Предостережение:

• Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившим обращением заявителя по вопросу обращения лекарственных средств. Из обращения "....Сестра вернулась, и заявила что 2 таблетки взяли в сумме 2570 рублей. Я посмотрела что это за таблетки, это оказалось «Сумамед, которая в других аптеках стоит 400 рублей и без рецепта не продается, и Амиксин которая так ж в других аптеках стоит 600 рублей Максимум». И ко всему прочему чек не предоставили. Я...зашла сама в аптеку через 5 минут после покупки и попросила у аптекарши во первых чек, чтобы выяснить нет ли ошибки, во вторых сделать возврат, так как таблетки которые без рецепта не продаются мне не нужны, а по таким ценам вообще не устраивают. На что мне вообще аптекарша в грубой форме ответила, что чек уже выбит, она возврат не собирается делать, и вообще у них цены такие....". В соответствии, с приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее – приказ № 647н), а именно: - нарушение п.п. "б" п. 7 приказа № 647н - руководитель субъекта розничной торговли не обеспечил эффективного взаимодействия фармацевтического работника и покупателя; - нарушение п.п. "б" п. 15 приказа №647н фармацевтический работник не предоставил достоверную информацию о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, не осуществил фармацевтическое консультирование; - нарушение п.п. "е" п. 15 приказа № 647н - фармацевтическим работником не была соблюдена профессиональная этика. Требования к отпуску лекарственных средств регламентированы Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденным Приложением N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 1093н. (далее – приказ №1093н.). Выявлены возможные нарушения в сфере обращения лекарственных средств, а именно: отпуск без рецепта лекарственного препарата под международным непатентованным наименованием (МНН - "Азитромицин") фармацевтическим работником в аптечном пункте ООО "Аптека от Склада", по адресу: 625027, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Холодильная, д. 49/1. Вышеуказанные нарушения являются нарушением Порядка розничной торговли лекарственными препаратами, регламентированного статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – №61-ФЗ), а также нарушением Правил отпуска лекарственных препаратов, регламентированные п. 6 Приложения N 1 приказа № 1093н. ("– по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в пункте 4 настоящих правил, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта"). Безусловное соблюдение требований законодательства в вышеописанной части является неотъемлемым элементом комплекса мер, направленных на предотвращение нарушений порядка розничной торговли. Несоблюдение ООО "Аптека от Склада" установленных условий и требований отпуска лекарственных средств с международным непатентованным наименованием "Азитромицин", может привести к нарушению вышеуказанных требований. Нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами, за исключением случаев, предусмотренных статьей 6.33 настоящего Кодекса и частью 4 настоящей статьи, -влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей (ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ).