|
Значение |
Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившим обращением заявителя по вопросу лекарственного обеспечения.
Из обращения "......Мною 3 мая 2024г был получен ряд льготных препаратов, среди которых был и Микразим 25000 - 3 упаковки. 4 мая, когда я стала открывать упаковку, чтобы достать блистер с препаратом, взгляд упал на дату - срок окончания действующего срока - до 6.2024. 6 числа был звонок на горячую линию департамента, где дали номер телефона 240 аптеки. Позвонив туда (аптека 240), трубку взяла заведующая. как она представилась Екатерина Васильевна. Объяснив ей, что не нужно льготной категории спихивать с подходящими к концу сроком действия препараты (я понимаю что может где срок 2-3 месяца до окончания действия)..на что она мне объяснила, что препарат не просрочен, а его действие работает еще 6 месяцев, т.е. до декабря 2024г. На что я ей заметила, что если препарат работает еще полгода почему аптека не пускает его в свободную продажу, кому нужно - тот купить. А на льготную категорию выделяются средства, не на просрочку, где выигрывают тендер. И на ее замечание что лекарства получаем мы льготники бесплатно - совершенно не верно. 6 числа отнесла в аптечный киоск (геологоразведчиков 13), я прекрасно понимаю, что лекарства обмену не подлежат, но и препарат которые не окажет соответствующего действия - не нужен.............".
Из обращения усматривается потенциальное несоблюдение требований:
1. Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее – приказ № 647н), а именно:
- нарушение п.п. "б" п. 7 приказа № 647н - руководитель субъекта розничной торговли не обеспечил эффективного взаимодействия фармацевтического работника и покупателя;
нарушение п.п. "б" п. 15 приказа №647н - фармацевтическим работником не осуществлено фармацевтическое консультирование.
2. В соответствии с Порядком назначения лекарственных препаратов, утвержденным Приложением №1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. №1094н (далее - Порядок):
рецепты на бумажном носителе, в форме электронного документа, оформленные на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04(л) и предназначенные для отпуска лекарственных препаратов гражданам, достигшим пенсионного возраста, инвалидам первой группы, детям-инвалидам, а также гражданам, страдающим хроническими заболеваниями, требующими длительного курсового лечения, действительны в течение 90 дней со дня оформления, за исключением случаев, указанных в пунктах 38 и 39 настоящего Порядка, при которых он действителен в течение 15 дней со дня оформления. Для лечения хронических заболеваний указанным категориям граждан лекарственные препараты с оформлением рецептов на бумажном носителе или рецептов в форме электронного документа могут назначаться на курс лечения до 180 дней.
Таким образом, получив лекарственный препарат с остаточным сроком годности 1 месяц у пациента отсутствует возможность применения лекарственного средства в течение курса лечения 180 дней. |