Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА ОТ СКЛАДА"
№72240663280109219760
🔢 ИНН:
7203355428
🆔 ОГРН:
1157232032803
📍 Адрес:
625035, Тюменская область, Г. ТЮМЕНЬ, ПР-Д ГЕОЛОГОРАЗВЕДЧИКОВ, Д. Д. 47, КВ. 34
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.01.2024
🎯
Основание проведения
В случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценно... Еще...В случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований (ч. 1 ст. 49 №248-ФЗ)
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждени... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившим обращением заявителя по вопросу обращения лекарственных средств.
Из обращения ".....08.01.2024г. приобретали с мужем лекарство Мирамистин 150 мг и Нимесил в пак. 2г 24 шт в упаковке в в Аптеке от склада по адресу г. Тюмень, ул. Холодильная, д. 49. Пробили чек за Мирамистин 980 рублей, за Нимесил 24 пакетика 2383, 20 рублей. После оплаты мы только узнали о завышенных ценах. Зайдя на сайт этой аптеки (apteca-ot-sklada.ru) и набрав Нимесил за 30 пакетиков цена варьирует от 989-1086 рублей, а за Мирамистин 150мл от 454-532 рублей. Причем в аптек ни на одно лекарство на витрине не было ценника. Приобретенные лекарства не стояли на витрине. Мы сразу обратились к провизору, чтобы она показала на информацию (цену) о купленных лекарствах, а также о возврате денежных средств, так как не видим товара на витрине. На что получили отказ. Возврат она нам так и не сделала, только ухмылялась. Жалобную книгу, а также телефонов руководителей не предоставила и на стендах не было такой информации.............".
В ходе рассмотрения обращения установлено возможное несоблюдение требований:
1. Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - ФЗ № 323), а именно:
- нарушение ч. 1 ст. 73 ФЗ № 323 - фармацевтический работник осуществляя свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации, не руководствовался принципами медицинской этики и деонтологии.
2. Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее – приказ № 647н), а именно:
- нарушение п.п. "б" п. 7 приказа № 647н - руководитель субъекта розничной торговли не обеспечил эффективного взаимодействия фармацевтического работника и покупателя;
-нарушение п.п. "б" п. 15 приказа №647н фармацевтический работник не предоставил достоверную информацию о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, не осуществил фармацевтическое консультирование;
- нарушение п.п. "е" п. 15 приказа № 647н - фармацевтическим работником не была соблюдена профессиональная этика;
- нарушение п.п."г" п. 55 приказа №647н до сведения покупателя не доведена информация о контанктных данных руководства ООО "Аптека от склада";
- нарушение п. 58 приказа №647н каждый субъект розничной торговли должен иметь книгу отзывов и предложений, которая предоставляется покупателю по его требованию (книга не предоставлена);
-нарушение п. 35 приказа №647н (отсутствовали ценники на лекарственные препараты) информация о лекарственных препаратах, отпускаемых без рецепта, может быть размещена на полке в виде постера, воблера и иных носителях информации в целях предоставления покупателю возможности сделать осознанный выбор товара аптечного ассортимента, получить информацию о производителе, способе его применения и с целью сохранения внешнего вида товара. Также в удобном для обозрения месте должен быть помещен ценник с указанием наименования, дозировки, количества доз в упаковке, страны производителя, срока годности (при наличии).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА ОТ СКЛАДА" (ИНН: 7203355428) , адрес: 625035, Тюменская область, Г. ТЮМЕНЬ, ПР-Д ГЕОЛОГОРАЗВЕДЧИКОВ, Д. Д. 47, КВ. 34
Предостережение:
Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившим обращением заявителя по вопросу обращения лекарственных средств.
Из обращения ".....08.01.2024г. приобретали с мужем лекарство Мирамистин 150 мг и Нимесил в пак. 2г 24 шт в упаковке в в Аптеке от склада по адресу г. Тюмень, ул. Холодильная, д. 49. Пробили чек за Мирамистин 980 рублей, за Нимесил 24 пакетика 2383, 20 рублей. После оплаты мы только узнали о завышенных ценах. Зайдя на сайт этой аптеки (apteca-ot-sklada.ru) и набрав Нимесил за 30 пакетиков цена варьирует от 989-1086 рублей, а за Мирамистин 150мл от 454-532 рублей. Причем в аптек ни на одно лекарство на витрине не было ценника. Приобретенные лекарства не стояли на витрине. Мы сразу обратились к провизору, чтобы она показала на информацию (цену) о купленных лекарствах, а также о возврате денежных средств, так как не видим товара на витрине. На что получили отказ. Возврат она нам так и не сделала, только ухмылялась. Жалобную книгу, а также телефонов руководителей не предоставила и на стендах не было такой информации.............".
