Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМАЦИЯ"
№72240663280111080613

🔢 ИНН:	7202157342
🆔 ОГРН:	1077203001138
📍 Адрес:	625031, ТЮМЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ТЮМЕНЬ, УЛ. ВЕЛИЖАНСКАЯ, Д. Д.77, Корпус -, -
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	24.06.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМАЦИЯ" (ИНН: 7202157342) , адрес: 625031, ТЮМЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ТЮМЕНЬ, УЛ. ВЕЛИЖАНСКАЯ, Д. Д.77, Корпус -, -

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7202157342
ОГРН проверяемого лица	1077203001138
Наименование проверочного листа	АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМАЦИЯ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	46.46.1
Наименование проверочного листа	Торговля оптовая фармацевтической продукцией

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	625031, ТЮМЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ТЮМЕНЬ, УЛ. ВЕЛИЖАНСКАЯ, Д. Д.77, Корпус -, -

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Семенов А.С.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	(336-ПП) Предостережение по сведениям о готовящихся нарушениях, признаках нарушений или отсутствия вреда от нарушения
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившим обращением заявителя по вопросу лекарственного обеспечения. Из обращения "......Мною 3 мая 2024г был получен ряд льготных препаратов, среди которых был и Микразим 25000 - 3 упаковки. 4 мая, когда я стала открывать упаковку, чтобы достать блистер с препаратом, взгляд упал на дату - срок окончания действующего срока - до 6.2024. 6 числа был звонок на горячую линию департамента, где дали номер телефона 240 аптеки. Позвонив туда (аптека 240), трубку взяла заведующая. как она представилась Екатерина Васильевна. Объяснив ей, что не нужно льготной категории спихивать с подходящими к концу сроком действия препараты (я понимаю что может где срок 2-3 месяца до окончания действия)..на что она мне объяснила, что препарат не просрочен, а его действие работает еще 6 месяцев, т.е. до декабря 2024г. На что я ей заметила, что если препарат работает еще полгода почему аптека не пускает его в свободную продажу, кому нужно - тот купить. А на льготную категорию выделяются средства, не на просрочку, где выигрывают тендер. И на ее замечание что лекарства получаем мы льготники бесплатно - совершенно не верно. 6 числа отнесла в аптечный киоск (геологоразведчиков 13), я прекрасно понимаю, что лекарства обмену не подлежат, но и препарат которые не окажет соответствующего действия - не нужен.............". Из обращения усматривается потенциальное несоблюдение требований: 1. Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее – приказ № 647н), а именно: - нарушение п.п. "б" п. 7 приказа № 647н - руководитель субъекта розничной торговли не обеспечил эффективного взаимодействия фармацевтического работника и покупателя; нарушение п.п. "б" п. 15 приказа №647н - фармацевтическим работником не осуществлено фармацевтическое консультирование. 2. В соответствии с Порядком назначения лекарственных препаратов, утвержденным Приложением №1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. №1094н (далее - Порядок): рецепты на бумажном носителе, в форме электронного документа, оформленные на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04(л) и предназначенные для отпуска лекарственных препаратов гражданам, достигшим пенсионного возраста, инвалидам первой группы, детям-инвалидам, а также гражданам, страдающим хроническими заболеваниями, требующими длительного курсового лечения, действительны в течение 90 дней со дня оформления, за исключением случаев, указанных в пунктах 38 и 39 настоящего Порядка, при которых он действителен в течение 15 дней со дня оформления. Для лечения хронических заболеваний указанным категориям граждан лекарственные препараты с оформлением рецептов на бумажном носителе или рецептов в форме электронного документа могут назначаться на курс лечения до 180 дней. Таким образом, получив лекарственный препарат с остаточным сроком годности 1 месяц у пациента отсутствует возможность применения лекарственного средства в течение курса лечения 180 дней.

Значение

Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившим обращением заявителя по вопросу лекарственного обеспечения. Из обращения "......Мною 3 мая 2024г был получен ряд льготных препаратов, среди которых был и Микразим 25000 - 3 упаковки. 4 мая, когда я стала открывать упаковку, чтобы достать блистер с препаратом, взгляд упал на дату - срок окончания действующего срока - до 6.2024. 6 числа был звонок на горячую линию департамента, где дали номер телефона 240 аптеки. Позвонив туда (аптека 240), трубку взяла заведующая. как она представилась Екатерина Васильевна. Объяснив ей, что не нужно льготной категории спихивать с подходящими к концу сроком действия препараты (я понимаю что может где срок 2-3 месяца до окончания действия)..на что она мне объяснила, что препарат не просрочен, а его действие работает еще 6 месяцев, т.е. до декабря 2024г. На что я ей заметила, что если препарат работает еще полгода почему аптека не пускает его в свободную продажу, кому нужно - тот купить. А на льготную категорию выделяются средства, не на просрочку, где выигрывают тендер. И на ее замечание что лекарства получаем мы льготники бесплатно - совершенно не верно. 6 числа отнесла в аптечный киоск (геологоразведчиков 13), я прекрасно понимаю, что лекарства обмену не подлежат, но и препарат которые не окажет соответствующего действия - не нужен.............". Из обращения усматривается потенциальное несоблюдение требований: 1. Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее – приказ № 647н), а именно: - нарушение п.п. "б" п. 7 приказа № 647н - руководитель субъекта розничной торговли не обеспечил эффективного взаимодействия фармацевтического работника и покупателя; нарушение п.п. "б" п. 15 приказа №647н - фармацевтическим работником не осуществлено фармацевтическое консультирование. 2. В соответствии с Порядком назначения лекарственных препаратов, утвержденным Приложением №1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. №1094н (далее - Порядок): рецепты на бумажном носителе, в форме электронного документа, оформленные на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04(л) и предназначенные для отпуска лекарственных препаратов гражданам, достигшим пенсионного возраста, инвалидам первой группы, детям-инвалидам, а также гражданам, страдающим хроническими заболеваниями, требующими длительного курсового лечения, действительны в течение 90 дней со дня оформления, за исключением случаев, указанных в пунктах 38 и 39 настоящего Порядка, при которых он действителен в течение 15 дней со дня оформления. Для лечения хронических заболеваний указанным категориям граждан лекарственные препараты с оформлением рецептов на бумажном носителе или рецептов в форме электронного документа могут назначаться на курс лечения до 180 дней. Таким образом, получив лекарственный препарат с остаточным сроком годности 1 месяц у пациента отсутствует возможность применения лекарственного средства в течение курса лечения 180 дней.

Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМАЦИЯ" №72240663280111080613