629002, Ямало-Ненецкий автономный округ, Г. САЛЕХАРД, УЛ. МИЧУРИНА, Д. Д. 6,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.05.2024
🎯
Основание проведения
Предостережение по сведениям о готовящихся нарушениях, признаках нарушений или отсутствии вреда от нарушений
🔔
Предостережение
В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов,
усматриваются возможные признаки несоблюдения ГБУЗ "ЯНО ПТД" требований в ... Еще...В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов,
усматриваются возможные признаки несоблюдения ГБУЗ "ЯНО ПТД" требований в сфере обращения лекарственных средств.
выражающиеся в следующем:
Согласно данным ИС МДЛП, ГБУЗ "ЯНО ПТД" 08.06.2021 был принят на баланс лекарственный препарат с МНН Этанол, серия Л030321, в количестве 240 уп. (скриншот прилагается).
23.06.2021 согласно ИС МДЛП принят на баланс лекарственный препарат с МНН Этанол, серия Л030321, в количестве 1373уп. (скриншот прилагается).
Кроме того, 08.06.2021 согласно ИС МДЛП принят на баланс лекарственный препарат с МНН Этанол, серия Л020321, в количестве 140уп. (скриншот прилагается).
При анализе данных, установлено, что по состоянию на 15.05.2024 согласно ИС МДЛП вышеперечисленные серии названных лекарственных препаратов не выведены из оборота.
Возможно, препарат фактически уже использован, но сведения о выводе из оборота лекарственного препарата в систему МДЛП не были внесены.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЯМАЛО-НЕНЕЦКИЙ ОКРУЖНОЙ ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ДИСПАНСЕР" (ИНН: 8901008426) , адрес: 629002, Ямало-Ненецкий автономный округ, Г. САЛЕХАРД, УЛ. МИЧУРИНА, Д. Д. 6,
Предостережение:
В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов,
усматриваются возможные признаки несоблюдения ГБУЗ "ЯНО ПТД" требований в сфере обращения лекарственных средств.
выражающиеся в следующем:
Согласно данным ИС МДЛП, ГБУЗ "ЯНО ПТД" 08.06.2021 был принят на баланс лекарственный препарат с МНН Этанол, серия Л030321, в количестве 240 уп. (скриншот прилагается).
23.06.2021 согласно ИС МДЛП принят на баланс лекарственный препарат с МНН Этанол, серия Л030321, в количестве 1373уп. (скриншот прилагается).
Кроме того, 08.06.2021 согласно ИС МДЛП принят на баланс лекарственный препарат с МНН Этанол, серия Л020321, в количестве 140уп. (скриншот прилагается).
При анализе данных, установлено, что по состоянию на 15.05.2024 согласно ИС МДЛП вышеперечисленные серии названных лекарственных препаратов не выведены из оборота.
Возможно, препарат фактически уже использован, но сведения о выводе из оборота лекарственного препарата в систему МДЛП не были внесены.
629002, Ямало-Ненецкий автономный округ, Г. САЛЕХАРД, УЛ. МИЧУРИНА, Д. Д. 6,
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Семенов А.С.
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ
Основание проведения
Текст
Предостережение по сведениям о готовящихся нарушениях, признаках нарушений или отсутствии вреда от нарушений
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов,
усматриваются возможные признаки несоблюдения ГБУЗ "ЯНО ПТД" требований в сфере обращения лекарственных средств.
выражающиеся в следующем:
Согласно данным ИС МДЛП, ГБУЗ "ЯНО ПТД" 08.06.2021 был принят на баланс лекарственный препарат с МНН Этанол, серия Л030321, в количестве 240 уп. (скриншот прилагается).
23.06.2021 согласно ИС МДЛП принят на баланс лекарственный препарат с МНН Этанол, серия Л030321, в количестве 1373уп. (скриншот прилагается).
Кроме того, 08.06.2021 согласно ИС МДЛП принят на баланс лекарственный препарат с МНН Этанол, серия Л020321, в количестве 140уп. (скриншот прилагается).
При анализе данных, установлено, что по состоянию на 15.05.2024 согласно ИС МДЛП вышеперечисленные серии названных лекарственных препаратов не выведены из оборота.
Возможно, препарат фактически уже использован, но сведения о выводе из оборота лекарственного препарата в систему МДЛП не были внесены.
