Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОНТА"
№72240663280109653550
🔢 ИНН:
7204146152
🆔 ОГРН:
1097232021600
📍 Адрес:
625000, ОБЛАСТЬ, ТЮМЕНСКАЯ, ГОРОД, ТЮМЕНЬ, УЛИЦА, МЕЛЬНИКАЙТЕ, ДОМ 116, СТРОЕНИЕ 1, 720000010000108
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Есть возражение
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.02.2024
🎯
Основание проведения
В случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценно... Еще...В случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям
🔔
Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждени... Еще...Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившей информацией из Управления Роспотребнадзора по Тюменской области (на № 72-00-05/06-796-2024 от 09.02.2024г., вх. № 203 от 13.02.2024г.) по факту возможной реализации рецептурных лекарственных препаратов без назначения врача в аптеке готовых лекарственных форм ООО "Бионта", а также исходя из информации содержащейся в обращении гражданина: "....у фармацевта Краснокуровой Нелли Юрьевны, в период ее смены, в одной из сети аптек ООО Фармаимпекс, так как есть информация что она продает рецептурные препараты без рецепта. Продажа и прием рецептурных препаратов, без назначения врача, может нанести вред здоровью человека или даже смерть и косвенно аптека будет виновной и чтобы этого не допустить, нужно жестко контролировать работу таких сотрудников....".
Согласно данным, Федерального регистра медицинских работников, размещенного по ссылке https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/frmr/workers, местом фармацевтической деятельности Краснокуровой Н.Ю. является ООО «Бионта».
Требования к отпуску лекарственных средств регламентированы Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденными Приложением N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 1093н (далее – приказ №1093н).
Безусловное соблюдение требований законодательства в вышеописанной части является неотъемлемым элементом комплекса мер, направленных на предотвращение отравлений рецептурными лекарственными препаратами, бесконтрольного употребления медицинских препаратов без назначения врача.
Нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами, за исключением случаев, предусмотренных статьей 6.33 настоящего Кодекса и частью 4 настоящей статьи,
-влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей (ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОНТА" (ИНН: 7204146152) , адрес: 625000, ОБЛАСТЬ, ТЮМЕНСКАЯ, ГОРОД, ТЮМЕНЬ, УЛИЦА, МЕЛЬНИКАЙТЕ, ДОМ 116, СТРОЕНИЕ 1, 720000010000108
Предостережение:
Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившей информацией из Управления Роспотребнадзора по Тюменской области (на № 72-00-05/06-796-2024 от 09.02.2024г., вх. № 203 от 13.02.2024г.) по факту возможной реализации рецептурных лекарственных препаратов без назначения врача в аптеке готовых лекарственных форм ООО "Бионта", а также исходя из информации содержащейся в обращении гражданина: "....у фармацевта Краснокуровой Нелли Юрьевны, в период ее смены, в одной из сети аптек ООО Фармаимпекс, так как есть информация что она продает рецептурные препараты без рецепта. Продажа и прием рецептурных препаратов, без назначения врача, может нанести вред здоровью человека или даже смерть и косвенно аптека будет виновной и чтобы этого не допустить, нужно жестко контролировать работу таких сотрудников....".
Согласно данным, Федерального регистра медицинских работников, размещенного по ссылке https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/frmr/workers, местом фармацевтической деятельности Краснокуровой Н.Ю. является ООО «Бионта».
Требования к отпуску лекарственных средств регламентированы Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденными Приложением N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 1093н (далее – приказ №1093н).
Безусловное соблюдение требований законодательства в вышеописанной части является неотъемлемым элементом комплекса мер, направленных на предотвращение отравлений рецептурными лекарственными препаратами, бесконтрольного употребления медицинских препаратов без назначения врача.
Нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами, за исключением случаев, предусмотренных статьей 6.33 настоящего Кодекса и частью 4 настоящей статьи,
-влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей (ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7204146152
ОГРН
1097232021600
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БИОНТА"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
625000, ОБЛАСТЬ, ТЮМЕНСКАЯ, ГОРОД, ТЮМЕНЬ, УЛИЦА, МЕЛЬНИКАЙТЕ, ДОМ 116, СТРОЕНИЕ 1, 720000010000108
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Антонов Сергей Эдуардович
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ
Основание проведения
Текст
В случае наличия у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях обязательных требований или признаках нарушений обязательных требований и (или) в случае отсутствия подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившей информацией из Управления Роспотребнадзора по Тюменской области (на № 72-00-05/06-796-2024 от 09.02.2024г., вх. № 203 от 13.02.2024г.) по факту возможной реализации рецептурных лекарственных препаратов без назначения врача в аптеке готовых лекарственных форм ООО "Бионта", а также исходя из информации содержащейся в обращении гражданина: "....у фармацевта Краснокуровой Нелли Юрьевны, в период ее смены, в одной из сети аптек ООО Фармаимпекс, так как есть информация что она продает рецептурные препараты без рецепта. Продажа и прием рецептурных препаратов, без назначения врача, может нанести вред здоровью человека или даже смерть и косвенно аптека будет виновной и чтобы этого не допустить, нужно жестко контролировать работу таких сотрудников....".
Согласно данным, Федерального регистра медицинских работников, размещенного по ссылке https://portalmr.egisz.rosminzdrav.ru/frmr/workers, местом фармацевтической деятельности Краснокуровой Н.Ю. является ООО «Бионта».
Требования к отпуску лекарственных средств регламентированы Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденными Приложением N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 1093н (далее – приказ №1093н).
Безусловное соблюдение требований законодательства в вышеописанной части является неотъемлемым элементом комплекса мер, направленных на предотвращение отравлений рецептурными лекарственными препаратами, бесконтрольного употребления медицинских препаратов без назначения врача.
Нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами, за исключением случаев, предусмотренных статьей 6.33 настоящего Кодекса и частью 4 настоящей статьи,
-влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей (ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ).