Предостережение:

• Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившим обращением заявителя по вопросу реализации и отпуска лекарственных препаратов. Из обращения "......Добрый день. Прошу пояснить на каком основании был продан не оригинальный препарат - Флемоксин Солютаб, а Амоксициллин экспресс, который я не просила?? Мой супруг обратился с рецептом в аптеку ООО Бионта по адресу: город Тюмень, ул. Ямская 112. Фармацевту было чётко сказано, что нужен именно ФЛЕМОКСИН СОЛЮТАБ. Как выяснилось позже, в аптеке не было в наличии данного препарата. Но в погоне за прибылью, а как это иначе назвать?? Фармацевт продала Амоксициллин Экспресс. Об этом препарате неудовлетворительные отзывы, он не помогает!!! По какому праву фармацевт принимает решение о замене препарата? В чем была сложность ответить, что препарата Флемоксин Солютаб нет в наличии, а есть только аналоги? ......". Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н (далее - Правила). В соответствии с п.п. "б" п. 7 Правил руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает эффективное взаимодействие медицинского работника, фармацевтического работника и покупателя. Согласно п.п. "б" п. 15 Правил к основным функциям фармацевтического работника относится предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтическое консультирование Таким образом, при рассмотрении обращения усматривается неэффективное фармацевтическое консультирование или его отсутствие и отсутствие эффективного взаимодействия фармацевтического работника и покупателя. В своем обращении заявитель направил копию рецепта (прилагается). Установлено, что врач ООО "Нью Лайф" Геюшова Я.Н. назначила пациенту лекарственный препарат Флемоксин Солютаб® по торговому наименованию. Порядок назначения лекарственных препаратов, утвержден Приложением №1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. №1094н (далее - Порядок). Согласно п. 5 Порядка назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. Международное непатентованное наименование (далее - МНН) лекарственного препарата Флемоксин Солютаб® - Амоксициллин. Таким образом, сотрудником ООО "Нью Лайф" в нарушении п. 5 Порядка лекарственный препарат назначен не по МНН, а по торговому наименованию. Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены Приложением №1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021г. №1093н (далее - приказ №1093н). В соответствии с п. 20 главы I приказа №1093н рецепты, выписанные с нарушением правил 10, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации. Учитывая вышеизложенное, в ходе рассмотрения обращения усматривается возможное несоблюдение п. 20 главы I приказа №1093, а именно отсутствие фиксации неправильно выписанного рецепта сотрудниками ООО "Бионта" в журнале, в том числе не оповещение руководителя соответствующей медицинской организации о нарушениях правил оформления рецепта.