Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКС"
№72240663280110391559

🔢 ИНН:	7204157965
🆔 ОГРН:	1107232028276
📍 Адрес:	625007, ТЮМЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД ТЮМЕНЬ, ТЮМЕНЬ, УЛ ДЕПУТАТСКАЯ, Д. 80, 114
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Есть возражение
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	24.04.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКС" (ИНН: 7204157965) , адрес: 625007, ТЮМЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД ТЮМЕНЬ, ТЮМЕНЬ, УЛ ДЕПУТАТСКАЯ, Д. 80, 114

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7204157965
ОГРН проверяемого лица	1107232028276
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКС"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	625007, ТЮМЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД ТЮМЕНЬ, ТЮМЕНЬ, УЛ ДЕПУТАТСКАЯ, Д. 80, 114

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Антонов Сергей Эдуардович

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	Предостережение по сведениям о готовящихся нарушениях, признаков нарушений или отсутствия вреда от нарушений
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившем обращением гражданина РФ (вх. № 516 от 10.04.2024), по вопросу обращения лекарственных средств: "....14 февраля 2024 мой муж, после посещения врача, поехал в аптеку «Экона», расположенную по адресу: г. Тарко-Сале, ул. Губкина, д. 7а, примерно, в 11 часов 30 минут, чтобы купить назначенные лекарственные препараты. Перед этим он позвонил мне и спросил, какое лекарство мне надо купить. Поскольку мы с мужем далеки от медицины и фармакологии, а также в силу возраста и перенесенных заболеваний часто забываем названия лекарственных средств, при отсутствии рецепта, показываем либо назначение врача, либо коробку от лекарственного средства. Я сразу же сделала фотографию коробки от необходимого мне лекарственного средства и переслала эту фотографию на телефон мужа. Работнику аптеки, находящейся за прилавков, была продемонстрирована фотография коробки от лекарственного средства «Индинол Форто» и задан вопрос: имеется ли такое лекарственное средство в продаже? Работница аптеки ответила, что такого лекарства в наличии нет, можно оформить заказ. При оформлении заказа работница аптеки не поставила моего мужа в известность о том, что оформляет заказ не на лекарственное средство «Индинол Форто», а на БАД, считающийся аналогом, но лекарственным средством не являющийся...Мы сразу же вернулись в аптеку, пытаясь выяснить, почему вместо лекарственного средства нам всучили БАД. Естественно, от рядового работника аптеки никаких объяснений не дождались. Коробки с БАДом в количестве двух штук она приняла, но возвращать деньги отказалась. 26 февраля 2024 года мы с мужем принесли в вышеуказанную аптеку составленную нами претензию. Работник аптеки отказалась принять претензию, заявив, что она не имеет права принимать какие-либо бумаги. При этом в аптеке информационный стенд либо уголок потребителя, где должны быть указаны все данные фирмы, юридический адрес, фамилия ответственного лица, номер телефона и т.д....". В ходе рассмотрения обращения установлено возможное несоблюдение требований: 1. Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н (далее - Правила).: - нарушение п.п. "б" п. 7 приказа № 647н - руководитель субъекта розничной торговли не обеспечил эффективного взаимодействия фармацевтического работника и покупателя; - нарушение п.п. "б" п. 15 приказа № 647н – не предоставлена достоверная информация о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтическое консультирование; - нарушение п.п. "а", "в", "г" п. 55 приказа № 647н - отсутствовали копия лицензии на фармацевтическую деятельность, информация о невозможности возврата и обмена товаров аптечного ассортимента надлежащего качества, иные документы и информация, которая должна быть доведена до сведения покупателей. Таким образом, при рассмотрении обращения усматривается неэффективное фармацевтическое консультирование или его отсутствие и отсутствие эффективного взаимодействия фармацевтического работника и покупателя.

Значение

Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившем обращением гражданина РФ (вх. № 516 от 10.04.2024), по вопросу обращения лекарственных средств: "....14 февраля 2024 мой муж, после посещения врача, поехал в аптеку «Экона», расположенную по адресу: г. Тарко-Сале, ул. Губкина, д. 7а, примерно, в 11 часов 30 минут, чтобы купить назначенные лекарственные препараты. Перед этим он позвонил мне и спросил, какое лекарство мне надо купить. Поскольку мы с мужем далеки от медицины и фармакологии, а также в силу возраста и перенесенных заболеваний часто забываем названия лекарственных средств, при отсутствии рецепта, показываем либо назначение врача, либо коробку от лекарственного средства. Я сразу же сделала фотографию коробки от необходимого мне лекарственного средства и переслала эту фотографию на телефон мужа. Работнику аптеки, находящейся за прилавков, была продемонстрирована фотография коробки от лекарственного средства «Индинол Форто» и задан вопрос: имеется ли такое лекарственное средство в продаже? Работница аптеки ответила, что такого лекарства в наличии нет, можно оформить заказ. При оформлении заказа работница аптеки не поставила моего мужа в известность о том, что оформляет заказ не на лекарственное средство «Индинол Форто», а на БАД, считающийся аналогом, но лекарственным средством не являющийся...Мы сразу же вернулись в аптеку, пытаясь выяснить, почему вместо лекарственного средства нам всучили БАД. Естественно, от рядового работника аптеки никаких объяснений не дождались. Коробки с БАДом в количестве двух штук она приняла, но возвращать деньги отказалась. 26 февраля 2024 года мы с мужем принесли в вышеуказанную аптеку составленную нами претензию. Работник аптеки отказалась принять претензию, заявив, что она не имеет права принимать какие-либо бумаги. При этом в аптеке информационный стенд либо уголок потребителя, где должны быть указаны все данные фирмы, юридический адрес, фамилия ответственного лица, номер телефона и т.д....". В ходе рассмотрения обращения установлено возможное несоблюдение требований: 1. Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н (далее - Правила).: - нарушение п.п. "б" п. 7 приказа № 647н - руководитель субъекта розничной торговли не обеспечил эффективного взаимодействия фармацевтического работника и покупателя; - нарушение п.п. "б" п. 15 приказа № 647н – не предоставлена достоверная информация о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтическое консультирование; - нарушение п.п. "а", "в", "г" п. 55 приказа № 647н - отсутствовали копия лицензии на фармацевтическую деятельность, информация о невозможности возврата и обмена товаров аптечного ассортимента надлежащего качества, иные документы и информация, которая должна быть доведена до сведения покупателей. Таким образом, при рассмотрении обращения усматривается неэффективное фармацевтическое консультирование или его отсутствие и отсутствие эффективного взаимодействия фармацевтического работника и покупателя.

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИКС" №72240663280110391559