Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКС"
№72240663280109131718

🔢 ИНН:	7204157965
🆔 ОГРН:	1107232028276
📍 Адрес:	625000, ОБЛАСТЬ, ТЮМЕНСКАЯ, ГОРОД, ТЮМЕНЬ, УЛИЦА, МЕЛЬНИКАЙТЕ, 116, 1, 720000010000108
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	10.01.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКС" (ИНН: 7204157965) , адрес: 625000, ОБЛАСТЬ, ТЮМЕНСКАЯ, ГОРОД, ТЮМЕНЬ, УЛИЦА, МЕЛЬНИКАЙТЕ, 116, 1, 720000010000108

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7204157965
ОГРН проверяемого лица	1107232028276
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКС"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	625000, ОБЛАСТЬ, ТЮМЕНСКАЯ, ГОРОД, ТЮМЕНЬ, УЛИЦА, МЕЛЬНИКАЙТЕ, 116, 1, 720000010000108

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Семенов А.С.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	В случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований (ч. 1 ст. 40 №248-ФЗ).
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) из Территориального отдела Управления Роспотребнадзора по ЯНАО в Пуровском, Красноселькупском районе поступили материалы проверки ОМВД РФ по Пуровскому району, зарегистрированные в КУСП ОМВД России по Пуровскому району за номером 7394 от 02.12.2023 года. Из материалов дела, в дежурную часть ОМВД России по Пуровскому району поступило обращение от гражданина К., о том, что в аптеке "Экона" расположенной по адресу: Тарко-Сале, ул. Таёжная, д. 7 не продают лекарство по рецепту. В ходе проверки, сотрудником полиции УУП и ОУУП и ПДН ОМВД России по Пуровскому району лейтенантом полиции Махадиевым А.А. получены объяснения от работника ООО "Медикс" (Аптека "Экона") - менеджера торгового зала Морочиной Светланы Валерьевны (копия объяснений прилагается). Из объяснений, следует, что менеджер торгового зала Морочина С.В. не отпустила лекарственный препарат "Мидримакс", так как в рецепте на вышеназванное лекарственное средство отсутствовала дата его выписки. В тоже время, Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены Приложением №1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021г. №1093н (далее - приказ №1093н). В соответствии с п. 20 главы I приказа №1093н рецепты, выписанные с нарушением правил 10, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации. Кроме того, Положение о лицензировании фармацевтической деятельности утверждено постановлением Правительства РФ от 31.03.2022г. №547 (далее - Положение). В соответствии с п. 14 ч. 1 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" фармацевтический работник - физическое лицо, которое имеет фармацевтическое образование, работает в фармацевтической организации и в трудовые обязанности которого входят оптовая торговля лекарственными средствами, их хранение, перевозка и (или) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения (далее - лекарственные препараты), их изготовление, отпуск, хранение и перевозка. Согласно п.п. "н" п. 6 Положения одним из лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности является наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста. Также, согласно п.п. "р" п. 6 Положения лицензиат размещает в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведения о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпунктах "м" и "н" настоящего пункта, в соответствии со статьей 91 1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг. Согласно данным, Федерального регистра медицинских работников, размещенного по ссылке https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/frmr/workers, сведения о Морочиной Светлане Валерьевне не размещены (отсутствуют), скриншот прилагается. Учитывая вышеизложенное и объяснения менеджера торгового зала Морочиной С.В., усматривается возможное отсутствие фармацевтического образования, сертификата специалиста и пройденной аккредитации специалиста у Морочиной Светланы Валерьевны, в следствии вышеуказанного отсутствие у неё полномочий по отпуску лекарственных препаратов.

Значение

В Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) из Территориального отдела Управления Роспотребнадзора по ЯНАО в Пуровском, Красноселькупском районе поступили материалы проверки ОМВД РФ по Пуровскому району, зарегистрированные в КУСП ОМВД России по Пуровскому району за номером 7394 от 02.12.2023 года. Из материалов дела, в дежурную часть ОМВД России по Пуровскому району поступило обращение от гражданина К., о том, что в аптеке "Экона" расположенной по адресу: Тарко-Сале, ул. Таёжная, д. 7 не продают лекарство по рецепту. В ходе проверки, сотрудником полиции УУП и ОУУП и ПДН ОМВД России по Пуровскому району лейтенантом полиции Махадиевым А.А. получены объяснения от работника ООО "Медикс" (Аптека "Экона") - менеджера торгового зала Морочиной Светланы Валерьевны (копия объяснений прилагается). Из объяснений, следует, что менеджер торгового зала Морочина С.В. не отпустила лекарственный препарат "Мидримакс", так как в рецепте на вышеназванное лекарственное средство отсутствовала дата его выписки. В тоже время, Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены Приложением №1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021г. №1093н (далее - приказ №1093н). В соответствии с п. 20 главы I приказа №1093н рецепты, выписанные с нарушением правил 10, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации. Кроме того, Положение о лицензировании фармацевтической деятельности утверждено постановлением Правительства РФ от 31.03.2022г. №547 (далее - Положение). В соответствии с п. 14 ч. 1 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" фармацевтический работник - физическое лицо, которое имеет фармацевтическое образование, работает в фармацевтической организации и в трудовые обязанности которого входят оптовая торговля лекарственными средствами, их хранение, перевозка и (или) розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения (далее - лекарственные препараты), их изготовление, отпуск, хранение и перевозка. Согласно п.п. "н" п. 6 Положения одним из лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности является наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами для медицинского применения, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих: для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или пройденную аккредитацию специалиста. Также, согласно п.п. "р" п. 6 Положения лицензиат размещает в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведения о фармацевтической организации и о лицах, указанных в подпунктах "м" и "н" настоящего пункта, в соответствии со статьей 91 1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения", посредством информационной системы фармацевтической организации или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации) или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг. Согласно данным, Федерального регистра медицинских работников, размещенного по ссылке https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/frmr/workers, сведения о Морочиной Светлане Валерьевне не размещены (отсутствуют), скриншот прилагается. Учитывая вышеизложенное и объяснения менеджера торгового зала Морочиной С.В., усматривается возможное отсутствие фармацевтического образования, сертификата специалиста и пройденной аккредитации специалиста у Морочиной Светланы Валерьевны, в следствии вышеуказанного отсутствие у неё полномочий по отпуску лекарственных препаратов.

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКС" №72240663280109131718