В ходе рассмотрения обращения установлено возможное несоблюдение требований:
1. Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - ФЗ № 323), а именно:
- нарушение ч. 1 ст. 73 ФЗ № 323 - фармацевтический работник осуществляя свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации, не руководствовался принципами медицинской этики и деонтологии.
2. Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее – приказ № 647н), а именно:
- нарушение п.п. "б" п. 7 приказа № 647н - руководитель субъекта розничной торговли не обеспечил эффективного взаимодействия фармацевтического работника и покупателя;
-нарушение п.п. "б" п. 15 приказа №647н фармацевтический работник не предоставил достоверную информацию о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, не осуществил фармацевтическое консультирование;
- нарушение п.п. "е" п. 15 приказа № 647н - фармацевтическим работником не была соблюдена профессиональная этика;
- нарушение п.п."г" п. 55 приказа №647н до сведения покупателя не доведена информация о контанктных данных руководства ООО "Аптека от склада";
- нарушение п. 58 приказа №647н каждый субъект розничной торговли должен иметь книгу отзывов и предложений, которая предоставляется покупателю по его требованию (книга не предоставлена);
-нарушение п. 35 приказа №647н (отсутствовали ценники на лекарственные препараты) информация о лекарственных препаратах, отпускаемых без рецепта, может быть размещена на полке в виде постера, воблера и иных носителях информации в целях предоставления покупателю возможности сделать осознанный выбор товара аптечного ассортимента, получить информацию о производителе, способе его применения и с целью сохранения внешнего вида товара. Также в удобном для обозрения месте должен быть помещен ценник с указанием наименования, дозировки, количества доз в упаковке, страны производителя, срока годности (при наличии).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7203355428
ОГРН
1157232032803
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА ОТ СКЛАДА"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
625035, Тюменская область, Г. ТЮМЕНЬ, ПР-Д ГЕОЛОГОРАЗВЕДЧИКОВ, Д. Д. 47, КВ. 34
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
средний риск
Инспектор
ФИО инспектора
Семенов А.С.
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ
Основание проведения
Текст
В случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, контрольный (надзорный) орган объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований (ч. 1 ст. 49 №248-ФЗ)
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившим обращением заявителя по вопросу обращения лекарственных средств.
Из обращения ".....08.01.2024г. приобретали с мужем лекарство Мирамистин 150 мг и Нимесил в пак. 2г 24 шт в упаковке в в Аптеке от склада по адресу г. Тюмень, ул. Холодильная, д. 49. Пробили чек за Мирамистин 980 рублей, за Нимесил 24 пакетика 2383, 20 рублей. После оплаты мы только узнали о завышенных ценах. Зайдя на сайт этой аптеки (apteca-ot-sklada.ru) и набрав Нимесил за 30 пакетиков цена варьирует от 989-1086 рублей, а за Мирамистин 150мл от 454-532 рублей. Причем в аптек ни на одно лекарство на витрине не было ценника. Приобретенные лекарства не стояли на витрине. Мы сразу обратились к провизору, чтобы она показала на информацию (цену) о купленных лекарствах, а также о возврате денежных средств, так как не видим товара на витрине. На что получили отказ. Возврат она нам так и не сделала, только ухмылялась. Жалобную книгу, а также телефонов руководителей не предоставила и на стендах не было такой информации.............".
В ходе рассмотрения обращения установлено возможное несоблюдение требований:
1. Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - ФЗ № 323), а именно:
- нарушение ч. 1 ст. 73 ФЗ № 323 - фармацевтический работник осуществляя свою деятельность в соответствии с законодательством Российской Федерации, не руководствовался принципами медицинской этики и деонтологии.
2. Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее – приказ № 647н), а именно:
- нарушение п.п. "б" п. 7 приказа № 647н - руководитель субъекта розничной торговли не обеспечил эффективного взаимодействия фармацевтического работника и покупателя;
-нарушение п.п. "б" п. 15 приказа №647н фармацевтический работник не предоставил достоверную информацию о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, не осуществил фармацевтическое консультирование;
- нарушение п.п. "е" п. 15 приказа № 647н - фармацевтическим работником не была соблюдена профессиональная этика;
- нарушение п.п."г" п. 55 приказа №647н до сведения покупателя не доведена информация о контанктных данных руководства ООО "Аптека от склада";
- нарушение п. 58 приказа №647н каждый субъект розничной торговли должен иметь книгу отзывов и предложений, которая предоставляется покупателю по его требованию (книга не предоставлена);
-нарушение п. 35 приказа №647н (отсутствовали ценники на лекарственные препараты) информация о лекарственных препаратах, отпускаемых без рецепта, может быть размещена на полке в виде постера, воблера и иных носителях информации в целях предоставления покупателю возможности сделать осознанный выбор товара аптечного ассортимента, получить информацию о производителе, способе его применения и с целью сохранения внешнего вида товара. Также в удобном для обозрения месте должен быть помещен ценник с указанием наименования, дозировки, количества доз в упаковке, страны производителя, срока годности (при наличии).