РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНАЯ СЕТЬ "ФАРМАКОПЕЙКА"
№72240663280109693679

🔢 ИНН:
5507102175
🆔 ОГРН:
1155543011216
📍 Адрес:
628404, ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ - ЮГРА, Г. СУРГУТ, ПР-КТ НАБЕРЕЖНЫЙ, Д. Д. 6/1,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.02.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНАЯ СЕТЬ "ФАРМАКОПЕЙКА" (ИНН: 5507102175) , адрес: 628404, ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ - ЮГРА, Г. СУРГУТ, ПР-КТ НАБЕРЕЖНЫЙ, Д. Д. 6/1,

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5507102175
ОГРН проверяемого лица 1155543011216
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНАЯ СЕТЬ "ФАРМАКОПЕЙКА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 628404, ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ - ЮГРА, Г. СУРГУТ, ПР-КТ НАБЕРЕЖНЫЙ, Д. Д. 6/1,

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Елена Николаевна Филянцева

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся нарушениях, признаках нарушений или отсутствия вреда от нарушения
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате рассмотрения обращения гр. Гулой В.В, поступившего в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (вх. от 08.02.2024 № 183), усматриваются возможные признаки несоблюдения ООО «Аптечная сеть «Фармакопейка», расположенной по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 628405, Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, г. Сургут, ул. Югорская, д. 34 в осях 1с-6с, Ас-Кс (1 этаж) 4 блок - секции и в осях 1с-6с, Ас-Мс (1этаж) 5 блок - секции 9-этажного жилого дома со встроенными магазинами и подземной автостоянкой (помещение № 3 на поэтажном плане строения, согласно техническому паспорту) (Аптечный пункт), требований в сфере обращения лекарственных средств. Из обращения «...30.12.2023 года в аптеке Фармакопейка, расположенной по адресу: г. Сургут, ул. Югорская д. 34 я приобрела антибиотик амоксициллин 125 мг (амоксиклав). В инструкции к препарату указано, что для приготовления суспензии необходимо добавить воду до метки на бутылке. Внимательно осмотрев бутылку я не обнаружила никакой метки. Тогда я зашла в интернет, интернет выдал фото, на котором четко видно, что оригинальный препарат должен быть в бутылке со специальным желобком по всему радиусу бутылки, также крышка оригинальная должна быть со специальным защитным ободком. То есть мне продали контрафакт под видом оригинального препарата....» Таким образом, усматриваются признаки несоблюдения ООО «Аптечная сеть «Фармакопейка» требований в сфере обращения лекарственных средств, а именно реализация лекарственных препаратов, возможно контрафактных. Были получены данные от заявителя о признаках возможного несоблюдения требований: -Порядка розничной торговли лекарственными препаратами, утвержденного п. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; -ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» -  продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. -Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Правила), утвержденных п. 24 Приложения № 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021  № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско - акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики, расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» (далее - приказ МЗ РФ№1093н); -Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных п. 44 и п. 48 ч. 6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения». Безусловное соблюдение требований законодательства в вышеописанной части является неотъемлемым элементом комплекса мер, направленных на предотвращение поступления в продажу фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также предупреждение причинения вреда жизни и здоровью граждан.
Вакансии вахтой