Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМЛЕНД-ТЮМЕНЬ+"
№72240663280115711352

🔢 ИНН:	0277906821
🆔 ОГРН:	1150280062470
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	07.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМЛЕНД-ТЮМЕНЬ+" (ИНН: 0277906821)

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	0277906821
ОГРН проверяемого лица	1150280062470
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМЛЕНД-ТЮМЕНЬ+"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Семёнов Александр Сергеевич

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	(336-ПП) Предостережение по сведениям о готовящихся нарушениях, признаках нарушений или отсутствия вреда от нарушения
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившим обращением заявителя по вопросу реализации и отпуска лекарственных препаратов. Из обращения "......03.09.2024 примерно в 21-40 Я обратился в аптеку Фармленд по адресу г.Тюмень, ул.Республики 86 за препаратом Дулоксента(действующее вещество дулоксетин), предварительно оформив заказ в приложении аптеки(номер заказа 33923436). Я предоставил кассиру рецепт на данный препарат и получил ответ от кассира, что сегодня я уже приобретал данный препарат, что она не может мне продать препарат, т.к. он отпускается не более одной упаковки в месяц. Доводы, что рецепт выписан на 1 год не подействовали. Далее кассир позвонила директору аптеки и директор так-же отказала мне в покупке препарата. У кассира я уточнил имя директора аптеки - Змановская Людмила Александровна. В аптеке имеются камеры видеонаблюдения и данный факт проверить не составит проблем. Далее в 21-47 я позвонил на горячую линию Службы по надзору в сфере здравоохранения по номеру 88005509903, где мне подтвердили, что данный препарат должен быть отпущен в полном объеме. Данный препарат мне был необходим именно в полном объеме, т.к. я улетаю на работу за границу на долгий срок и мне необходимо проходить реабилитацию и придерживаться курса лечения. ......". Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н (далее - Правила). В соответствии с п.п. "б" п. 7 Правил руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает эффективное взаимодействие медицинского работника, фармацевтического работника и покупателя. Согласно п.п. "б" п. 15 Правил к основным функциям фармацевтического работника относится предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтическое консультирование Таким образом, при рассмотрении обращения усматривается неэффективное фармацевтическое консультирование или его отсутствие и отсутствие эффективного взаимодействия фармацевтического работника и покупателя. В своем обращении заявитель направил копию рецепта (прилагается). Порядок назначения лекарственных препаратов, утвержден Приложением №1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. №1094н (далее - Порядок). Согласно абз. 3 п. 23 Порядка в случае установления срока действия рецепта в пределах до одного года в рецепте производится надпись: "По специальному назначению", обозначается срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность 14 (еженедельно, ежемесячно и иные периоды). Дополнительно это указание заверяется подписью медицинского работника, а также печатью медицинской организации "Для рецептов" (для рецепта на бумажном носителе) или усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника и лица, уполномоченного заверять документы от имени медицинской организации (для рецепта в форме электронного документа). В тоже время, сотрудником ООО "Медикалгрупп72" врачом Казанцевой Т.Ф. (указано на печати врача) в рецепте не осуществлена отметка "По специальному назначению", не указана периодичность отпуска лекарственного препарата из аптечной организации. Кроме того, ФИО врача выписавшего рецепт (в предоставленной копии рецепта указано неразборчиво) пациенту не совпадает с печатью врача (в рецепте проставлена печать Казанцевой Т.Ф. Формой рецептурного бланка №107-1/у, утвержденной Порядком предусмотрено обязательное заполнение раздела "Фамилия, инициалы имени и отчества (последнее - при наличии)лечащего врача (фельдшера, акушерки)" и раздела "Подпись и печать лечащего врача М.П.(подпись фельдшера, акушерки)". Исходя их вышеописанного, безусловно (безоговорочно) указанные данные врача должны совпадать с личной печатью. Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены Приложением №1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021г. №1093н (далее - приказ №1093н). В соответствии с п. 20 главы I приказа №1093н рецепты, выписанные с нарушением правил 10, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации. Учитывая вышеизложенное, в ходе рассмотрения обращения усматривается возможное несоблюдение п. 20 главы I приказа №1093н, а именно отсутствие фиксации неправильно выписанного рецепта сотрудниками ООО "Фармленд-Тюмень+"" в журнале, в том числе не оповещение руководителя соответствующей медицинской организации о нарушениях правил оформления рецепта.

Значение

Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившим обращением заявителя по вопросу реализации и отпуска лекарственных препаратов. Из обращения "......03.09.2024 примерно в 21-40 Я обратился в аптеку Фармленд по адресу г.Тюмень, ул.Республики 86 за препаратом Дулоксента(действующее вещество дулоксетин), предварительно оформив заказ в приложении аптеки(номер заказа 33923436). Я предоставил кассиру рецепт на данный препарат и получил ответ от кассира, что сегодня я уже приобретал данный препарат, что она не может мне продать препарат, т.к. он отпускается не более одной упаковки в месяц. Доводы, что рецепт выписан на 1 год не подействовали. Далее кассир позвонила директору аптеки и директор так-же отказала мне в покупке препарата. У кассира я уточнил имя директора аптеки - Змановская Людмила Александровна. В аптеке имеются камеры видеонаблюдения и данный факт проверить не составит проблем. Далее в 21-47 я позвонил на горячую линию Службы по надзору в сфере здравоохранения по номеру 88005509903, где мне подтвердили, что данный препарат должен быть отпущен в полном объеме. Данный препарат мне был необходим именно в полном объеме, т.к. я улетаю на работу за границу на долгий срок и мне необходимо проходить реабилитацию и придерживаться курса лечения. ......". Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н (далее - Правила). В соответствии с п.п. "б" п. 7 Правил руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает эффективное взаимодействие медицинского работника, фармацевтического работника и покупателя. Согласно п.п. "б" п. 15 Правил к основным функциям фармацевтического работника относится предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтическое консультирование Таким образом, при рассмотрении обращения усматривается неэффективное фармацевтическое консультирование или его отсутствие и отсутствие эффективного взаимодействия фармацевтического работника и покупателя. В своем обращении заявитель направил копию рецепта (прилагается). Порядок назначения лекарственных препаратов, утвержден Приложением №1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. №1094н (далее - Порядок). Согласно абз. 3 п. 23 Порядка в случае установления срока действия рецепта в пределах до одного года в рецепте производится надпись: "По специальному назначению", обозначается срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность 14 (еженедельно, ежемесячно и иные периоды). Дополнительно это указание заверяется подписью медицинского работника, а также печатью медицинской организации "Для рецептов" (для рецепта на бумажном носителе) или усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника и лица, уполномоченного заверять документы от имени медицинской организации (для рецепта в форме электронного документа). В тоже время, сотрудником ООО "Медикалгрупп72" врачом Казанцевой Т.Ф. (указано на печати врача) в рецепте не осуществлена отметка "По специальному назначению", не указана периодичность отпуска лекарственного препарата из аптечной организации. Кроме того, ФИО врача выписавшего рецепт (в предоставленной копии рецепта указано неразборчиво) пациенту не совпадает с печатью врача (в рецепте проставлена печать Казанцевой Т.Ф. Формой рецептурного бланка №107-1/у, утвержденной Порядком предусмотрено обязательное заполнение раздела "Фамилия, инициалы имени и отчества (последнее - при наличии)лечащего врача (фельдшера, акушерки)" и раздела "Подпись и печать лечащего врача М.П.(подпись фельдшера, акушерки)". Исходя их вышеописанного, безусловно (безоговорочно) указанные данные врача должны совпадать с личной печатью. Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены Приложением №1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021г. №1093н (далее - приказ №1093н). В соответствии с п. 20 главы I приказа №1093н рецепты, выписанные с нарушением правил 10, регистрируются в журнале, в котором указываются выявленные нарушения в оформлении рецепта, фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, наименование медицинской организации, принятые меры, отмечаются штампом "Рецепт недействителен" и возвращаются лицу, представившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов субъект розничной торговли информирует руководителя соответствующей медицинской организации. Учитывая вышеизложенное, в ходе рассмотрения обращения усматривается возможное несоблюдение п. 20 главы I приказа №1093н, а именно отсутствие фиксации неправильно выписанного рецепта сотрудниками ООО "Фармленд-Тюмень+"" в журнале, в том числе не оповещение руководителя соответствующей медицинской организации о нарушениях правил оформления рецепта.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМЛЕНД-ТЮМЕНЬ+" №72240663280115711352