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от семидесяти тысяч до ста тысяч рублей; на должностных лиц - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей; на индивидуальных предпринимателей - от ста тысяч до шестисот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от одного миллиона до пяти миллионов рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Проверка ПЕВЗНЕР ВЕНЕРА АРСАНОВНА №72240523280110154778