|
Значение |
В результате рассмотрения обращения гр. Гулой В.В, поступившего в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (вх. от 08.02.2024 № 183), усматриваются возможные признаки несоблюдения ООО «Аптечная сеть «Фармакопейка», расположенной по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 628405, Ханты-Мансийский автономный округ – Югра, г. Сургут, ул. Югорская, д. 34 в осях 1с-6с, Ас-Кс (1 этаж) 4 блок - секции и в осях 1с-6с, Ас-Мс (1этаж) 5 блок - секции 9-этажного жилого дома со встроенными магазинами и подземной автостоянкой (помещение № 3 на поэтажном плане строения, согласно техническому паспорту) (Аптечный пункт), требований в сфере обращения лекарственных средств.
Из обращения «...30.12.2023 года в аптеке Фармакопейка, расположенной по адресу: г. Сургут, ул. Югорская д. 34 я приобрела антибиотик амоксициллин 125 мг (амоксиклав). В инструкции к препарату указано, что для приготовления суспензии необходимо добавить воду до метки на бутылке. Внимательно осмотрев бутылку я не обнаружила никакой метки. Тогда я зашла в интернет, интернет выдал фото, на котором четко видно, что оригинальный препарат должен быть в бутылке со специальным желобком по всему радиусу бутылки, также крышка оригинальная должна быть со специальным защитным ободком. То есть мне продали контрафакт под видом оригинального препарата....»
Таким образом, усматриваются признаки несоблюдения ООО «Аптечная сеть «Фармакопейка» требований в сфере обращения лекарственных средств, а именно реализация лекарственных препаратов, возможно контрафактных.
Были получены данные от заявителя о признаках возможного несоблюдения требований:
-Порядка розничной торговли лекарственными препаратами, утвержденного п. 1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
-ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается.
-Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Правила), утвержденных п. 24 Приложения № 1 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско - акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики, расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов» (далее - приказ МЗ РФ№1093н);
-Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных п. 44 и п. 48 ч. 6 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
Безусловное соблюдение требований законодательства в вышеописанной части является неотъемлемым элементом комплекса мер, направленных на предотвращение поступления в продажу фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов, а также предупреждение причинения вреда жизни и здоровью граждан. |
