Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАММА"
№72240663280115796153
🔢 ИНН:
7203430435
🆔 ОГРН:
1177232027631
📍 Адрес:
625014, обл. Тюменская, г. Тюмень, ул. Мебельщиков, д 6
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Есть возражение
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.10.2024
🎯
Основание проведения
Предостережение по сведениям о готовящихся нарушениях, признаках нарушений или отсутствия вреда от нарушений
🔔
Предостережение
В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов,
усматриваются возможные признаки несоблюдения Обществом с ограниченной отв... Еще...В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов,
усматриваются возможные признаки несоблюдения Обществом с ограниченной ответственностью «Гамма» (далее - ООО «Гамма») требований в сфере обращения лекарственных средств.
Были получены данные о признаках возможного несоблюдения требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - 61-ФЗ),
выражающиеся в следующем:
В системе МДЛП у ООО «Гамма» по адресу: 625014, Тюменская обл, г Тюмень, ул Мебельщиков, д 6, находится в статусе «В обороте» лекарственный препарат с МНН Дапаглифлозин (Торговое наименование Форсига) 1 уп. серия 6331023, дата последней операции «Приемка ЛП на склад» 28.01.2024.
Возможно, препарат фактически уже реализован, но сведения о выводе из оборота лекарственного препарата в систему МДЛП не были внесены.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ организовало проверку (статус: Есть возражение) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАММА" (ИНН: 7203430435) , адрес: 625014, обл. Тюменская, г. Тюмень, ул. Мебельщиков, д 6
Предостережение:
В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов,
усматриваются возможные признаки несоблюдения Обществом с ограниченной ответственностью «Гамма» (далее - ООО «Гамма») требований в сфере обращения лекарственных средств.
Были получены данные о признаках возможного несоблюдения требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - 61-ФЗ),
выражающиеся в следующем:
В системе МДЛП у ООО «Гамма» по адресу: 625014, Тюменская обл, г Тюмень, ул Мебельщиков, д 6, находится в статусе «В обороте» лекарственный препарат с МНН Дапаглифлозин (Торговое наименование Форсига) 1 уп. серия 6331023, дата последней операции «Приемка ЛП на склад» 28.01.2024.
Возможно, препарат фактически уже реализован, но сведения о выводе из оборота лекарственного препарата в систему МДЛП не были внесены.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7203430435
ОГРН
1177232027631
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГАММА"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
625014, обл. Тюменская, г. Тюмень, ул. Мебельщиков, д 6
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
умеренный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Рыжкова Юлия Борисовна
Должность инспектора
Значение
Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ
Основание проведения
Текст
Предостережение по сведениям о готовящихся нарушениях, признаках нарушений или отсутствия вреда от нарушений
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе анализа данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), о своевременности внесения субъектом обращения лекарственных средств сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов,
усматриваются возможные признаки несоблюдения Обществом с ограниченной ответственностью «Гамма» (далее - ООО «Гамма») требований в сфере обращения лекарственных средств.
Были получены данные о признаках возможного несоблюдения требований ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - 61-ФЗ),
выражающиеся в следующем:
В системе МДЛП у ООО «Гамма» по адресу: 625014, Тюменская обл, г Тюмень, ул Мебельщиков, д 6, находится в статусе «В обороте» лекарственный препарат с МНН Дапаглифлозин (Торговое наименование Форсига) 1 уп. серия 6331023, дата последней операции «Приемка ЛП на склад» 28.01.2024.
Возможно, препарат фактически уже реализован, но сведения о выводе из оборота лекарственного препарата в систему МДЛП не были внесены.